Kurkunpään hengitysharjoittelu kroonisessa selkäkivussa
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anastasia Beneka, Democritus University of Thrace
Diafragmahengityskoulutuksen vaikutus kipuun, tunnetilaan ja kognitiiviseen joustavuuteen kroonista selkäkipua sairastavilla henkilöillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hengitysharjoitteluun perustuvan lisäyksen sisällyttäminen liikuntaohjelmaan parantaa kipua, mielialaa ja ajattelutaitoja aikuisilla, joilla on krooninen selkäkipu.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lasketaanko hengitysharjoittelun lisääminen kipua ja sen vaikutusta päivittäiseen elämään?
- Parantaako se ahdistuksen ja masennuksen oireita?
- Parantaako se ajattelutaitoja, kuten keskittymiskykyä ja henkistä joustavuutta?
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää nähdäkseen, tarjoaako hengitysharjoittelun lisääminen lisäetuja:
- ryhmä, joka suorittaa vain liikuntaa
- ryhmä, joka suorittaa liikuntaa yhdistettynä hengitysharjoitteluun
- ryhmä, joka saa vain yleistä ohjausta
Osallistujat:
- osallistuvat 12 viikon ohjelmaan
- osallistuvat yhteen valvottuun istuntoon viikossa
- suorittavat kaksi kotona tehtävää (valvomatonta) liikuntasuoritusta viikossa (noin 30 minuuttia kumpikin)
Yhdistetyn ryhmän osallistujat myös:
- oppivat hengitystekniikoita valvotuissa istunnoissa käyttäen biopalautea (menetelmä, joka tarjoaa reaaliaikaista palautetta hengitysmalleista)
- harjoittelevat hengitysharjoituksia kotona neljä kertaa viikossa (noin 10 minuuttia kerrallaan) ilman biopalautteen tukea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin rakenteellisen liikuntaohjelman vaikutuksia, joko ilman tai yhdessä palleahengityskoulutuksen kanssa, aikuisilla, joilla on kroonista epäspesifistä selkärangan tuki- ja liikuntaelinkipua.
Krooniseksi kivuksi määriteltiin kipu, joka jatkuu vähintään 12 viikkoa tai toistuu pitkän ajanjakson aikana. Epäspesifinen tuki- ja liikuntaelinkipu viittaa kipuun, jota ei voida selittää tietyllä taustalla olevalla patologialla, kuten murtumalla, vammalla tai systeemisellä sairaudella, eikä se liity tiloihin, jotka vaativat kirurgista hoitoa.
Osallistujat rekrytoitiin yleisestä väestöstä avoimen kutsun kautta, joka jaettiin akateemisiin, kliinisiin ja ammatillisiin ympäristöihin. Kiinnostusta ilmaisseet henkilöt seulottiin kelpoisuuden mukaan ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti.
Kelvolliset osallistujat arvottiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: pelkän liikunnan ryhmään, yhdistetyn liikunnan ja palleahengityksen ryhmään tai vähäisen interventio-kontrolliryhmään. Kaikki interventioryhmien osallistujat seurasivat 12 viikon ohjelmaa, joka sisälsi ohjattuja ja kotona tehtäviä istuntoja.
Liikuntaohjelma suunniteltiin parantamaan selkärangan liikkuvuutta, toiminnallista liikettä, joustavuutta ja hermo-lihasohjausta progressiivisten, monitasoisten harjoitusten avulla, joita tehtiin istuen ja seisten. Yhdistetyn interventioryhmän lisäksi annettiin palleahengityskoulutusta, jota tuettiin biofeedbackillä ohjatuissa istunnoissa, ja he harjoittivat hengitysharjoituksia itsenäisesti kotona.
Kontrolliryhmä sai psykokoulutusta ja yleisiä suosituksia fyysiselle aktiivisuudelle, mukaan lukien kävely, venyttely ja rentoutumistekniikat.
Validoituja kliinisiä, psykologisia ja neuropsykologisia mittareita käytettiin kivun, tunnetilan, elämänlaadun, kognitiivisen suorituskyvyn ja käyttäytymisvasteiden arviointiin. Näitä mittareita käytettiin alkuvaiheessa, intervention päätyttyä ja seurantatutkimuksessa.
Kaikki menettelyt suoritettiin ennalta määritettyjen protokollien mukaisesti varmistaakseen yhtenäisyyden ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka
- Private practice
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Kreikka
- Democritus University of Thrace, Department of Physical Education and Sport Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vahvistettu kroonisen, epäspesifisen selkärangan nivel- ja lihaskivun (niska, yläselkä tai alaselkä) diagnoosi
- Kipu, joka on kestänyt vähintään 12 viikkoa tai toistunut ajan kuluessa
- Lääketieteellinen kelpoisuus osallistua turvallisesti tutkimuksen toimenpiteisiin
- Ei opioideja kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
- Ei osallistu toiseen selkäkipuun liittyvään fysikaaliseen tai psykologiseen hoitoon tällä hetkellä
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Äkilliset selkäolosuhteet (esim. äskettäinen vamma tai tulehdus)
- Neurologiset tai vakavat neuromuskulaariset sairaudet
- Kliinisesti merkittävät psykiatriset sairaudet
- Aktiivinen päihderiippuvuus
- Krooninen hengitystie- tai keuhkosairaus
- Raskaus
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tekee osallistumisen tutkimuksen toimenpiteisiin turvattomaksi
- Riittämätön kyky ymmärtää kreikan kieli
- Osallistuminen toiseen selkäkipuun liittyvään terapiamuotoon kuukautta ennen tai tutkimukseen osallistumisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaan perustuva interventio
Osallistujat noudattivat 12 viikon ajan toteutettua ohjattuja ja kotona (valvomattomia) harjoituksia sisältävää rakenteellista harjoitusohjelmaa.
|
Strukturoitu liikeohjelma, joka kohdistuu selkärangan liikkuvuuteen, lihasten vahvistamiseen, ryhdin hallintaan, joustavuuteen ja hermo-lihaskoordinaatioon.
Harjoitukset suoritettiin istuen ja seisten ja sisälsivät monitasoisia toiminnallisia liikkeitä, venyttelyä sekä nivelten ja hermokudoksen mobilisointia.
Ohjelma toteutettiin 12 viikon ajan yhdellä valvotulla istunnolla viikossa sekä lisäksi valvomattomilla kotiin perustuvilla istunnoilla.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty liikunta- ja palleahengityksen interventio
Osallistujat noudattivat samaa strukturoitua harjoitusohjelmaa ja saivat lisäksi diafragmahengityksen harjoitusta, jota tuettiin biofeedbackilla ohjatun harjoituksen aikana.
He harjoittelivat myös diafragmahengitystä itsenäisesti kotona ilman biofeedback-tukea tai ohjausta.
|
Strukturoitu liikeohjelma, joka kohdistuu selkärangan liikkuvuuteen, lihasten vahvistamiseen, ryhdin hallintaan, joustavuuteen ja hermo-lihaskoordinaatioon.
Harjoitukset suoritettiin istuen ja seisten ja sisälsivät monitasoisia toiminnallisia liikkeitä, venyttelyä sekä nivelten ja hermokudoksen mobilisointia.
Ohjelma toteutettiin 12 viikon ajan yhdellä valvotulla istunnolla viikossa sekä lisäksi valvomattomilla kotiin perustuvilla istunnoilla.
Biofeedback-avusteinen hengitysharjoitus, jossa hitaaseen, hallittuun palleahengitykseen keskittyen, korostetaan nenän kautta tapahtuvaa sisäänhengitystä ja pitkitettyä uloshengitystä.
Hengitystä ohjattiin visuaalisella tahdistuksella rytmin säätelyyn ja tavoitehengitystaajuuden edistämiseen.
Koulutus toteutettiin valvotuissa istunnoissa ja harjoiteltiin itsenäisesti kotona koko interventiojakson ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Minimaalinen interventiokontrolli
Osallistujille annettiin psykokoulutusta ja yleisiä suosituksia liikunnasta, kuten kävelyä, venyttelyä ja rentoutumistekniikoita, ilman valvottuja istuntoja tai osallistumista rakenteelliseen interventio-ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus ja kivun aiheuttamat haitat
Aikaikkuna: Alkutilanne, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Kipuintensiteettiä ja haittaa arvioitiin käyttäen Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) -mittaria.
Kipuvaikeus- ja haittapisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa kipua ja toiminnallista vaikutusta.
|
Alkutilanne, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
|
Tunnetila (ahdistus ja masennus)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Tunnetila arvioitiin käyttäen sairaalan ahdistus- ja masennusasteikkoa (HADS), joka on 14-kohdeinen mittari kahdella ala-asteikolla (ahdistus ja masennus). Jokainen kohde pisteytetään 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
|
Alkuperäinen taso, interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Alkumittaus, intervention jälkeen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Kognitiivista joustavuutta arvioitiin käyttäen Trail Making Test -testiä (osa A ja osa B) ja Stroop Color-Word -testiä.
Suoritusta arvioitiin suoritusajan ja interferenssi-indeksien perusteella, joissa pidemmät suoritusajat ja suurempi interferenssi osoittivat alhaisempaa kognitiivista joustavuutta.
|
Alkumittaus, intervention jälkeen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
Sitoutuminen määriteltiin kotona (valvomatta) tehdyn harjoittelun kokonaisajaksi (minuutteina), jonka osallistujat rekisteröivät ennakoivasti koko interventiojakson ajan käyttämällä standardoituja viikkolokeja.
Osallistujat dokumentoivat harjoittelun tiheyden, tyypin ja keston sekä tarvittaessa diafragmahengitysharjoittelun.
|
Koko 12 viikon interventiojakson ajan
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF kokonais- ja aluepisteet)
Aikaikkuna: Alkutilanne, intervention jälkeen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatua koskevaa lyhennettyä kyselylomaketta (WHOQOL-BREF), joka on 26 kysymyksen mittari, joka mittaa fyysistä, psyykkistä, sosiaalista ja ympäristöllistä aluetta.
Kohdat arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua elämänlaatua.
|
Alkutilanne, intervention jälkeen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Semanttinen ja foneeminen sanavirtavuustesti
Aikaikkuna: Alkuarvo, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Sanallista sujuvuutta arvioitiin semanttisilla ja foneemisilla sujuvuustehtävillä.
Suoritusta mitattiin oikein tuotettujen sanojen määränä kiinteän aikavälin sisällä, jossa korkeammat pisteet osoittivat parempaa sanallista sujuvuutta ja kognitiivista joustavuutta.
|
Alkuarvo, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
|
Nonverbaalisen päättelyn suorituskyky (WAIS-IV Matriisipäättely)
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Nonverbaalista päättelykykyä arvioitiin käyttäen Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) -testin Matrix Reasoning -alatestia.
Pisteet heijastavat abstraktia päättely- ja ongelmanratkaisukykyä, korkeammat pisteet osoittaen parempaa suoriutumista.
|
Alkutilanne, interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
|
Sairauskäsitykset (Sairauskäsityskysely)
Aikaikkuna: Alkumittaus, interventiojälkeinen mittaus (12 viikkoa) ja 4 viikon seurantamittaus
|
Sairauden käsityksiä arvioitiin Sairauden käsitysten kyselylomakkeella (IPQ), joka arvioi sairauden kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä.
Korkeammat pisteet heijastavat vahvempia tai negatiivisempia sairauteen liittyviä uskomuksia ala-asteikon mukaan.
|
Alkumittaus, interventiojälkeinen mittaus (12 viikkoa) ja 4 viikon seurantamittaus
|
|
Selviytymisstrategiat (Brief COPE)
Aikaikkuna: Alkutila, interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Selviytymisstrategioita arvioitiin käyttämällä Brief COPE -kyselylomaketta.
Työkalu arvioi erilaisia selviytymisreaktioita stressiin, jossa korkeammat pisteet osoittavat tiettyjen selviytymisstrategioiden suurempaa käyttöä.
|
Alkutila, interventiojälkeinen (12 viikkoa) ja 4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anastasia Gr Beneka, PhD, Democritus University of Thrace
- Opintojohtaja: Panagiotis G. Simos, PhD, University of Crete, School of Medicine, Department of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15008/132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tietosuojamääräysten ja luottamuksellisuusvaatimusten vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .