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Diaphragmatisches Atemtraining bei chronischen Rückenschmerzen

13. April 2026 aktualisiert von: Anastasia Beneka, Democritus University of Thrace

Die Wirkung von Zwerchfellatmungstraining auf Schmerzen, emotionalen Status und kognitive Flexibilität bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob die Ergänzung eines Trainingsprogramms um Atemtraining Schmerzen, Stimmung und kognitive Fähigkeiten bei Erwachsenen mit chronischen Rückenschmerzen verbessern kann.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verringert die Ergänzung um Atemtraining Schmerzen und deren Auswirkungen auf den Alltag?
  • Verbessert es Symptome von Angst und Depression?
  • Verbessert es kognitive Fähigkeiten wie Aufmerksamkeit und mentale Flexibilität?

Forscher werden drei Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob die Ergänzung um Atemtraining zusätzliche Vorteile bietet:

  • eine Gruppe, die nur Training durchführt
  • eine Gruppe, die Training kombiniert mit Atemtraining durchführt
  • eine Gruppe, die nur allgemeine Ratschläge erhält

Teilnehmer werden:

  • an einem 12-wöchigen Programm teilnehmen
  • jede Woche eine betreute Sitzung besuchen
  • jede Woche zwei eigenständige (unbetreute) Trainingseinheiten zu Hause absolvieren (jeweils etwa 30 Minuten)

Teilnehmer in der kombinierten Gruppe werden zusätzlich:

  • während betreuter Sitzungen Atemtechniken mithilfe von Biofeedback erlernen (eine Methode, die Echtzeit-Feedback zu Atemmustern liefert)
  • viermal pro Woche zu Hause Atemübungen praktizieren (jeweils etwa 10 Minuten) ohne Biofeedback-Unterstützung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen eines strukturierten Bewegungsprogramms mit oder ohne Zwerchfellatmungstraining bei Erwachsenen mit chronischen unspezifischen muskuloskelettalen Schmerzen der Wirbelsäule.

Chronische Schmerzen wurden definiert als Schmerzen, die mindestens 12 Wochen anhalten oder über einen längeren Zeitraum wiederkehren. Unspezifische muskuloskelettale Schmerzen beziehen sich auf Schmerzen, die nicht auf eine spezifische zugrunde liegende Pathologie wie Fraktur, Trauma oder systemische Erkrankung zurückzuführen sind und nicht mit Zuständen verbunden sind, die eine chirurgische Behandlung erfordern.

Die Teilnehmer wurden aus der Allgemeinbevölkerung durch einen offenen Aufruf rekrutiert, der in akademischen, klinischen und beruflichen Umgebungen verteilt wurde. Personen, die Interesse bekundeten, wurden gemäß vordefinierten Kriterien auf ihre Eignung überprüft.

Für die Studie geeignete Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugewiesen: einer reinen Bewegungsgruppe, einer kombinierten Bewegungs- und Zwerchfellatmungsgruppe oder einer Kontrollgruppe mit minimaler Intervention. Alle Teilnehmer in den Interventionsgruppen absolvierten ein 12-wöchiges Programm, das betreute und heimbasierte Sitzungen umfasste.

Das Bewegungsprogramm wurde entwickelt, um die Wirbelsäulenbeweglichkeit, funktionelle Bewegung, Flexibilität und neuromuskuläre Kontrolle durch progressive, mehrdimensionale Übungen in sitzender und stehender Position zu verbessern. Die kombinierte Interventionsgruppe erhielt zusätzlich während der betreuten Sitzungen ein Zwerchfellatmungstraining, das durch Biofeedback unterstützt wurde, und praktizierte Atemübungen eigenständig zu Hause.

Die Kontrollgruppe erhielt Psychoedukation und allgemeine Empfehlungen für körperliche Aktivität, einschließlich Gehen, Dehnen und Entspannungstechniken.

Validierte klinische, psychologische und neuropsychologische Messinstrumente wurden verwendet, um Schmerzen, emotionalen Status, Lebensqualität, kognitive Leistung und Verhaltensreaktionen zu bewerten. Diese Messungen wurden zu Studienbeginn, nach Abschluss der Intervention und bei der Nachuntersuchung durchgeführt.

Alle Verfahren wurden gemäß vordefinierter Protokolle durchgeführt, um die Konsistenz zwischen den Gruppen sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland
        • Private Practice
    • Thrace
      • Komotini, Thrace, Griechenland
        • Democritus University of Thrace, Department of Physical Education and Sport Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch bestätigte Diagnose von chronischen unspezifischen muskuloskelettalen Schmerzen der Wirbelsäule (Nacken, oberer Rücken oder unterer Rücken)
  • Schmerzen, die mindestens 12 Wochen andauern oder im Laufe der Zeit wiederkehren
  • Medizinische Freigabe zur sicheren Teilnahme an den Studieninterventionen
  • Keine Einnahme von Opioid-Medikamenten während des Monats vor der Einschreibung
  • Derzeit keine Teilnahme an einer anderen physikalischen oder psychologischen Behandlung für Rückenschmerzen
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Akute Wirbelsäulenerkrankungen (z. B. kürzliche Verletzung oder Entzündung)
  • Neurologische oder schwere neuromuskuläre Störungen
  • Klinisch signifikante psychiatrische Störungen
  • Aktive Substanzabhängigkeit
  • Chronische Atemwegserkrankung
  • Schwangerschaft
  • Jegliche medizinische Erkrankung, die eine Teilnahme an den Studieninterventionen unsicher macht
  • Unzureichende Fähigkeit, die griechische Sprache zu verstehen
  • Teilnahme an einer anderen therapeutischen Intervention für Rückenschmerzen während des Monats vor oder zum Zeitpunkt der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur-Übungs-Intervention
Die Teilnehmer absolvierten über einen Zeitraum von 12 Wochen ein strukturiertes Trainingsprogramm, das sowohl in betreuten als auch in häuslichen (unbetreuten) Sitzungen durchgeführt wurde.
Verhalten: Strukturiertes Trainingsprogramm
Ein strukturiertes Trainingsprogramm, das auf Wirbelsäulenbeweglichkeit, Muskelstärkung, Haltungskontrolle, Flexibilität und neuromuskuläre Koordination abzielt. Die Übungen wurden im Sitzen und Stehen durchgeführt und umfassten funktionelle Bewegungen in mehreren Ebenen, Dehnübungen sowie Mobilisierung von Gelenken und Nervengewebe. Das Programm wurde über 12 Wochen durchgeführt mit einer betreuten Sitzung pro Woche und zusätzlichen unbetreuten, zu Hause durchgeführten Sitzungen.
Experimental: Kombinierte Übungs- und Zwerchfellatmungsintervention
Die Teilnehmer absolvierten dasselbe strukturierte Trainingsprogramm und erhielten zusätzlich während betreuter Sitzungen eine Zwerchfellatmungsschulung mit Biofeedback-Unterstützung. Sie übten die Zwerchfellatmung auch eigenständig zu Hause, ohne Biofeedback-Unterstützung oder Betreuung.
Verhalten: Strukturiertes Trainingsprogramm
Ein strukturiertes Trainingsprogramm, das auf Wirbelsäulenbeweglichkeit, Muskelstärkung, Haltungskontrolle, Flexibilität und neuromuskuläre Koordination abzielt. Die Übungen wurden im Sitzen und Stehen durchgeführt und umfassten funktionelle Bewegungen in mehreren Ebenen, Dehnübungen sowie Mobilisierung von Gelenken und Nervengewebe. Das Programm wurde über 12 Wochen durchgeführt mit einer betreuten Sitzung pro Woche und zusätzlichen unbetreuten, zu Hause durchgeführten Sitzungen.
Verhalten: Zwerchfellatmungstraining
Eine Biofeedback-unterstützte Atemintervention mit langsamer, kontrollierter Zwerchfellatmung, die Naseneinatmung und verlängerte Ausatmung betont. Die Atmung wurde durch visuelle Rhythmusvorgaben geleitet, um den Rhythmus zu regulieren und eine Zielatemfrequenz zu fördern. Das Training wurde während betreuter Sitzungen durchgeführt und während der gesamten Interventionsphase selbstständig zu Hause geübt.
Kein Eingriff: Minimale Interventionskontrolle
Die Teilnehmer erhielten Psychoedukation und allgemeine Empfehlungen für körperliche Aktivität, einschließlich Gehen, Dehnen und Entspannungstechniken, ohne beaufsichtigte Sitzungen oder Teilnahme an einem strukturierten Interventionsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität und schmerzbedingte Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (12 Wochen) und 4-wöchiges Follow-up
Die Schmerzintensität und -beeinträchtigung wurden mit dem Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) bewertet. Die Schmerzschwere- und Beeinträchtigungswerte liegen zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen und funktionelle Auswirkungen anzeigen.
Baseline, nach der Intervention (12 Wochen) und 4-wöchiges Follow-up
Emotionaler Status (Angst und Depression)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (12 Wochen) und 4-wöchiges Follow-up
Der emotionale Zustand wurde anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, einem 14-Punkte-Instrument mit zwei Subskalen (Angst und Depression), wobei jeder Punkt von 0 bis 3 bewertet wird und höhere Werte auf eine größere Symptomausprägung hinweisen.
Baseline, post-intervention (12 Wochen) und 4-wöchiges Follow-up
Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (12 Wochen) und 4-wöchige Nachbeobachtung
Die kognitive Flexibilität wurde mithilfe des Trail-Making-Tests (Teil A und Teil B) und des Stroop-Farb-Wort-Tests bewertet. Die Leistung wurde anhand der Abschlusszeit und der Interferenzindizes bewertet, wobei längere Abschlusszeiten und größere Interferenzen auf eine geringere kognitive Flexibilität hindeuteten.
Baseline, post-intervention (12 Wochen) und 4-wöchige Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz an die Intervention
Zeitfenster: Während des 12-wöchigen Interventionszeitraums
Adhärenz wurde definiert als die Gesamtzeit (in Minuten) des zu Hause durchgeführten (unbeaufsichtigten) Trainings, die von den Teilnehmern während der Interventionsphase prospektiv mittels standardisierter wöchentlicher Protokolle aufgezeichnet wurde. Die Teilnehmer dokumentierten Häufigkeit, Art und Dauer der Übungen und, falls zutreffend, der Zwerchfellatmungsübungen.
Während des 12-wöchigen Interventionszeitraums
Lebensqualität (WHOQOL-BREF Gesamt- und Bereichswerte)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Die Lebensqualität wurde mit dem World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) bewertet, einem 26-Item-Instrument, das die physischen, psychologischen, sozialen und umweltbezogenen Bereiche misst. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Lebensqualität anzeigen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und Nachuntersuchung nach 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Semantische und phonemische verbale Flüssigkeitsleistung
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (12 Wochen), und 4-wöchige Follow-up
Die verbale Flüssigkeit wurde mithilfe semantischer und phonemischer Flüssigkeitsaufgaben bewertet. Die Leistung wurde als Anzahl der innerhalb eines festgelegten Zeitintervalls generierten korrekten Wörter gemessen, wobei höhere Werte auf eine bessere verbale Flüssigkeit und kognitive Flexibilität hindeuten.
Baseline, post-intervention (12 Wochen), und 4-wöchige Follow-up
Nonverbales Schlussfolgern (WAIS-IV Matrizen-Test)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 4-Wochen-Nachbeobachtung
Die nonverbale Denkfähigkeit wurde mit dem Matrix Reasoning-Subtest der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) bewertet. Die Ergebnisse spiegeln abstraktes Denken und Problemlösungsfähigkeit wider, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
Ausgangswert, nach der Intervention (12 Wochen) und 4-Wochen-Nachbeobachtung
Krankheitswahrnehmungen (Illness Perception Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (12 Wochen) und 4-wöchiges Follow-up
Die Krankheitswahrnehmungen wurden mit dem Illness Perception Questionnaire (IPQ) bewertet, der kognitive und emotionale Repräsentationen von Krankheit erfasst. Höhere Werte spiegeln je nach Subskala stärkere oder negativere krankheitsbezogene Überzeugungen wider.
Baseline, post-intervention (12 Wochen) und 4-wöchiges Follow-up
Bewältigungsstrategien (Brief COPE)
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (12 Wochen) und 4-wöchige Nachbeobachtung
Die Bewältigungsstrategien wurden mithilfe des Brief COPE-Fragebogens bewertet. Das Instrument bewertet verschiedene Bewältigungsreaktionen auf Stress, wobei höhere Punktzahlen eine häufigere Anwendung spezifischer Bewältigungsstrategien anzeigen.
Baseline, nach der Intervention (12 Wochen) und 4-wöchige Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Mitarbeiter

University of Crete (School of Medicine)
University Hospital of Heraklion (Department of Psychiatry)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anastasia Gr Beneka, PhD, Democritus University of Thrace
  • Studienleiter: Panagiotis G. Simos, PhD, University of Crete, School of Medicine, Department of Psychiatry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15008/132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to data protection regulations and confidentiality requirements

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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