Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af CMG vs VCMG ved tilbagevendende stressinkontinens - en pilotundersøgelse

28. april 2026 opdateret af: University College, London

Indflydelse af urodynamisk og video-urodynamisk testning på kirurgiske resultater hos kvinder med tilbagevendende urininkontinens - en gennemførlighedsundersøgelse

For at vurdere gennemførligheden af en prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner resultaterne af kirurgi for tilbagevendende urininkontinens efter video-urodynamiske (VCMG) og urodynamiske (UDS) undersøgelser. En af de største udfordringer for klinikere er manglen på sammenhæng mellem generende urinsymptomer og den underliggende urinvejsdysfunktion. Dette har ført til udviklingen af flere undersøgelsesmetoder med det formål at forbedre diagnostisk nøjagtighed, hvor UDS og VUDS er de mest bemærkelsesværdige. På trods af klinikernes store afhængighed af disse invasive test, forbliver deres indikationer og effektivitet omdiskuterede, og understøttende litteraturdata er sparsomme og ikke validerede. Vi vil udføre en prospektiv randomiseret undersøgelse af 30 kvinder henvist til vores tertiære urologiske tjenester på UCLH til behandling af tilbagevendende stressurininkontinens. Kvinderne vil blive undersøgt med enten UDS eller VUDS før de modtager medicinsk og kirurgisk behandling skræddersyet til den identificerede underliggende urinvejsdysfunktion. Voksne kvinder med symptomer, der tyder på tilbagevendende stressurininkontinens efter mislykket kontinenskirurgi, vil blive inkluderet. Kvinder, der er gravide, uegnede til kirurgi, har en baggrund med bækkenbestråling eller relevant neurogen sygdom, der ville udsætte dem for risiko for neurogen blære, vil blive udelukket. UDS/VUDS vil blive udført under opsyn af The Female, Functional and Restorative (FFR) Urology Service på UCLH i overensstemmelse med standardiserede protokoller. Behandling vil blive leveret af FFR-teamet på UCLH. Det primære resultat er vurdering af symptomer på urininkontinens ved hjælp af validerede spørgeskemaer (PGII og ICIQ-UI-SF). Resultaterne vil blive korreleret med patientkarakteristika, røntgenstråleeksponering, patientoplevelsesmålinger, resultater og udgifter for at afgøre, i hvilke underpopulationer udførelse af UDS eller VUDS har en større indvirkning på resultaterne, og hvornår de bør undgås.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kompetente (i stand til at samtykke) voksne kvinder (over 18 år) med tilbagevendende stressinkontinens

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, ikke egnede til kirurgi, BMI over 35, med baggrund for bækkenstråling eller relevant neurogen sygdom, der ville sætte dem i risiko for neurogen blære, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: urodynamisk testning
De standard urodynamiske undersøgelser (UDS, uden røntgen) udføres i et ambulatorium af en læge, klinisk forsker eller sygeplejerske.
Aktiv komparator: video-urodynamisk testning
Video-urodynamiske undersøgelser (VUDS) kan kun udføres på en radiologiafdeling af en læge, klinisk videnskabsmand eller sygeplejerske med specifik røntgentræning i nærvær af en radiograf.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primary outcome
Tidsramme: 6 months
To explore whether urodynamic or video-urodynamic investigations improve continence at 6 months post intervention. Outcomes will be measured using Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

6. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med urodynamisk undersøgelse

Abonner