慢性脊柱疼痛中的膈肌呼吸训练
2026年4月13日 更新者：Anastasia Beneka、Democritus University of Thrace
膈肌呼吸训练对慢性脊柱疼痛患者疼痛、情绪状态和认知灵活性的影响
本临床试验旨在探讨在运动计划中加入呼吸训练是否能改善慢性脊柱疼痛成年患者的疼痛、情绪和思维能力。
其主要研究问题包括：
- 加入呼吸训练是否能减轻疼痛及其对日常生活的影响？
- 是否能改善焦虑和抑郁症状？
- 是否能提升注意力、思维灵活性等认知能力？
研究人员将通过比较三组参与者来评估呼吸训练是否具有额外效益：
- 仅进行运动训练的组别
- 运动训练结合呼吸训练的组别
- 仅接受常规建议的组别
所有参与者将：
- 参加为期12周的计划
- 每周参加一次指导训练
- 每周完成两次居家（非监督）运动训练（每次约30分钟）
联合训练组的参与者还将：
- 在指导训练中通过生物反馈（一种提供实时呼吸模式反馈的方法）学习呼吸技巧
- 每周居家进行四次呼吸练习（每次约10分钟），无需生物反馈辅助
研究概览
详细说明
本研究探讨了结构化运动计划（无论是否包含膈肌呼吸训练）对患有慢性非特异性脊柱肌肉骨骼疼痛的成年人的影响。
慢性疼痛定义为持续至少12周或长期反复发作的疼痛。非特异性肌肉骨骼疼痛指无法归因于特定潜在病理（如骨折、创伤或全身性疾病）的疼痛，并且与需要手术治疗的情况无关。
参与者通过学术、临床和职业环境中分发的公开招募从普通人群中招募。对表示有兴趣的个人根据预先设定的标准进行资格筛选。
符合条件的参与者被随机分配到三组之一：仅运动组、运动与膈肌呼吸结合组或最小干预对照组。所有干预组的参与者均遵循为期12周的计划，包括监督下和家庭训练课程。
运动计划旨在通过坐姿和站姿下进行的渐进式多平面运动来改善脊柱活动度、功能性运动、柔韧性和神经肌肉控制。结合干预组在监督课程中还接受了生物反馈支持的膈肌呼吸训练，并在家中独立练习呼吸运动。
对照组接受了心理教育和身体活动的一般建议，包括步行、拉伸和放松技巧。
采用经过验证的临床、心理和神经心理学测量方法来评估疼痛、情绪状态、生活质量、认知表现和行为反应。这些测量在基线、干预完成后和随访时进行。
所有程序均按照预先设定的方案进行，以确保各组之间的一致性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Crete
-
Heraklion、Crete、希腊
- Private practice
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-
Thrace
-
Komotini、Thrace、希腊
- Democritus University of Thrace, Department of Physical Education and Sport Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 医学确诊的慢性非特异性脊柱（颈部、上背部或下背部）肌肉骨骼疼痛
- 疼痛持续至少12周或随时间反复发作
- 医学评估确认可安全参与研究干预措施
- 入组前一个月内未使用阿片类药物
- 目前未参与其他针对脊柱疼痛的物理或心理治疗
- 能够理解研究程序并提供书面知情同意
排除标准：
- 急性脊柱疾病（例如近期损伤或炎症）
- 神经系统或严重神经肌肉疾病
- 具有临床意义的心理障碍
- 活动性物质依赖
- 慢性呼吸系统疾病
- 妊娠期
- 任何使参与研究干预措施不安全的医疗状况
- 希腊语理解能力不足
- 入组前一个月内或入组时正参与其他脊柱疼痛治疗干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅运动干预
参与者在为期12周的时间内，遵循结构化的锻炼计划，该计划包括监督训练和家庭（非监督）训练课程。
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一项针对脊柱活动度、肌肉强化、姿势控制、灵活性和神经肌肉协调的结构化锻炼计划。
练习在坐姿和站姿下进行，包括多平面功能性运动、拉伸以及关节和神经组织的活动。
该计划为期12周，每周进行一次有监督的课程，并辅以额外的无监督家庭练习。
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实验性的：联合运动与膈肌呼吸干预
参与者在监督训练中遵循相同的结构化锻炼计划，并额外接受生物反馈支持的膈肌呼吸训练。
他们还在家中独立练习膈肌呼吸，无需生物反馈支持或监督。
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一项针对脊柱活动度、肌肉强化、姿势控制、灵活性和神经肌肉协调的结构化锻炼计划。
练习在坐姿和站姿下进行，包括多平面功能性运动、拉伸以及关节和神经组织的活动。
该计划为期12周，每周进行一次有监督的课程，并辅以额外的无监督家庭练习。
一种生物反馈辅助的呼吸干预，涉及缓慢、受控的腹式呼吸，强调鼻吸气和延长呼气。
通过视觉节奏引导呼吸，以调节节奏并促进目标呼吸速率。
在干预期间，培训在监督会话中提供，并在家中独立练习。
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无干预：最小干预对照
参与者接受了心理教育和一般体育活动建议，包括步行、伸展和放松技巧，但没有监督课程或参与结构化干预计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度和疼痛相关干扰
大体时间：基线、干预后（12周）和4周随访
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疼痛强度和干扰程度采用简明疼痛量表简版（BPI-SF）进行评估。
疼痛严重程度和干扰评分范围为0至10分，分数越高表示疼痛越剧烈且对功能影响越大。
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基线、干预后（12周）和4周随访
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情绪状态（焦虑和抑郁）
大体时间：基线、干预后（12周）和4周随访
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情绪状态采用医院焦虑抑郁量表（HADS）进行评估，该量表包含14个项目，分为两个子量表（焦虑和抑郁），每个项目评分范围为0至3分，得分越高表明症状越严重。
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基线、干预后（12周）和4周随访
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认知灵活性
大体时间：基线、干预后（12周）和4周随访
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认知灵活性通过连线测试（A部分和B部分）和斯特鲁普色词测试进行评估。
表现根据完成时间和干扰指数进行评估，完成时间越长、干扰越大表明认知灵活性越低。
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基线、干预后（12周）和4周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预依从性
大体时间：在整个为期12周的干预期间
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依从性定义为干预期间参与者使用标准化每周日志前瞻性记录的家庭（无监督）练习总时间（分钟）。
参与者记录了运动以及（如适用）膈肌呼吸练习的频率、类型和持续时间。
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在整个为期12周的干预期间
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生活质量（WHOQOL-BREF总分及各领域得分）
大体时间：基线、干预后（12周）和4周随访
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生活质量通过世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）进行评估，这是一份包含26个条目的量表，用于测量生理、心理、社会和环境领域。
条目采用5点李克特量表评分，分数越高表示感知的生活质量越好。
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基线、干预后（12周）和4周随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语义和音位言语流畅性表现
大体时间：基线、干预后（12周）和4周随访
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言语流畅性通过语义流畅性和音韵流畅性任务进行评估。
表现以固定时间间隔内生成正确词语的数量来衡量，分数越高表明言语流畅性和认知灵活性越好。
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基线、干预后（12周）和4周随访
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非语言推理表现（韦氏成人智力量表第四版矩阵推理）
大体时间：基线、干预后（12周）和4周随访
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非言语推理能力通过韦氏成人智力量表第四版（WAIS-IV）的矩阵推理子测试进行评估。
分数反映抽象推理和问题解决能力，分数越高表示表现越好。
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基线、干预后（12周）和4周随访
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疾病感知（疾病感知问卷）
大体时间：基线、干预后（12周）和4周随访
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疾病感知采用疾病感知问卷（IPQ）进行评估，该问卷评估疾病的认知和情感表征。
根据子量表的不同，得分越高反映疾病相关信念越强或越负面。
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基线、干预后（12周）和4周随访
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应对策略（简要COPE量表）
大体时间：基线、干预后（12周）和4周随访
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应对策略通过简版COPE问卷进行评估。
该工具评估对压力的不同应对反应，分数越高表明特定应对策略的使用越频繁。
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基线、干预后（12周）和4周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anastasia Gr Beneka, PhD、Democritus University of Thrace
- 研究主任：Panagiotis G. Simos, PhD、University of Crete, School of Medicine, Department of Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月25日
初级完成 (实际的)
2025年10月30日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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