저산소 노출과 체중 상태 연구(LOWS)에서의 철분 흡수 (LOWS-IRON)
2026년 4월 14일 업데이트: Pennington Biomedical Research Center
비만에서 에너지 제한과 간헐적 저산소증이 철분 흡수에 미치는 영향
비만 환자에서 철분 상태 저하는 흔히 관찰되며, 이는 비만과 관련된 만성 염증 때문일 수 있습니다. 그러나 식이 유도 체중 감량 후 염증 감소가 철분 대사에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
낮은 환경 산소 노출은 식이 철분 흡수와 적혈구 생성에 필요한 철분 공급 가능성을 증가시키지만, 체중 감량 맥락에서 아직 검증되지 않았습니다.
이 연구는 비만 환자의 식이 철분 흡수를 개선하기 위한 전략으로 식이 유도 체중 감량(염증 감소)과 야간 저산소 노출(적혈구 생성 자극제)을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비만이 있는 사람들은 철분 결핍 위험이 증가하며, 이는 비만 관련 동반질환을 악화시키고 국가 의료 예산에 상당한 부담을 더할 수 있습니다.
비만이 있는 사람들의 철분 상태 저하는 지방 관련 염증 때문일 수 있습니다.
인터루킨 6과 같은 아디포카인은 간에서 분비되는 철분 조절 호르몬인 헵시딘을 증가시켜 철분 흡수와 이용 가능성을 감소시키는 역할을 합니다.
헵시딘 증가와 식이 철분 흡수 감소는 비만이 있는 사람들이 철분 결핍에 더 취약하고 철분 보충제 치료에 더 저항하는 이유를 설명할 수 있습니다.
그러나 염증 감소가 비만이 있는 사람들의 철분 흡수에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
또한, 저산소증이 헵시딘을 강력히 억제하고 철분 흡수를 증가시키는 에리트로포이에틴 합성을 자극하기 때문에, 낮은 환경 산소 노출은 비만에서 철분 대사를 최적화하는 대안이 될 수 있습니다.
제안된 연구는 비만이 철분 결핍 위험을 증가시키는 메커니즘과 잠재적 대책을 이해하기 위해 진행 중인 Low Oxygen and Weight Status (LOWS) 무작위, 이중 맹검, 병렬 군, 통제 급식 시험(R01DK127162; Berryman)을 활용하는 것을 목표로 합니다.
LOWS에서 비만이 있는 성인들은 8주 동안 통제 급식 에너지 제한(-500 kcal/일)에 상업적으로 이용 가능한 가정용 텐트 시스템을 사용하여 간헐적 노르모바릭 저산소증 노출(8시간/밤, 15% FiO2) 또는 노르목시아(8시간/밤, 21% FiO2)에 무작위 배정됩니다.
이 연구는 노르목시아 또는 간헐적 저산소증에서 에너지 제한 8주 후와 기준선에서 식이 철분 흡수를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트의 결과는 비만에서 철분 상태 저하를 예방하고 치료하기 위한 중재 개발의 기초 역할을 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Recruitment Core
- 전화번호: 225-763-3000
- 이메일: clinicaltrials@pbrc.edu
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
-
연락하다:
- Recruitment Core
- 전화번호: 225-763-3000
- 이메일: clinicaltrials@pbrc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만 (체질량지수 30-39.9 kg/m2)
- 해발 2,100미터(~7,000피트) 이하 지역 출생
- 현재 루이지애나주 배턴루지 또는 인근 지역 거주
- 연구 시작 4주 전부터 연구 전체 기간 동안 산소 전달/운반을 방해하는 약물 복용 안 함 (예: 진정제, 수면제, 신경안정제 및/또는 환기를 억제하는 약물, 이뇨제, 알파 및 베타 차단제 포함)
- 연구 전체 기간 동안 흡연, 베이핑, 씹는 담배 사용 및 식이 보조제 사용 자제 가능
- 가정에 저산소 텐트 설치 및 8주 동안 매일 밤 연속 8시간 텐트 체류 동의
제외 기준:
- 해발 1,200미터(~4,000피트) 이상 지역 거주 또는 지난 2개월 내 해발 1,200미터 이상 지역 5일 이상 체류
- 심혈관 이상, 위장 장애 또는 산소 전달/운반을 방해하는 상태 (예: 신장 질환, 심혈관 질환 등)
- 정상 산소 조건에서 각성 시 산소 포화도 < 95% 또는 야간 산소 포화도가 총 ≥10분 동안 88% 미만으로 하락
- 수면 무호흡증 또는 기타 수면 장애 증거
- 과거 고산폐부종(HAPE) 또는 고산뇌부종(HACE) 진단 이력
- 겸상적혈구빈혈/형질 진단 또는 가족력
- 남성 헤마토크릿 <42%, 여성 <36%
- 남성 헤모글로빈 <13 g/dL, 여성 <12 g/dL
- 연구 시작 8주 내 헌혈 이력
- 현재 알코올중독, 단백동화스테로이드 또는 기타 약물 남용 문제
- 임신 중, 수유 중, 임신 계획 또는 지난 6개월 내 불규칙한 월경 주기를 가진 여성
- 지난 6개월 동안 체중 증가 또는 감소가 체중의 10% 초과
- 동의 능력이 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상기압 저산소증(NH)
상업적으로 이용 가능한 텐트 및 발전기 시스템(Hypoxico, Inc., New York, NY ).
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약 8500피트 고도 모사 저산소 노출 (실험적)
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가짜 비교기: 정상기압 정상산소증(NN)
상업적으로 이용 가능한 텐트 및 발전기 시스템(Hypoxico, Inc., New York, NY)을 사용하여 NN 조건(~21% 산소; 해수면)에 8주간 밤새 노출(8시간/밤).
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해수면 조건을 모방하기 위한 정상적인 산소 노출(가짜 비교기).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철 흡수 변화
기간: 7주
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분획 철 흡수율은 기준 체중 유지 단계(day -7)와 연구 종료 시점(day 42)에 측정됩니다.
분획 철 흡수율의 변화는 다음과 같이 계산됩니다: day 42의 분획 철 흡수율 - day -7의 분획 철 흡수율.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Camila Weschenfelder, PhD, Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-046-PBRC
- U24DK132740 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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정상기압 정상산소증(NN)에 대한 임상 시험
-
Erasme University Hospital모병
-
Poitiers University Hospital완전한
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University of OttawaHopital Montfort; Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Institut du...모병
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Universidad Católica San Antonio de Murcia완전한
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨