Formation à la Respiration Diaphragmatique dans la Douleur Rachidienne Chronique
L'effet de l'entraînement à la respiration diaphragmatique sur la douleur, l'état émotionnel et la flexibilité cognitive chez les personnes souffrant de douleurs chroniques de la colonne vertébrale
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'ajout d'un entraînement respiratoire à un programme d'exercice peut améliorer la douleur, l'humeur et les capacités cognitives chez les adultes souffrant de douleurs chroniques du dos.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- L'ajout d'un entraînement respiratoire réduit-il la douleur et son impact sur la vie quotidienne ?
- Améliore-t-il les symptômes d'anxiété et de dépression ?
- Améliore-t-il les capacités cognitives, telles que l'attention et la flexibilité mentale ?
Les chercheurs compareront trois groupes pour voir si l'ajout d'un entraînement respiratoire apporte des bénéfices supplémentaires :
- un groupe qui effectue uniquement des exercices
- un groupe qui effectue des exercices combinés à un entraînement respiratoire
- un groupe qui reçoit uniquement des conseils généraux
Les participants :
- prendront part à un programme de 12 semaines
- assisteront à une séance supervisée chaque semaine
- effectueront deux séances d'exercices à domicile (non supervisées) chaque semaine (environ 30 minutes chacune)
Les participants du groupe combiné :
- apprendront des techniques de respiration pendant les séances supervisées en utilisant le biofeedback (une méthode qui fournit un retour en temps réel sur les schémas respiratoires)
- pratiqueront des exercices respiratoires à domicile quatre fois par semaine (environ 10 minutes chacun) sans support de biofeedback
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné les effets d'un programme d'exercices structuré, avec ou sans entraînement à la respiration diaphragmatique, chez des adultes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques non spécifiques de la colonne vertébrale.
La douleur chronique a été définie comme une douleur persistante pendant au moins 12 semaines ou récurrente sur une période prolongée. La douleur musculo-squelettique non spécifique désigne une douleur qui ne peut être attribuée à une pathologie sous-jacente spécifique, telle qu'une fracture, un traumatisme ou une maladie systémique, et qui n'est pas associée à des conditions nécessitant un traitement chirurgical.
Les participants ont été recrutés dans la population générale par le biais d'un appel ouvert diffusé dans des contextes universitaires, cliniques et professionnels. Les personnes ayant manifesté leur intérêt ont été sélectionnées selon des critères prédéfinis.
Les participants éligibles ont été répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes : un groupe d'exercices uniquement, un groupe combinant exercices et respiration diaphragmatique, ou un groupe témoin à intervention minimale. Tous les participants des groupes d'intervention ont suivi un programme de 12 semaines comprenant des sessions supervisées et à domicile.
Le programme d'exercices a été conçu pour améliorer la mobilité vertébrale, les mouvements fonctionnels, la flexibilité et le contrôle neuromusculaire grâce à des exercices progressifs et multi-plans effectués en position assise et debout. Le groupe d'intervention combinée a en outre reçu un entraînement à la respiration diaphragmatique soutenu par un biofeedback pendant les sessions supervisées et a pratiqué des exercices respiratoires de manière autonome à domicile.
Le groupe témoin a reçu une psychoéducation et des recommandations générales pour l'activité physique, incluant la marche, les étirements et les techniques de relaxation.
Des mesures cliniques, psychologiques et neuropsychologiques validées ont été utilisées pour évaluer la douleur, l'état émotionnel, la qualité de vie, les performances cognitives et les réponses comportementales. Ces mesures ont été administrées au début de l'étude, après l'intervention et lors du suivi.
Toutes les procédures ont été menées conformément à des protocoles prédéfinis pour garantir la cohérence entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Crete
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Heraklion, Crete, Grèce
- Private practice
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Thrace
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Komotini, Thrace, Grèce
- Democritus University of Thrace, Department of Physical Education and Sport Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic médicalement confirmé de douleur musculosquelettique chronique non spécifique de la colonne vertébrale (cou, haut du dos ou bas du dos)
- Douleur durant au moins 12 semaines ou récurrente dans le temps
- Autorisation médicale pour participer en toute sécurité aux interventions de l'étude
- Aucune utilisation de médicaments opioïdes au cours du mois précédant l'inclusion
- Ne participe pas actuellement à un autre traitement physique ou psychologique pour la douleur vertébrale
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Affections vertébrales aiguës (par exemple, blessure récente ou inflammation)
- Troubles neurologiques ou neuromusculaires sévères
- Troubles psychiatriques cliniquement significatifs
- Dépendance active à une substance
- Maladie respiratoire chronique
- Grossesse
- Toute condition médicale qui rend la participation aux interventions de l'étude dangereuse
- Capacité insuffisante à comprendre la langue grecque
- Participation à une autre intervention thérapeutique pour la douleur vertébrale au cours du mois précédant ou au moment de l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par l'exercice seulement
Les participants ont suivi un programme d'exercices structuré, dispensé lors de séances supervisées et à domicile (non supervisées) sur une période de 12 semaines.
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Un programme d'exercices structuré ciblant la mobilité vertébrale, le renforcement musculaire, le contrôle postural, la flexibilité et la coordination neuromusculaire.
Les exercices étaient réalisés en position assise et debout et comprenaient des mouvements fonctionnels multi-planaires, des étirements et la mobilisation des articulations et des tissus nerveux.
Le programme a été dispensé sur 12 semaines avec une séance supervisée par semaine et des séances supplémentaires non supervisées à domicile.
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Expérimental: Intervention combinée d'exercice et de respiration diaphragmatique
Les participants ont suivi le même programme d'exercices structuré et ont en plus bénéficié d'un entraînement à la respiration diaphragmatique soutenu par du biofeedback pendant les séances supervisées.
Ils ont également pratiqué la respiration diaphragmatique de manière autonome à domicile, sans soutien de biofeedback ni supervision.
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Un programme d'exercices structuré ciblant la mobilité vertébrale, le renforcement musculaire, le contrôle postural, la flexibilité et la coordination neuromusculaire.
Les exercices étaient réalisés en position assise et debout et comprenaient des mouvements fonctionnels multi-planaires, des étirements et la mobilisation des articulations et des tissus nerveux.
Le programme a été dispensé sur 12 semaines avec une séance supervisée par semaine et des séances supplémentaires non supervisées à domicile.
Une intervention de respiration assistée par biofeedback impliquant une respiration diaphragmatique lente et contrôlée avec accent sur l'inhalation nasale et l'expiration prolongée.
La respiration était guidée par un rythme visuel pour réguler le rythme et favoriser une fréquence respiratoire cible. La formation a été dispensée lors de séances supervisées et pratiquée de manière autonome à domicile tout au long de la période d'intervention. |
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Aucune intervention: Contrôle à intervention minimale
Les participants ont reçu une psychoéducation et des recommandations générales pour l'activité physique, y compris la marche, les étirements et les techniques de relaxation, sans séances supervisées ni participation à un programme d'intervention structuré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur et interférences liées à la douleur
Délai: Baseline, post-intervention (12 semaines), et suivi à 4 semaines
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L'intensité et l'interférence de la douleur ont été évaluées à l'aide du Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF).
Les scores de sévérité et d'interférence de la douleur vont de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant une douleur plus importante et un impact fonctionnel plus marqué.
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Baseline, post-intervention (12 semaines), et suivi à 4 semaines
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État émotionnel (anxiété et dépression)
Délai: Base, post-intervention (12 semaines), et suivi à 4 semaines
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L'état émotionnel a été évalué à l'aide de l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), un instrument de 14 items comprenant deux sous-échelles (anxiété et dépression), chaque item étant noté de 0 à 3, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
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Base, post-intervention (12 semaines), et suivi à 4 semaines
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Flexibilité cognitive
Délai: Référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à 4 semaines
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La flexibilité cognitive a été évaluée à l'aide du test de tracé (partie A et partie B) et du test de Stroop.
Les performances ont été évaluées sur la base du temps de réalisation et des indices d'interférence, des temps de réalisation plus longs et une interférence plus importante indiquant une flexibilité cognitive plus faible.
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Référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'intervention
Délai: Pendant toute la période d'intervention de 12 semaines
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L'adhérence a été définie comme le temps total (en minutes) de pratique à domicile (non supervisée), enregistrée de manière prospective par les participants tout au long de la période d'intervention à l'aide de journaux hebdomadaires standardisés.
Les participants ont documenté la fréquence, le type et la durée de l'exercice et, le cas échéant, la pratique de la respiration diaphragmatique.
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Pendant toute la période d'intervention de 12 semaines
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Qualité de vie (scores totaux et domaines du WHOQOL-BREF)
Délai: Référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à 4 semaines
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide de l'outil World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF), un instrument de 26 items mesurant les domaines physique, psychologique, social et environnemental.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie perçue.
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Référence, post-intervention (12 semaines) et suivi à 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance en fluidité verbale sémantique et phonémique
Délai: Baseline, post-intervention (12 semaines) et suivi à 4 semaines
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La fluidité verbale a été évaluée à l'aide de tâches de fluidité sémantique et phonémique.
Les performances ont été mesurées par le nombre de mots corrects générés dans un intervalle de temps fixe, des scores plus élevés indiquant une meilleure fluidité verbale et une flexibilité cognitive.
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Baseline, post-intervention (12 semaines) et suivi à 4 semaines
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Performance en Raisonnement Non Verbal (WAIS-IV Matrice de Raisonnement)
Délai: Ligne de base, post-intervention (12 semaines) et suivi à 4 semaines
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La capacité de raisonnement non verbal a été évaluée à l'aide du sous-test de raisonnement matriciel de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes-IV (WAIS-IV).
Les scores reflètent la capacité de raisonnement abstrait et de résolution de problèmes, des scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Ligne de base, post-intervention (12 semaines) et suivi à 4 semaines
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Perceptions de la maladie (Questionnaire de perception de la maladie)
Délai: Ligne de base, post-intervention (12 semaines) et suivi à 4 semaines
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Les perceptions de la maladie ont été évaluées à l'aide du Questionnaire de Perception de la Maladie (IPQ), qui évalue les représentations cognitives et émotionnelles de la maladie.
Des scores plus élevés reflètent des croyances liées à la maladie plus fortes ou plus négatives, selon la sous-échelle.
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Ligne de base, post-intervention (12 semaines) et suivi à 4 semaines
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Stratégies d'adaptation (Brief COPE)
Délai: Baseline, post-intervention (12 semaines) et suivi à 4 semaines
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Les stratégies d'adaptation ont été évaluées à l'aide du questionnaire Brief COPE.
L'instrument évalue différentes réponses d'adaptation au stress, des scores plus élevés indiquant une utilisation plus importante de stratégies d'adaptation spécifiques. |
Baseline, post-intervention (12 semaines) et suivi à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anastasia Gr Beneka, PhD, Democritus University of Thrace
- Directeur d'études: Panagiotis G. Simos, PhD, University of Crete, School of Medicine, Department of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15008/132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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