재발성 스트레스 요실금에서 CMG 대 VCMG의 영향 - 파일럿 연구
2026년 4월 28일 업데이트: University College, London
요실금 재발 여성에서 요역동학 및 비디오-요역동학 검사가 수술 결과에 미치는 영향 - 타당성 연구
비디오 요역동학(VUDS) 및 요역동학(UDS) 검사 후 재발성 요실금 수술 결과를 비교하는 전향적 무작위 시험의 타당성을 평가합니다.
임상의가 직면한 가장 큰 과제 중 하나는 성가신 요로 증상과 기저 요로 기능 장애 사이의 상관관계 부족입니다.
이로 인해 진단 정확도를 향상시키기 위한 여러 검사가 개발되었으며, UDS와 VUDS가 가장 주목할 만합니다.
임상의가 이러한 침습적 검사에 크게 의존함에도 불구하고, 그 적응증과 효능은 여전히 논쟁의 여지가 있으며 지원 문헌 데이터는 부족하고 검증되지 않았습니다.
UCLH의 3차 요로 서비스에 재발성 스트레스 요실금 치료를 위해 의뢰된 30명의 여성을 대상으로 전향적 무작위 연구를 수행할 것입니다.
여성들은 확인된 기저 요로 기능 장애에 맞춰진 의학적 및 외과적 치료를 받기 전에 UDS 또는 VUDS로 검사받을 것입니다.
요실금 수술 실패 후 재발성 스트레스 요실금을 시사하는 증상을 가진 성인 여성이 포함됩니다.
임신 중이거나 수술에 적합하지 않거나, 골반 방사선 치료 병력이 있거나, 신경인성 방광 위험을 초래할 수 있는 관련 신경인성 질환을 가진 여성은 제외됩니다.
UDS/VUDS는 UCLH의 여성, 기능 및 재건 요로 서비스(FFR)의 관리 하에 표준화된 프로토콜을 준수하여 수행됩니다.
치료는 UCLH의 FFR 팀이 제공할 것입니다.
1차 결과는 검증된 설문지(PGII 및 ICIQ-UI-SF)를 사용한 요실금 증상 평가입니다.
결과는 환자 특성, X선 노출, 환자 경험 지표, 결과 및 비용과 상관관계를 분석하여 어떤 하위 집단에서 UDS 또는 VUDS 수행이 결과에 더 큰 영향을 미치며, 언제 피해야 하는지 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bogdan Toia, MD (Romania)
- 전화번호: +447864707846
- 이메일: bogdan.toia1@nhs.net
연구 장소
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London, 영국, W1G 8PH
- 모병
- University College Hospital at Westmoreland Street
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연락하다:
- Bogdan Toia, MD (Romania)
- 전화번호: +447864707846
- 이메일: bogdan.toia1@nhs.net
-
연락하다:
- Tamsin J Greenwell
- 이메일: tamsin.greenwell2@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재발성 스트레스성 요실금이 있는 능력 있는(동의할 수 있는) 성인 여성(18세 이상)
제외 기준:
- 임신한 여성, 수술에 적합하지 않은 여성, 체질량지수(BMI)가 35 이상인 여성, 골반 방사선 치료 병력이 있거나 신경인성 방광 위험을 초래할 수 있는 관련 신경 질환을 가진 여성은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요역동학 검사
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표준 요역동학 검사(UDS, X-ray 없이)는 의사, 임상 과학자 또는 간호사가 외래 환자 환경에서 수행합니다.
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활성 비교기: 비디오요역동학 검사
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비디오 요역동학 검사(VUDS)는 방사선사가 함께 있는 상태에서 방사선 특수 교육을 받은 의사, 임상 과학자 또는 간호사에 의해서만 영상의학과에서 수행할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Primary outcome
기간: 6 months
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To explore whether urodynamic or video-urodynamic investigations improve continence at 6 months post intervention.
Outcomes will be measured using Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
|
6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 6일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 264457
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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