만성 척추 통증에서의 횡격막 호흡 훈련
2026년 4월 13일 업데이트: Anastasia Beneka, Democritus University of Thrace
만성 척추 통증 환자의 통증, 정서 상태 및 인지 유연성에 대한 횡격막 호흡 훈련의 효과
이 임상시험의 목표는 만성 척추 통증을 가진 성인에게 운동 프로그램에 호흡 훈련을 추가하는 것이 통증, 기분 및 사고 능력을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 호흡 훈련을 추가하면 통증과 일상 생활에 미치는 영향을 줄일 수 있을까요?
- 불안과 우울증 증상을 개선할 수 있을까요?
- 주의력과 정신적 유연성과 같은 사고 능력을 개선할 수 있을까요?
연구자들은 호흡 훈련을 추가하는 것이 추가적인 이점을 제공하는지 확인하기 위해 세 그룹을 비교할 것입니다:
- 운동만 수행하는 그룹
- 운동과 호흡 훈련을 결합하여 수행하는 그룹
- 일반적인 조언만 받는 그룹
참가자들은:
- 12주 프로그램에 참여합니다
- 매주 1회 지도 세션에 참석합니다
- 매주 2회의 가정 기반(비지도) 운동 세션을 완료합니다(각 약 30분)
결합 그룹의 참가자들은 또한:
- 지도 세션 동안 바이오피드백(호흡 패턴에 대한 실시간 피드백을 제공하는 방법)을 사용하여 호흡 기술을 배웁니다
- 바이오피드백 지원 없이 매주 4회 가정에서 호흡 운동을 연습합니다(각 약 10분)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 비특이적 척추 근골격계 통증을 가진 성인을 대상으로, 횡격막 호흡 훈련을 포함하거나 포함하지 않은 구조화된 운동 프로그램의 효과를 조사했습니다.
만성 통증은 최소 12주 동안 지속되거나 장기간 반복되는 통증으로 정의되었습니다. 비특이적 근골격계 통증은 골절, 외상, 또는 전신성 질환과 같은 특정 기저 병리와 관련이 없으며, 수술적 치료가 필요한 상태와 관련되지 않은 통증을 의미합니다.
참가자는 학계, 임상 및 직업 환경에 걸쳐 배포된 공개 모집을 통해 일반 인구에서 모집되었습니다. 관심을 표명한 개인은 사전 정의된 기준에 따라 적격성을 선별했습니다.
적격 참가자는 운동만 하는 그룹, 운동과 횡격막 호흡을 결합한 그룹, 또는 최소 중재 대조군 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 중재 그룹의 모든 참가자는 감독 및 가정 기반 세션을 포함하는 12주 프로그램을 따랐습니다.
운동 프로그램은 앉은 자세와 서 있는 자세에서 수행되는 점진적 다중 평면 운동을 통해 척추 가동성, 기능적 움직임, 유연성 및 신경근 조절을 향상시키도록 설계되었습니다. 결합 중재 그룹은 추가로 감독 세션 중 생체 피드백을 지원하는 횡격막 호흡 훈련을 받았으며, 가정에서 독립적으로 호흡 운동을 실천했습니다.
대조군은 걷기, 스트레칭 및 이완 기술을 포함한 신체 활동에 대한 심리 교육 및 일반 권장 사항을 받았습니다.
검증된 임상, 심리 및 신경심리학적 측정을 사용하여 통증, 정서 상태, 삶의 질, 인지 수행 및 행동 반응을 평가했습니다. 이러한 측정은 기저선, 중재 완료 후 및 추적 조사에서 시행되었습니다.
모든 절차는 그룹 간 일관성을 보장하기 위해 사전 정의된 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Crete
-
Heraklion, Crete, 그리스
- Private practice
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Thrace
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Komotini, Thrace, 그리스
- Democritus University of Thrace, Department of Physical Education and Sport Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척추(목, 등 상부, 또는 허리)의 만성 비특이적 근골격계 통증에 대한 의학적으로 확인된 진단
- 최소 12주간 지속되거나 시간이 지남에 따라 재발하는 통증
- 연구 중재에 안전하게 참여할 수 있는 의학적 허가
- 등록 전 한 달 동안 아편유사제 약물 미사용
- 척추 통증에 대한 다른 신체적 또는 심리적 치료에 현재 참여하지 않음
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 급성 척추 질환(예: 최근 손상 또는 염증)
- 신경학적 또는 심각한 신경근육 장애
- 임상적으로 유의한 정신 장애
- 활성 물질 의존
- 만성 호흡기 질환
- 임신
- 연구 중재에 참여하는 것이 안전하지 않게 만드는 모든 의학적 상태
- 그리스어를 이해할 수 있는 능력 부족
- 등록 전 한 달 동안 또는 등록 시점에 척추 통증에 대한 다른 치료 중재에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동만을 통한 중재
참가자들은 12주 동안 감독 하에 진행되는 세션과 가정에서 진행되는 (비감독) 세션으로 구성된 구조화된 운동 프로그램을 따랐습니다.
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척추 가동성, 근력 강화, 자세 조절, 유연성 및 신경근 조화를 목표로 하는 구조화된 운동 프로그램입니다.
운동은 앉은 자세와 서 있는 자세에서 수행되었으며, 다중 평면 기능적 움직임, 스트레칭, 관절 및 신경 조직의 가동화를 포함했습니다.
이 프로그램은 12주 동안 제공되었으며, 주당 1회의 감독 세션과 추가적인 비감독 가정 기반 세션으로 구성되었습니다.
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실험적: 복합 운동 및 횡격막 호흡 중재
참가자들은 동일한 구조화된 운동 프로그램을 따랐으며, 추가적으로 감독 세션 동안 바이오피드백을 통해 지원받는 횡격막 호흡 훈련을 받았습니다.
그들은 또한 바이오피드백 지원이나 감독 없이 집에서 독립적으로 횡격막 호흡을 연습했습니다.
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척추 가동성, 근력 강화, 자세 조절, 유연성 및 신경근 조화를 목표로 하는 구조화된 운동 프로그램입니다.
운동은 앉은 자세와 서 있는 자세에서 수행되었으며, 다중 평면 기능적 움직임, 스트레칭, 관절 및 신경 조직의 가동화를 포함했습니다.
이 프로그램은 12주 동안 제공되었으며, 주당 1회의 감독 세션과 추가적인 비감독 가정 기반 세션으로 구성되었습니다.
시각적 리듬 조절을 통해 호흡 속도를 조절하고 목표 호흡 속도를 촉진하며, 느리고 통제된 횡격막 호흡에 중점을 두고 코로 들이쉬고 길게 내쉬는 바이오피드백 보조 호흡 중재입니다.
호흡은 시각적 속도 조절을 통해 리듬을 조절하고 목표 호흡 속도를 촉진하도록 안내되었습니다.
중재 기간 동안 감독 세션 중에 훈련이 제공되었으며 가정에서 독립적으로 연습되었습니다.
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간섭 없음: 최소 개입 대조군
참가자들은 감독 세션이나 구조화된 중재 프로그램에 참여하지 않고 걷기, 스트레칭, 이완 기법을 포함한 신체 활동에 대한 일반적인 권장 사항과 함께 정신교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 및 통증 관련 간섭
기간: 기준선, 중재 후(12주), 4주 추적 관찰
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통증 강도와 간섭은 Brief Pain Inventory - Short Form(BPI-SF)을 사용하여 평가되었습니다.
통증 심각도와 간섭 점수는 0에서 10까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 큰 통증과 기능적 영향을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(12주), 4주 추적 관찰
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감정 상태 (불안과 우울)
기간: 기초선, 중재 후 (12주), 4주 추적 관찰
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정서 상태는 Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)을 사용하여 평가되었습니다. 이는 14개 문항으로 구성된 도구로, 두 개의 하위 척도(불안 및 우울)로 나뉘며, 각 문항은 0점부터 3점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기초선, 중재 후 (12주), 4주 추적 관찰
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인지적 유연성
기간: 기준선, 중재 후(12주), 및 4주 추적 관찰
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인지 유연성은 트레일 메이킹 테스트(A부와 B부)와 스트룹 색상-단어 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
수행 능력은 완료 시간과 간섭 지수를 기반으로 평가되었으며, 완료 시간이 길고 간섭이 클수록 인지 유연성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(12주), 및 4주 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 순응도
기간: 12주 간의 중재 기간 동안
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순응도는 표준화된 주간 기록지를 통해 참가자가 중재 기간 동안 전향적으로 기록한 가정 기반(비감독) 연습의 총 시간(분)으로 정의되었습니다.
참가자는 운동의 빈도, 유형 및 지속 시간과 해당되는 경우 횡격막 호흡 연습을 문서화했습니다.
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12주 간의 중재 기간 동안
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삶의 질 (WHOQOL-BREF 총점 및 영역별 점수)
기간: 기준선, 중재 후(12주), 및 4주 추적 관찰
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삶의 질은 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 영역을 측정하는 26개 항목의 도구인 세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF)을 사용하여 평가되었습니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 지각된 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(12주), 및 4주 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의미적 및 음운적 언어 유창성 수행
기간: 기준선, 중재 후 (12주), 및 4주 추적 관찰
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언어 유창성은 의미적 유창성 과제와 음소적 유창성 과제를 사용하여 평가되었습니다.
성능은 고정된 시간 간격 내에 생성된 정확한 단어의 수로 측정되었으며, 더 높은 점수는 더 나은 언어 유창성과 인지 유연성을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 (12주), 및 4주 추적 관찰
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비언어적 추론 수행 (WAIS-IV 행렬 추론)
기간: 기준선, 중재 후(12주), 그리고 4주 후속 조치
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비언어적 추론 능력은 웩슬러 성인 지능 검사-IV(WAIS-IV)의 행렬 추론 하위 검사를 사용하여 평가되었습니다.
점수는 추상적 추론 및 문제 해결 능력을 반영하며, 점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(12주), 그리고 4주 후속 조치
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질병 인식 (질병 인식 설문지)
기간: 기준선, 중재 후 (12주), 및 4주 추적 관찰
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질병 인식은 질병에 대한 인지적 및 정서적 표현을 평가하는 질병 인식 설문지(IPQ)를 사용하여 평가되었습니다.
하위 척도에 따라 높은 점수는 더 강하거나 더 부정적인 질병 관련 신념을 반영합니다.
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기준선, 중재 후 (12주), 및 4주 추적 관찰
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대처 전략 (Brief COPE)
기간: 기준선, 중재 후(12주), 4주 추적 관찰
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대처 전략은 Brief COPE 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
이 도구는 스트레스에 대한 다양한 대처 반응을 평가하며, 높은 점수는 특정 대처 전략의 사용이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(12주), 4주 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anastasia Gr Beneka, PhD, Democritus University of Thrace
- 연구 책임자: Panagiotis G. Simos, PhD, University of Crete, School of Medicine, Department of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15008/132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터는 데이터 보호 규정 및 기밀성 요구 사항으로 인해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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