CMG与VCMG在复发性压力性尿失禁中的影响——一项初步研究
2026年4月28日 更新者：University College, London
尿动力学与视频尿动力学检查对女性复发性尿失禁手术结果的影响——一项可行性研究
为评估一项前瞻性随机试验的可行性，该试验旨在比较视频尿动力学（VUDS）与尿动力学（UDS）检查后复发性尿失禁手术的疗效。临床医生面临的最大挑战之一是烦人的尿路症状与潜在的尿路功能障碍之间缺乏相关性。这促使了多种旨在提高诊断准确性的检查技术的发展，其中UDS和VUDS最为突出。尽管临床医生高度依赖这些侵入性检查，但其适应症和疗效仍存在争议，且支持性文献数据稀少且未经验证。我们将对30名因复发性压力性尿失禁转诊至UCLH三级泌尿外科服务的女性进行前瞻性随机研究。这些女性在接受针对已识别的潜在尿路功能障碍的医疗和手术治疗前，将接受UDS或VUDS检查。纳入标准为有复发性压力性尿失禁症状且既往控尿手术失败的成年女性。排除标准为孕妇、不适合手术者、有盆腔放疗史或相关神经源性疾病（可能导致神经源性膀胱风险）的女性。UDS/VUDS检查将在UCLH的女性、功能性与修复性（FFR）泌尿外科服务团队的照护下，遵循标准化方案进行。治疗将由UCLH的FFR团队提供。主要结局是使用已验证问卷（PGII和ICIQ-UI-SF）评估尿失禁症状。结果将与患者特征、X射线暴露、患者体验指标、疗效和费用相关联，以确定在哪些亚群中执行UDS或VUDS对疗效影响更大，以及何时应避免使用这些检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bogdan Toia, MD (Romania)
- 电话号码：+447864707846
- 邮箱：bogdan.toia1@nhs.net
学习地点
-
-
-
London、英国、W1G 8PH
- 招聘中
- University College Hospital at Westmoreland Street
-
接触：
- Bogdan Toia, MD (Romania)
- 电话号码：+447864707846
- 邮箱：bogdan.toia1@nhs.net
-
接触：
- Tamsin J Greenwell
- 邮箱：tamsin.greenwell2@nhs.net
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有复发性压力性尿失禁、具备行为能力（能够同意）的成年女性（年龄超过18岁）
排除标准：
- 怀孕、不适合手术、体重指数超过35、有盆腔放疗史或相关神经源性疾病（可能导致神经源性膀胱风险）的女性将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尿动力学测试
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标准的尿动力学研究（UDS，不含X射线）由医生、临床科学家或护士在门诊环境中进行。
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有源比较器：视频尿动力学测试
|
视频尿动力学检查（VUDS）只能在放射科部门由具有特定X射线培训的医生、临床科学家或护士在放射技师在场的情况下进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Primary outcome
大体时间：6 months
|
To explore whether urodynamic or video-urodynamic investigations improve continence at 6 months post intervention.
Outcomes will be measured using Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月6日
初级完成 (估计的)
2027年6月6日
研究完成 (估计的)
2027年6月6日
研究注册日期
首次提交
2026年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月14日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 264457
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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