低氧暴露与体重状态研究中的铁吸收 (LOWS-IRON)
2026年4月14日 更新者：Pennington Biomedical Research Center
能量限制与间歇性缺氧对肥胖症中铁吸收的影响
在肥胖人群中，铁状态下降是常见现象，这可能与肥胖相关的慢性炎症有关；然而，通过饮食诱导减重后减轻炎症对铁代谢的影响尚不清楚。
低环境氧暴露会增加膳食铁的吸收和利用率，为红细胞生成提供铁，但尚未在减重背景下进行测试。
本研究旨在探讨饮食诱导减重（减轻炎症）和夜间低氧暴露（刺激红细胞生成）作为改善肥胖患者膳食铁吸收的策略。
研究概览
详细说明
肥胖人群缺铁风险增加，这可能加剧肥胖相关并发症，并显著增加国家医疗预算。
肥胖人群铁状态下降可能源于脂肪相关炎症。
白细胞介素6等脂肪因子会增加铁调素（一种由肝脏分泌的铁调节激素）的分泌，从而降低铁吸收和铁利用率。
铁调素升高和膳食铁吸收减少可能解释了为何肥胖人群更易缺铁且对铁补充剂治疗更不敏感。
然而，减轻炎症对肥胖人群铁吸收的影响尚不明确。
此外，低氧环境暴露可能是优化肥胖人群铁代谢的替代方案，因为缺氧会刺激促红细胞生成素合成，从而强力抑制铁调素并增加铁吸收。
本研究拟利用正在进行的“低氧与体重状态（LOWS）”随机、双盲、平行组、控制喂养试验（R01DK127162；Berryman），探究肥胖增加缺铁风险的机制及潜在对策。
在LOWS试验中，肥胖成人被随机分配至8周控制喂养能量限制（-500千卡/天），并间歇暴露于常压低氧环境（每晚8小时，吸入氧浓度15%）或常氧环境（每晚8小时，吸入氧浓度21%），使用市售家用帐篷系统。
本研究旨在评估常氧或间歇低氧环境下，基线及8周能量限制后的膳食铁吸收情况。
项目结果将为开发预防和治疗肥胖相关铁状态下降的干预措施奠定基础。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Recruitment Core
- 电话号码：225-763-3000
- 邮箱：clinicaltrials@pbrc.edu
学习地点
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-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- 招聘中
- Pennington Biomedical Research Center
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接触：
- Recruitment Core
- 电话号码：225-763-3000
- 邮箱：clinicaltrials@pbrc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肥胖（BMI在30-39.9 kg/m²之间）
- 出生海拔低于2,100米（约7,000英尺）
- 目前居住于路易斯安那州巴吞鲁日或周边地区
- 研究开始前4周及整个研究期间未服用任何影响氧气输送/运输的药物（例如：包括镇静剂、助眠药、安定剂和/或任何抑制通气的药物、利尿剂、α和β受体阻滞剂）。
- 愿意在整个研究期间避免吸烟、电子烟、咀嚼烟草及使用膳食补充剂。
- 愿意在家中设置低氧帐篷，并连续8周每晚在帐篷内度过8小时
排除标准：
- 居住海拔超过1,200米（约4,000英尺），或过去2个月内曾在海拔超过1,200米的地区停留5天及以上
- 心血管异常、胃肠道疾病或任何影响氧气输送/运输的病症（例如：肾脏疾病、心血管疾病等）
- 清醒时血氧饱和度<95%，或在常氧条件下夜间血氧饱和度低于88%的总时长≥10分钟
- 存在呼吸暂停或其他睡眠障碍的证据
- 有既往高原肺水肿（HAPE）或高原脑水肿（HACE）诊断史
- 确诊或有家族史的镰状细胞贫血/性状
- 男性血细胞比容<42%，女性<36%
- 男性血红蛋白<13 g/dL，女性<12 g/dL
- 研究开始前8周内献过血
- 当前存在酒精中毒、合成代谢类固醇或其他药物滥用问题
- 妊娠期、哺乳期、计划怀孕或过去6个月内月经周期不规律的女性
- 过去6个月内体重增减幅度超过体重的10%
- 无法自主同意的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常压缺氧 (NH)
使用市售的帐篷和发电机系统（Hypoxico, Inc., New York, NY）在 NH 条件下（约 15% 氧气；通过氮稀释实现，相当于约 8500 英尺海拔）过夜 8 周（8 小时/晚） ).
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模拟约8500英尺海拔的低氧暴露（实验性）
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假比较器：常压常氧 (NN)
使用市售的帐篷和发电机系统（Hypoxico, Inc., New York, NY），在 NN 条件（~21% 氧气；海平面）中过夜暴露 8 周（8 小时/晚）。
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模拟海平面条件的正常氧气暴露（假比较器）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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铁吸收的变化
大体时间：7周
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铁分率吸收将在基线体重维持阶段（第-7天）和研究结束时（第42天）进行测量。
铁分率吸收的变化将计算为：第42天的铁分率吸收 - 第-7天的铁分率吸收。 |
7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camila Weschenfelder, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月21日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月14日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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