Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние CMG по сравнению с VCMG при рецидивирующем стрессовом недержании мочи - пилотное исследование

28 апреля 2026 г. обновлено: University College, London

Влияние уродинамического и видео-уродинамического тестирования на хирургические исходы у женщин с рецидивирующим недержанием мочи — исследование осуществимости

Для оценки целесообразности проспективного рандомизированного исследования, сравнивающего результаты хирургического лечения рецидивирующего недержания мочи после видео-уродинамического (ВУДИ) и уродинамического (УДИ) обследований. Одной из самых больших проблем для клиницистов является отсутствие корреляции между беспокоящими мочевыми симптомами и дисфункцией мочевыводящих путей. Это привело к разработке нескольких исследований, направленных на повышение диагностической точности, среди которых наиболее значимыми являются УДИ и ВУДИ. Несмотря на сильную зависимость клиницистов от этих инвазивных тестов, их показания и эффективность остаются спорными, а подтверждающие данные литературы скудны и непроверены. Мы проведем проспективное рандомизированное исследование с участием 30 женщин, направленных в наше третичное урологическое отделение UCLH для лечения рецидивирующего стрессового недержания мочи. Женщины будут обследованы с помощью УДИ или ВУДИ перед получением медикаментозного и хирургического лечения, адаптированного к выявленной дисфункции мочевыводящих путей. В исследование будут включены взрослые женщины с симптомами, указывающими на рецидивирующее стрессовое недержание мочи после неудачной операции по удержанию мочи. Женщины, которые беременны, не подходят для операции, имеют в анамнезе лучевую терапию таза или соответствующее нейрогенное заболевание, которое подвергнет их риску нейрогенного мочевого пузыря, будут исключены. УДИ/ВУДИ будут проводиться под наблюдением Службы женской, функциональной и восстановительной (FFR) урологии UCLH в соответствии со стандартизированными протоколами. Лечение будет предоставлено командой FFR в UCLH. Основным результатом является оценка симптомов недержания мочи с использованием валидированных опросников (PGII и ICIQ-UI-SF). Результаты будут соотнесены с характеристиками пациентов, воздействием рентгеновских лучей, показателями опыта пациентов, исходом и затратами, чтобы определить, в каких подгруппах населения проведение УДИ или ВУДИ оказывает большее влияние на результаты и когда их следует избегать.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bogdan Toia, MD (Romania)
  • Номер телефона: +447864707846
  • Электронная почта: bogdan.toia1@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • компетентные (способные дать согласие) взрослые женщины (старше 18 лет) с рецидивирующим стрессовым недержанием мочи

Критерии исключения:

  • Будут исключены женщины, которые беременны, не подходят для операции, имеют ИМТ более 35, имеют в анамнезе лучевую терапию таза или соответствующее нейрогенное заболевание, которое подвергло бы их риску нейрогенного мочевого пузыря.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: уродинамическое исследование
Стандартные уродинамические исследования (УДИ, без рентгена) проводятся амбулаторно врачом, клиническим ученым или медсестрой.
Активный компаратор: видеоуродинамическое исследование
Видеоуродинамические исследования (VUDS) могут проводиться только в отделении радиологии врачом, клиническим специалистом или медсестрой с соответствующей подготовкой по рентгенологии в присутствии рентгенолога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Primary outcome
Временное ограничение: 6 months
To explore whether urodynamic or video-urodynamic investigations improve continence at 6 months post intervention. Outcomes will be measured using Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться