Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink bráničního dýchání u chronické bolesti páteře

13. dubna 2026 aktualizováno: Anastasia Beneka, Democritus University of Thrace

Vliv tréninku bráničního dýchání na bolest, emocionální stav a kognitivní flexibilitu u jedinců s chronickou bolestí páteře

Cílem této klinické studie je zjistit, zda přidání dechového tréninku k cvičebnímu programu může zlepšit bolest, náladu a myšlenkové dovednosti u dospělých s chronickou bolestí páteře.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Snižuje přidání dechového tréninku bolest a její dopad na každodenní život?
  • Zlepšuje příznaky úzkosti a deprese?
  • Zlepšuje myšlenkové dovednosti, jako je pozornost a mentální flexibilita?

Výzkumníci porovnají tři skupiny, aby zjistili, zda přidání dechového tréninku přináší další výhody:

  • skupinu, která provádí pouze cvičení
  • skupinu, která provádí cvičení kombinované s dechovým tréninkem
  • skupinu, která dostává pouze obecné rady

Účastníci budou:

  • účastnit se 12týdenního programu
  • navštěvovat jeden dohledovaný sezení každý týden
  • provádět dvě domácí (nedohledovaná) cvičební sezení každý týden (přibližně 30 minut každé)

Účastníci v kombinované skupině budou také:

  • učit se dechové techniky během dohledovaných sezení pomocí biofeedbacku (metoda poskytující zpětnou vazbu v reálném čase o dechových vzorcích)
  • procvičovat dechová cvičení doma čtyřikrát týdně (přibližně 10 minut každé) bez podpory biofeedbacku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumala účinky strukturovaného cvičebního programu s nebo bez tréninku bráničního dýchání u dospělých s chronickou nespecifickou muskuloskeletální bolestí páteře.

Chronická bolest byla definována jako bolest přetrvávající alespoň 12 týdnů nebo se opakující po delší období. Nespecifická muskuloskeletální bolest označuje bolest, kterou nelze připsat konkrétnímu základnímu onemocnění, jako je zlomenina, trauma nebo systémové onemocnění, a která není spojena se stavy vyžadujícími chirurgickou léčbu.

Účastníci byli rekrutováni z běžné populace prostřednictvím otevřené výzvy distribuované v akademickém, klinickém a pracovním prostředí. Jednotlivci, kteří projevili zájem, byli přezkoumáni ohledně způsobilosti podle předem stanovených kritérií.

Způsobilí účastníci byli náhodně přiděleni do jedné ze tří skupin: skupiny pouze s cvičením, skupiny s kombinovaným cvičením a bráničním dýcháním nebo kontrolní skupiny s minimální intervencí. Všichni účastníci v intervenčních skupinách absolvovali 12týdenní program, který zahrnoval vedené i domácí sezení.

Cvičební program byl navržen tak, aby zlepšil pohyblivost páteře, funkční pohyb, flexibilitu a neuromuskulární kontrolu prostřednictvím progresivních cvičení v různých rovinách prováděných v sedě a ve stoje. Kombinovaná intervenční skupina navíc obdržela výcvik v bráničním dýchání podporovaný biologickou zpětnou vazbou během vedených sezení a samostatně procvičovala dechová cvičení doma.

Kontrolní skupina obdržela psychoedukaci a obecná doporučení pro fyzickou aktivitu, včetně chůze, protahování a relaxačních technik.

K hodnocení bolesti, emočního stavu, kvality života, kognitivního výkonu a behaviorálních reakcí byly použity ověřené klinické, psychologické a neuropsychologické měřící nástroje. Tyto měření byly provedeny na začátku, po dokončení intervence a při následném sledování.

Všechny postupy byly prováděny podle předem stanovených protokolů, aby byla zajištěna konzistence napříč skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko
        • Private Practice
    • Thrace
      • Komotini, Thrace, Řecko
        • Democritus University of Thrace, Department of Physical Education and Sport Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Lékařsky potvrzená diagnóza chronické nespecifické muskuloskeletální bolesti páteře (krk, horní část zad nebo dolní část zad)
  • Bolest trvající alespoň 12 týdnů nebo opakující se v průběhu času
  • Lékařské povolení k bezpečné účasti na studijních intervencích
  • Nepoužívání opioidních léků během měsíce před zařazením do studie
  • Aktuálně neúčastní se jiné fyzické nebo psychologické léčby bolesti páteře
  • Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Akutní stavy páteře (např. nedávné poranění nebo zánět)
  • Neurologické nebo závažné neuromuskulární poruchy
  • Klinicky významné psychiatrické poruchy
  • Aktivní závislost na návykových látkách
  • Chronické respirační onemocnění
  • Těhotenství
  • Jakýkoli zdravotní stav, který činí účast na studijních intervencích nebezpečnou
  • Nedostatečná schopnost porozumět řeckému jazyku
  • Účast v jiné terapeutické intervenci pro bolest páteře během měsíce před nebo v době zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence pouze s cvičením
Účastníci dodržovali strukturovaný cvičební program, který byl realizován v rámci supervizovaných a domácích (nesupervizovaných) sezení po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Strukturovaný cvičební program
Strukturovaný cvičební program zaměřený na mobilitu páteře, posílení svalů, kontrolu držení těla, flexibilitu a neuromuskulární koordinaci. Cvičení byla prováděna v sedě a ve stoje a zahrnovala funkční pohyby ve více rovinách, protahování a mobilizaci kloubů a nervové tkáně. Program byl realizován po dobu 12 týdnů s jedním vedeným sezením týdně a dodatečnými neřízenými domácími sezeními.
Experimentální: Kombinovaný zásah cvičení a bráničního dýchání
Účastníci dodržovali stejný strukturovaný cvičební program a navíc absolvovali trénink bráničního dýchání podporovaný biofeedbackem během vedených sezení. Také samostatně cvičili brániční dýchání doma, bez podpory biofeedbacku nebo dohledu.
Behaviorální: Strukturovaný cvičební program
Strukturovaný cvičební program zaměřený na mobilitu páteře, posílení svalů, kontrolu držení těla, flexibilitu a neuromuskulární koordinaci. Cvičení byla prováděna v sedě a ve stoje a zahrnovala funkční pohyby ve více rovinách, protahování a mobilizaci kloubů a nervové tkáně. Program byl realizován po dobu 12 týdnů s jedním vedeným sezením týdně a dodatečnými neřízenými domácími sezeními.
Behaviorální: Trénink bráničního dýchání
Biofeedbackem podporovaný dechový zásah zahrnující pomalé, řízené brániční dýchání s důrazem na nosní nádech a prodloužený výdech. Dýchání bylo řízeno vizuálním tempováním pro regulaci rytmu a podporu cílové dechové frekvence. Trénink probíhal během dohledovaných sezení a byl samostatně procvičován doma po celou dobu intervence.
Žádný zásah: Kontrola s minimálním zásahem
Účastníci obdrželi psychoedukaci a obecná doporučení pro fyzickou aktivitu, včetně chůze, protahování a relaxačních technik, bez dohledu nebo účasti v rámci strukturovaného intervenčního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti a omezení související s bolestí
Časové okno: Výchozí hodnoty, po zásahu (12 týdnů) a 4týdenní sledování
Intenzita bolesti a její vliv na život byly hodnoceny pomocí Krátkého dotazníku bolesti - krátká forma (BPI-SF). Skóre závažnosti bolesti a jejího vlivu se pohybují od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší bolest a funkční dopad.
Výchozí hodnoty, po zásahu (12 týdnů) a 4týdenní sledování
Emocionální stav (úzkost a deprese)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 4týdenní následná kontrola
Emoční stav byl hodnocen pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), což je 14položkový nástroj se dvěma podškálami (úzkost a deprese), přičemž každá položka je hodnocena od 0 do 3, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 4týdenní následná kontrola
Kognitivní flexibilita
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 4týdenní následné sledování
Kognitivní flexibilita byla hodnocena pomocí Trail Making Testu (část A a část B) a Stroopova testu barev a slov. Výkon byl hodnocen na základě času dokončení a interferenčních indexů, přičemž delší časy dokončení a větší interference naznačují nižší kognitivní flexibilitu.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 4týdenní následné sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování intervence
Časové okno: Po celou 12týdenní intervenční periodu
Dodržování bylo definováno jako celkový čas (v minutách) domácího (nedožízeného) cvičení, který účastníci průběžně zaznamenávali po celou dobu intervence pomocí standardizovaných týdenních záznamů. Účastníci dokumentovali četnost, typ a trvání cvičení a v případě potřeby i praxi bráničního dýchání.
Po celou 12týdenní intervenční periodu
Kvalita života (celkové a doménové skóre WHOQOL-BREF)
Časové okno: Výchozí hodnoty, po intervenci (12 týdnů) a 4týdenní sledování
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života - BREF (WHOQOL-BREF), což je 26položkový nástroj měřící fyzické, psychologické, sociální a environmentální domény. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímanou kvalitu života.
Výchozí hodnoty, po intervenci (12 týdnů) a 4týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnost sémantické a fonemické verbální plynulosti
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (12 týdnů) a 4týdenní následné sledování
Verbální plynulost byla hodnocena pomocí sémantických a fonemických úloh na plynulost řeči. Výkon byl měřen jako počet správných slov vygenerovaných v pevném časovém intervalu, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší verbální plynulost a kognitivní flexibilitu.
Výchozí stav, po zásahu (12 týdnů) a 4týdenní následné sledování
Výkon neverbálního uvažování (WAIS-IV Matice úloh)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 4týdenní sledování
Neverbální schopnost úsudku byla hodnocena pomocí podtestu Matice z Wechslerovy inteligenční škály pro dospělé-IV (WAIS-IV). Skóre odráží schopnost abstraktního uvažování a řešení problémů, přičemž vyšší skóre znamenají lepší výkon.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 4týdenní sledování
Vnímání nemoci (Dotazník vnímání nemoci)
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (12 týdnů) a 4týdenní sledování
Vnímání onemocnění bylo hodnoceno pomocí Dotazníku vnímání onemocnění (IPQ), který hodnotí kognitivní a emocionální reprezentace onemocnění.
Vyšší skóre odráží silnější nebo negativnější přesvědčení související s onemocněním v závislosti na subškále.
Výchozí stav, po zásahu (12 týdnů) a 4týdenní sledování
Strategie zvládání (Brief COPE)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 4týdenní následné sledování
Strategie zvládání byly hodnoceny pomocí dotazníku Brief COPE. Tento nástroj hodnotí různé reakce na stres, přičemž vyšší skóre indikuje větší použití konkrétních strategií zvládání.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů) a 4týdenní následné sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Democritus University of Thrace

Spolupracovníci

University of Crete (School of Medicine)
University Hospital of Heraklion (Department of Psychiatry)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anastasia Gr Beneka, PhD, Democritus University of Thrace
  • Ředitel studie: Panagiotis G. Simos, PhD, University of Crete, School of Medicine, Department of Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15008/132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny kvůli nařízením o ochraně údajů a požadavkům na důvěrnost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strukturovaný cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit