Entrenamiento en Respiración Diafragmática en el Dolor Crónico de Espalda
13 de abril de 2026 actualizado por: Anastasia Beneka, Democritus University of Thrace
El Efecto del Entrenamiento en Respiración Diafragmática sobre el Dolor, el Estado Emocional y la Flexibilidad Cognitiva en Individuos con Dolor Espinal Crónico
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si añadir entrenamiento respiratorio a un programa de ejercicio puede mejorar el dolor, el estado de ánimo y las habilidades cognitivas en adultos con dolor espinal crónico.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Añadir entrenamiento respiratorio reduce el dolor y su impacto en la vida diaria?
- ¿Mejora los síntomas de ansiedad y depresión?
- ¿Mejora las habilidades cognitivas, como la atención y la flexibilidad mental?
Los investigadores compararán tres grupos para ver si añadir entrenamiento respiratorio proporciona beneficios adicionales:
- un grupo que realiza solo ejercicio
- un grupo que realiza ejercicio combinado con entrenamiento respiratorio
- un grupo que recibe solo consejos generales
Los participantes:
- participarán en un programa de 12 semanas
- asistirán a una sesión supervisada cada semana
- completarán dos sesiones de ejercicio en casa (no supervisadas) cada semana (aproximadamente 30 minutos cada una)
Los participantes en el grupo combinado también:
- aprenderán técnicas de respiración durante las sesiones supervisadas utilizando biorretroalimentación (un método que proporciona retroalimentación en tiempo real sobre los patrones respiratorios)
- practicarán ejercicios de respiración en casa cuatro veces por semana (aproximadamente 10 minutos cada vez) sin apoyo de biorretroalimentación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinó los efectos de un programa estructurado de ejercicio, con o sin entrenamiento de respiración diafragmática, en adultos con dolor musculoesquelético crónico inespecífico de la columna vertebral.
El dolor crónico se definió como un dolor que persiste durante al menos 12 semanas o que se repite durante un período prolongado. El dolor musculoesquelético inespecífico se refiere al dolor que no puede atribuirse a una patología subyacente específica, como una fractura, un traumatismo o una enfermedad sistémica, y que no está asociado con afecciones que requieran tratamiento quirúrgico.
Los participantes fueron reclutados de la población general mediante una convocatoria abierta distribuida en entornos académicos, clínicos y laborales. Las personas que mostraron interés fueron evaluadas para determinar su elegibilidad según criterios predefinidos.
Los participantes elegibles fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: un grupo de solo ejercicio, un grupo combinado de ejercicio y respiración diafragmática, o un grupo de control de intervención mínima. Todos los participantes en los grupos de intervención siguieron un programa de 12 semanas que incluyó sesiones supervisadas y en el hogar.
El programa de ejercicio fue diseñado para mejorar la movilidad espinal, el movimiento funcional, la flexibilidad y el control neuromuscular mediante ejercicios progresivos y multiplanares realizados en posiciones sentadas y de pie. El grupo de intervención combinada recibió además entrenamiento en respiración diafragmática apoyado por biofeedback durante las sesiones supervisadas y practicó ejercicios de respiración de forma independiente en casa.
El grupo de control recibió psicoeducación y recomendaciones generales para la actividad física, que incluían caminar, estiramientos y técnicas de relajación.
Se utilizaron medidas clínicas, psicológicas y neuropsicológicas validadas para evaluar el dolor, el estado emocional, la calidad de vida, el rendimiento cognitivo y las respuestas conductuales. Estas medidas se administraron al inicio, tras la finalización de la intervención y en el seguimiento.
Todos los procedimientos se llevaron a cabo de acuerdo con protocolos predefinidos para garantizar la coherencia entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
183
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecia
- Private practice
-
-
Thrace
-
Komotini, Thrace, Grecia
- Democritus University of Thrace, Department of Physical Education and Sport Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médicamente confirmado de dolor musculoesquelético crónico inespecífico de la columna vertebral (cuello, espalda alta o espalda baja)
- Dolor que dura al menos 12 semanas o recurre con el tiempo
- Autorización médica para participar de forma segura en las intervenciones del estudio
- No uso de medicación opioide durante el mes anterior a la inscripción
- No participar actualmente en otro tratamiento físico o psicológico para el dolor de espalda
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Condiciones espinales agudas (por ejemplo, lesión o inflamación reciente)
- Trastornos neurológicos o neuromusculares graves
- Trastornos psiquiátricos clínicamente significativos
- Dependencia activa de sustancias
- Enfermedad respiratoria crónica
- Embarazo
- Cualquier condición médica que haga insegura la participación en las intervenciones del estudio
- Capacidad insuficiente para comprender el idioma griego
- Participación en otra intervención terapéutica para el dolor de espalda durante el mes anterior o en el momento de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención solo con ejercicio
Los participantes siguieron un programa de ejercicio estructurado impartido en sesiones supervisadas y en casa (no supervisadas) durante un período de 12 semanas.
|
Un programa de ejercicios estructurado enfocado en la movilidad espinal, fortalecimiento muscular, control postural, flexibilidad y coordinación neuromuscular.
Los ejercicios se realizaron en posiciones sentadas y de pie e incluyeron movimientos funcionales multi-planos, estiramientos y movilización de articulaciones y tejido neural.
El programa se implementó durante 12 semanas con una sesión supervisada por semana y sesiones adicionales no supervisadas en el hogar.
|
|
Experimental: Intervención de ejercicio combinado y respiración diafragmática
Los participantes siguieron el mismo programa estructurado de ejercicio y además recibieron entrenamiento en respiración diafragmática apoyado por biofeedback durante las sesiones supervisadas.
También practicaron respiración diafragmática de forma independiente en casa, sin apoyo de biofeedback ni supervisión.
|
Un programa de ejercicios estructurado enfocado en la movilidad espinal, fortalecimiento muscular, control postural, flexibilidad y coordinación neuromuscular.
Los ejercicios se realizaron en posiciones sentadas y de pie e incluyeron movimientos funcionales multi-planos, estiramientos y movilización de articulaciones y tejido neural.
El programa se implementó durante 12 semanas con una sesión supervisada por semana y sesiones adicionales no supervisadas en el hogar.
Una intervención de respiración asistida por biorretroalimentación que implica una respiración diafragmática lenta y controlada, con énfasis en la inhalación nasal y la exhalación prolongada.
La respiración fue guiada por un ritmo visual para regular el ritmo y promover una frecuencia respiratoria objetivo.
El entrenamiento se impartió durante sesiones supervisadas y se practicó de forma independiente en casa a lo largo del periodo de intervención.
|
|
Sin intervención: Control de intervención mínima
Los participantes recibieron psicoeducación y recomendaciones generales de actividad física, incluidos caminar, estiramientos y técnicas de relajación, sin sesiones supervisadas ni participación en un programa de intervención estructurado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor e interferencia relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (12 semanas) y seguimiento a las 4 semanas
|
La intensidad e interferencia del dolor se evaluaron mediante el Inventario Breve de Dolor - Forma Corta (BPI-SF).
Las puntuaciones de gravedad e interferencia del dolor oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor e impacto funcional.
|
Línea de base, post-intervención (12 semanas) y seguimiento a las 4 semanas
|
|
Estado emocional (ansiedad y depresión)
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervención (12 semanas), y seguimiento de 4 semanas
|
El estado emocional se evaluó mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), un instrumento de 14 ítems con dos subescalas (ansiedad y depresión), cada ítem puntuado de 0 a 3, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
Baseline, post-intervención (12 semanas), y seguimiento de 4 semanas
|
|
Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (12 semanas) y seguimiento a las 4 semanas
|
La flexibilidad cognitiva se evaluó mediante la Prueba de Trazado de Senderos (Parte A y Parte B) y la Prueba de Colores y Palabras de Stroop.
El rendimiento se evaluó en función del tiempo de finalización y los índices de interferencia, considerando que mayores tiempos de finalización y mayor interferencia indican una menor flexibilidad cognitiva.
|
Línea de base, post-intervención (12 semanas) y seguimiento a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 12 semanas
|
La adherencia se definió como el tiempo total (en minutos) de práctica domiciliaria (no supervisada), registrada prospectivamente por los participantes durante todo el período de intervención mediante registros semanales estandarizados.
Los participantes documentaron la frecuencia, el tipo y la duración del ejercicio y, cuando fue aplicable, la práctica de respiración diafragmática.
|
Durante el período de intervención de 12 semanas
|
|
Calidad de vida (puntuaciones totales y por dominios del WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (12 semanas) y seguimiento a las 4 semanas
|
La calidad de vida se evaluó mediante el Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF), un cuestionario de 26 ítems que mide los dominios físico, psicológico, social y ambiental.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida percibida. |
Línea de base, postintervención (12 semanas) y seguimiento a las 4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de Fluidez Verbal Semántica y Fonémica
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (12 semanas) y seguimiento de 4 semanas
|
La fluidez verbal se evaluó mediante tareas de fluidez semántica y fonémica.
El rendimiento se midió como el número de palabras correctas generadas en un intervalo de tiempo fijo, con puntuaciones más altas que indican una mejor fluidez verbal y flexibilidad cognitiva.
|
Línea de base, postintervención (12 semanas) y seguimiento de 4 semanas
|
|
Rendimiento de Razonamiento No Verbal (WAIS-IV Matrices)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (12 semanas) y seguimiento de 4 semanas
|
La capacidad de razonamiento no verbal se evaluó utilizando la subprueba de Razonamiento con Matrices de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler-IV (WAIS-IV).
Las puntuaciones reflejan la capacidad de razonamiento abstracto y resolución de problemas, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
|
Línea de base, post-intervención (12 semanas) y seguimiento de 4 semanas
|
|
Percepciones de la Enfermedad (Cuestionario de Percepción de la Enfermedad)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (12 semanas) y seguimiento de 4 semanas
|
Las percepciones de la enfermedad se evaluaron mediante el Cuestionario de Percepción de la Enfermedad (IPQ), que evalúa las representaciones cognitivas y emocionales de la enfermedad.
Las puntuaciones más altas reflejan creencias más fuertes o más negativas relacionadas con la enfermedad, dependiendo de la subescala.
|
Línea de base, post-intervención (12 semanas) y seguimiento de 4 semanas
|
|
Estrategias de Afrontamiento (Brief COPE)
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervención (12 semanas) y seguimiento de 4 semanas
|
Las estrategias de afrontamiento se evaluaron mediante el cuestionario Brief COPE.
El instrumento evalúa diferentes respuestas de afrontamiento al estrés, donde puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de afrontamiento específicas.
|
Baseline, post-intervención (12 semanas) y seguimiento de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anastasia Gr Beneka, PhD, Democritus University of Thrace
- Director de estudio: Panagiotis G. Simos, PhD, University of Crete, School of Medicine, Department of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15008/132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las regulaciones de protección de datos y los requisitos de confidencialidad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .