低酸素曝露と体重状態における鉄吸収に関する研究（LOWS研究） (LOWS-IRON)
2026年4月14日 更新者：Pennington Biomedical Research Center
肥満におけるエネルギー制限と間欠性低酸素が鉄吸収に及ぼす影響
肥満症患者では鉄状態の低下が一般的であり、肥満関連の慢性炎症が原因である可能性があります。しかし、食事誘導性減量後の炎症減少が鉄代謝に及ぼす影響については十分に理解されていません。
低酸素環境への曝露は食事性鉄の吸収を増加させ、赤血球生成のための鉄供給を促進しますが、減量の文脈ではまだ検証されていません。
本研究は、肥満における食事性鉄吸収を改善する戦略として、食事誘導性減量（炎症減少）と夜間低酸素曝露（赤血球生成刺激剤）を調査するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
肥満症の人は鉄欠乏症のリスクが高く、これにより肥満に関連する併存疾患が悪化し、国の医療費が大幅に増加する可能性があります。
肥満症の人における鉄状態の低下は、脂肪組織関連の炎症によるものかもしれません。
インターロイキン6などのアディポカインは、肝臓から分泌される鉄調節ホルモンであるヘプシジンを増加させ、鉄吸収と鉄利用可能性を減少させる働きがあります。
ヘプシジンの上昇と食事性鉄吸収の減少により、肥満症の人が鉄欠乏症になりやすく、鉄サプリメントによる治療に対してより抵抗性を示す理由を説明できるかもしれません。
しかし、肥満症の人における炎症の軽減が鉄吸収に与える影響については十分に理解されていません。
さらに、低環境酸素曝露は、低酸素状態がエリスロポエチンの合成を刺激し、ヘプシジンを強力に抑制して鉄吸収を増加させるため、肥満における鉄代謝を最適化する代替方法となる可能性があります。
提案された研究は、進行中の低酸素と体重状態（LOWS）ランダム化二重盲検並行群間対照給食試験（R01DK127162; Berryman）を活用して、肥満が鉄欠乏症のリスクを高めるメカニズムと潜在的な対策を理解することを目的としています。
LOWSでは、肥満症の成人が8週間の対照給食エネルギー制限（-500 kcal/日）に加え、市販の家庭用テントシステムを使用して、常圧低酸素（8時間/夜、15% FiO2）または常圧常酸素（8時間/夜、21% FiO2）への間欠的曝露にランダムに割り付けられます。
この研究は、基準時および常酸素または間欠的低酸素下での8週間のエネルギー制限後の食事性鉄吸収を評価することを目的としています。
このプロジェクトの結果は、肥満における鉄状態の低下を予防および治療するための介入策開発の基礎となるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Recruitment Core
- 電話番号：225-763-3000
- メール：clinicaltrials@pbrc.edu
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Pennington Biomedical Research Center
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コンタクト：
- Recruitment Core
- 電話番号：225-763-3000
- メール：clinicaltrials@pbrc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 肥満（BMI 30-39.9 kg/m2）
- 標高2,100メートル（約7,000フィート）以下で出生
- 現在バトンルージュ（ルイジアナ州）または周辺地域に居住
- 研究開始4週間前から研究期間全体を通じて、酸素供給/輸送を妨げる薬剤を服用していないこと（例：鎮静剤、睡眠補助剤、精神安定剤、換気を抑制する薬剤、利尿剤、α・β遮断薬を含む）
- 研究期間全体を通じて、喫煙・電子タバコ・噛みタバコの使用および栄養補助食品の摂取を控える意思があること
- 自宅に低酸素テントを設置し、8週間連続で毎晩8時間テント内で過ごす意思があること
除外基準：
- 標高1,200メートル（約4,000フィート）以上の地域に居住、または過去2ヶ月以内に標高1,200メートル以上の地域へ5日以上滞在したことがある
- 心血管異常、胃腸障害、または酸素供給/輸送を妨げる状態（例：腎臓病、心血管疾患など）がある
- 覚醒時の酸素飽和度＜95%、または常酸素条件下で一晩のうち合計≥10分間酸素飽和度が88%未満に低下する
- 無呼吸症候群またはその他の睡眠障害の所見がある
- 過去の高所肺水腫（HAPE）または高所脳浮腫（HACE）の診断歴がある
- 鎌状赤血球症/鎌状赤血球形質の診断歴または家族歴がある
- ヘマトクリット値：男性＜42%、女性＜36%
- ヘモグロビン値：男性＜13 g/dL、女性＜12 g/dL
- 研究開始8週間以内の献血歴がある
- 現在のアルコール依存症、アナボリックステロイド使用、またはその他の薬物乱用の問題がある
- 妊娠中・授乳中・妊娠予定、または過去6ヶ月間に月経周期が不規則であった女性
- 過去6ヶ月間に体重が10%以上増加または減少した
- 同意能力のない成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：常圧低酸素症 (NH)
市販のテントと発電機システム (Hypoxico, Inc., New York, NY ）。
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約8500フィートの標高を模倣した低酸素暴露（実験的）
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偽コンパレータ：常圧正常酸素圧 (NN)
市販のテントと発電機システム (Hypoxico, Inc., New York, NY) を使用して、NN 条件 (約 21% の酸素、海抜) に 8 週間、一晩暴露 (8 時間/夜)。
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海面条件を模倣するための通常の酸素暴露 (シャム コンパレータ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄分吸収の変化
時間枠：7週間
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鉄分の吸収率は、ベースライン体重維持期間（-7日目）と研究終了時（42日目）に測定されます。
鉄分吸収率の変化は、42日目の鉄分吸収率 - （-7日目）の鉄分吸収率として計算されます。
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Camila Weschenfelder, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月21日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月14日
最初の投稿 (実際)
2026年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肥満（障害）の臨床試験
常圧正常酸素圧 (NN)の臨床試験
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Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)募集
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne終了しました
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Minervax ApSSimbec-Orion Group終了しました