Дыхательная тренировка диафрагмы при хронической спинальной боли
13 апреля 2026 г. обновлено: Anastasia Beneka, Democritus University of Thrace
Влияние тренировки диафрагмального дыхания на боль, эмоциональное состояние и когнитивную гибкость у лиц с хронической спинальной болью
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли добавление дыхательных упражнений к программе физической активности улучшить боль, настроение и когнитивные функции у взрослых с хронической спинальной болью.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Снижает ли добавление дыхательных упражнений боль и её влияние на повседневную жизнь?
- Улучшает ли это симптомы тревоги и депрессии?
- Улучшает ли это когнитивные функции, такие как внимание и умственная гибкость?
Исследователи сравнят три группы, чтобы определить, обеспечивает ли добавление дыхательных упражнений дополнительные преимущества:
- группу, выполняющую только физические упражнения
- группу, выполняющую физические упражнения в сочетании с дыхательными упражнениями
- группу, получающую только общие рекомендации
Участники будут:
- участвовать в 12-недельной программе
- посещать одно контролируемое занятие каждую неделю
- выполнять два домашних (неконтролируемых) занятия физическими упражнениями каждую неделю (продолжительностью около 30 минут каждое)
Участники в комбинированной группе также будут:
- изучать дыхательные техники во время контролируемых занятий с использованием биологической обратной связи (метода, который предоставляет обратную связь в реальном времени о дыхательных паттернах)
- практиковать дыхательные упражнения дома четыре раза в неделю (продолжительностью около 10 минут каждое) без поддержки биологической обратной связи
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании изучались эффекты структурированной программы упражнений с тренировкой диафрагмального дыхания или без нее у взрослых с хронической неспецифической мышечно-скелетной болью в позвоночнике.
Хроническая боль определялась как боль, сохраняющаяся в течение не менее 12 недель или рецидивирующая в течение длительного периода. Неспецифическая мышечно-скелетная боль относится к боли, которую нельзя отнести к конкретной основной патологии, такой как перелом, травма или системное заболевание, и которая не связана с состояниями, требующими хирургического лечения.
Участники были набраны из общей популяции через открытый призыв, распространенный в академических, клинических и профессиональных условиях. Лица, проявившие интерес, были проверены на соответствие заранее определенным критериям.
Подходящие участники были случайным образом распределены в одну из трех групп: группу только с упражнениями, группу с комбинированными упражнениями и диафрагмальным дыханием или группу минимального вмешательства (контрольная группа). Все участники в группах вмешательства следовали 12-недельной программе, включающей контролируемые и домашние занятия.
Программа упражнений была разработана для улучшения подвижности позвоночника, функциональных движений, гибкости и нейромышечного контроля с помощью прогрессивных многоплоскостных упражнений, выполняемых в сидячем и стоячем положениях. Группа комбинированного вмешательства дополнительно получала тренировку диафрагмального дыхания с поддержкой биологической обратной связи во время контролируемых занятий и самостоятельно практиковала дыхательные упражнения дома.
Контрольная группа получала психообразование и общие рекомендации по физической активности, включая ходьбу, растяжку и техники релаксации.
Для оценки боли, эмоционального состояния, качества жизни, когнитивных функций и поведенческих реакций использовались валидированные клинические, психологические и нейропсихологические показатели. Эти измерения проводились на исходном уровне, после завершения вмешательства и на этапе наблюдения.
Все процедуры проводились в соответствии с заранее определенными протоколами для обеспечения согласованности между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
183
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Греция
- Private practice
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Греция
- Democritus University of Thrace, Department of Physical Education and Sport Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Медицински подтвержденный диагноз хронической неспецифической скелетно-мышечной боли в позвоночнике (шея, верхняя часть спины или поясница)
- Боль продолжительностью не менее 12 недель или периодически возникающая с течением времени
- Медицинское разрешение на безопасное участие в исследованиях
- Отсутствие приема опиоидных препаратов в течение месяца до включения в исследование
- Не участвует в другом физическом или психологическом лечении боли в позвоночнике в настоящее время
- Способность понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Острые состояния позвоночника (например, недавняя травма или воспаление)
- Неврологические или тяжелые нервно-мышечные расстройства
- Клинически значимые психические расстройства
- Активная зависимость от психоактивных веществ
- Хроническое респираторное заболевание
- Беременность
- Любое медицинское состояние, делающее участие в исследованиях небезопасным
- Недостаточное владение греческим языком
- Участие в другом терапевтическом вмешательстве по поводу боли в позвоночнике в течение месяца до или во время включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция, основанная только на физических упражнениях
Участники следовали структурированной программе упражнений, которая проводилась в контролируемых и домашних (неконтролируемых) сессиях в течение 12-недельного периода.
|
Структурированная программа упражнений, направленная на подвижность позвоночника, укрепление мышц, контроль осанки, гибкость и нейромышечную координацию.
Упражнения выполнялись в положении сидя и стоя и включали многоплоскостные функциональные движения, растяжку и мобилизацию суставов и нервной ткани.
Программа проводилась в течение 12 недель с одним контролируемым занятием в неделю и дополнительными самостоятельными занятиями дома.
|
|
Экспериментальный: Комбинированное вмешательство с физическими упражнениями и диафрагмальным дыханием
Участники следовали той же структурированной программе упражнений и дополнительно получали тренировку диафрагмального дыхания с поддержкой биологической обратной связи во время контролируемых сессий.
Они также практиковали диафрагмальное дыхание самостоятельно дома, без поддержки биологической обратной связи или контроля.
|
Структурированная программа упражнений, направленная на подвижность позвоночника, укрепление мышц, контроль осанки, гибкость и нейромышечную координацию.
Упражнения выполнялись в положении сидя и стоя и включали многоплоскостные функциональные движения, растяжку и мобилизацию суставов и нервной ткани.
Программа проводилась в течение 12 недель с одним контролируемым занятием в неделю и дополнительными самостоятельными занятиями дома.
Биологически обратная связь, поддерживающая дыхательное вмешательство, включающее медленное контролируемое диафрагмальное дыхание с акцентом на носовой вдох и удлинённый выдох.
Дыхание направлялось визуальным темпом для регулирования ритма и поддержания целевой частоты дыхания.
Тренировка проводилась во время контролируемых сессий и самостоятельно практиковалась дома на протяжении всего периода вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Минимальное контрольное вмешательство
Участники получили психообразование и общие рекомендации по физической активности, включая ходьбу, растяжку и техники релаксации, без контролируемых сессий или участия в структурированной программе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли и связанное с болью влияние
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели наблюдения
|
Интенсивность боли и её влияние на жизнь оценивались с использованием Краткой формы Опросника боли (BPI-SF).
Баллы тяжести боли и её влияния варьируются от 0 до 10, причём более высокие баллы указывают на большую боль и функциональное воздействие.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели наблюдения
|
|
Эмоциональный статус (тревога и депрессия)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и 4-недельное наблюдение
|
Эмоциональный статус оценивался с использованием Шкалы госпитальной тревоги и депрессии (HADS) — инструмента из 14 пунктов с двумя подшкалами (тревога и депрессия), каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и 4-недельное наблюдение
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели после наблюдения
|
Когнитивная гибкость оценивалась с помощью теста «Следопыт» (Часть A и Часть B) и теста Струпа «Цвет-Слово».
Производительность оценивалась на основе времени выполнения и индексов интерференции, причём более длительное время выполнения и большая интерференция указывали на более низкую когнитивную гибкость. |
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели после наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение вмешательства
Временное ограничение: На протяжении 12-недельного периода вмешательства
|
Соблюдение режима определялось как общее время (в минутах) домашней (неконтролируемой) практики, которое участники проспективно фиксировали на протяжении всего периода вмешательства с использованием стандартизированных еженедельных журналов.
Участники документировали частоту, тип и продолжительность упражнений и, где применимо, практики диафрагмального дыхания.
|
На протяжении 12-недельного периода вмешательства
|
|
Качество жизни (общий балл и баллы по доменам WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели наблюдения
|
Качество жизни оценивалось с использованием опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни - краткая версия (WHOQOL-BREF), состоящего из 26 пунктов, измеряющих физическую, психологическую, социальную и экологическую сферы.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое качество жизни.
|
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семантическая и фонематическая беглость речи
Временное ограничение: Исходные данные, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели наблюдения
|
Вербальная беглость оценивалась с использованием семантических и фонематических задач на беглость.
Результативность измерялась как количество правильно сгенерированных слов в фиксированном временном интервале, причём более высокие баллы указывали на лучшую вербальную беглость и когнитивную гибкость.
|
Исходные данные, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели наблюдения
|
|
Производительность невербального мышления (WAIS-IV Матричное рассуждение)
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели наблюдения
|
Невербальная способность к рассуждению оценивалась с помощью субтеста «Матричное рассуждение» Шкалы интеллекта взрослых Векслера-IV (WAIS-IV).
Баллы отражают способность к абстрактному рассуждению и решению задач, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели наблюдения
|
|
Восприятие болезни (Опросник восприятия болезни)
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели наблюдения
|
Восприятие болезни оценивалось с помощью Опросника восприятия болезни (IPQ), который оценивает когнитивные и эмоциональные представления о болезни.
Более высокие баллы отражают более сильные или более негативные убеждения, связанные с болезнью, в зависимости от субшкалы.
|
Базовый уровень, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели наблюдения
|
|
Стратегии совладания (Brief COPE)
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели после вмешательства
|
Стратегии совладания оценивались с помощью опросника Brief COPE.
Инструмент оценивает различные реакции совладания со стрессом, причём более высокие баллы указывают на более частое использование конкретных стратегий совладания.
|
Базовый уровень, после вмешательства (12 недель) и через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anastasia Gr Beneka, PhD, Democritus University of Thrace
- Директор по исследованиям: Panagiotis G. Simos, PhD, University of Crete, School of Medicine, Department of Psychiatry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15008/132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы в соответствии с требованиями законодательства о защите данных и конфиденциальности
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .