Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMG:n ja VCMG:n vaikutus toistuvassa stressiinkontinenssissa – pilottitutkimus

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University College, London

Urodynaamisen ja videourodynaamisen testauksen vaikutus toistuvan virtsankarkailun leikkaushoitotuloksiin naisilla – toteutettavuustutkimus

Arvioida suunnitellun satunnaistetun kokeen toteutettavuutta, jossa verrataan toistuvan virtsaamishalvauksen leikkaushoitojen tuloksia videourodynamiikan (VCMG) ja urodynamiikan (UDS) tutkimusten jälkeen. Yksi suurimmista haasteista kliinisille lääkäreille on vaivalloisien virtsaamisoireiden ja niiden taustalla olevan virtsateiden toimintahäiriön välisen yhteyden puute. Tämä on johtanut useiden tutkimusmenetelmien kehittämiseen, joiden tarkoituksena on parantaa diagnoosin tarkkuutta, joista UDS ja VUDS ovat merkittävimpiä. Huolimatta kliinikkojen suuresta riippuvuudesta näistä tunkevista testeistä, niiden käyttöindikaatiot ja tehokkuus ovat kiistanalaisia, ja niitä tukevat kirjallisuustiedot ovat niukkoja ja validoimattomia. Suoritamme suunnitellun satunnaistetun tutkimuksen 30 naiselle, jotka on lähetetty UCLH:n kolmannen tason urologisiin palveluihin toistuvan stressi-virtsaamishalvauksen hoitoa varten. Naisille suoritetaan joko UDS- tai VUDS-tutkimus ennen kuin heille tarjotaan lääke- ja leikkaushoitoa, joka on räätälöity tunnistetun taustalla olevan virtsateiden toimintahäriön mukaan. Mukaan otetaan aikuisia naisia, joilla on oireita, jotka viittaavat toistuvaan stressi-virtsaamishalvaukseen epäonnistuneen kontinenssileikkauksen jälkeen. Pois suljetaan naiset, jotka ovat raskaana, eivät sovellu leikkaukseen, joilla on taustalla lantiosäteilyhoito tai asiaankuuluva neurogeeninen sairaus, joka saattaisi altistaa heidät neurogeenisen virtsarakon riskille. UDS-/VUDS-tutkimukset suoritetaan UCLH:n nais-, toiminnallisen ja restoratiivisen urologian (FFR) palvelun hoidossa noudattaen standardoituja protokollia. Hoidon tarjoaa UCLH:n FFR-tiimi. Ensisijainen lopputulos on virtsaamishalvauksen oireiden arviointi käyttäen validoituja kyselylomakkeita (PGII ja ICIQ-UI-SF). Tuloksia verrataan potilaan ominaisuuksiin, röntgensäteilyaltistukseen, potilaskokemusmittareihin, lopputuloksiin ja kustannuksiin määrittääkseen, millä alaryhmillä UDS- tai VUDS-tutkimusten suorittamisella on suurempi vaikutus lopputuloksiin ja milloin niitä tulisi välttää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pätevät (kyvykkäät suostumukseen) aikuiset naiset (yli 18-vuotiaat), joilla on toistuva stressiinkontinenssi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, leikkaukseen sopimattomat naiset, BMI yli 35, lantiosäteilyhoidon tausta tai merkityksellinen neurogeeninen sairaus, joka altistaisi neurogeenisen virtsarakon riskille, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: urodynaminen tutkimus
Tavalliset urodynaamiset tutkimukset (UDS, ilman röntgenkuvauksia) suoritetaan poliklinikkaympäristössä lääkärin, kliinisen tutkijan tai hoitajan toimesta.
Active Comparator: video-urodynaaminen tutkimus
Video-urodynamiset tutkimukset (VUDS) voidaan suorittaa vain radiologian osastolla lääkärin, kliinisen tutkijan tai sairaanhoitajan toimesta, joilla on erityinen röntgenkoulutus radiografin läsnä ollessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primary outcome
Aikaikkuna: 6 months
To explore whether urodynamic or video-urodynamic investigations improve continence at 6 months post intervention. Outcomes will be measured using Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa