Absorption du fer dans l'étude sur l'exposition à une faible teneur en oxygène et le statut pondéral (LOWS) (LOWS-IRON)
14 avril 2026 mis à jour par: Pennington Biomedical Research Center
Effets de la restriction énergétique et de l'hypoxie intermittente sur l'absorption du fer dans l'obésité
La diminution du statut en fer est fréquente chez les personnes obèses et peut être due à l'inflammation chronique liée à l'obésité ; cependant, les effets de la réduction de l'inflammation après une perte de poids induite par un régime sur le métabolisme du fer sont mal compris.
L'exposition à un faible taux d'oxygène environnemental augmente l'absorption du fer alimentaire et sa disponibilité pour fournir du fer à l'érythropoïèse, mais cela n'a pas encore été testé dans le contexte d'une perte de poids.
Cette étude est conçue pour étudier la perte de poids induite par un régime (réduction de l'inflammation) et l'exposition nocturne à un faible taux d'oxygène (agent stimulant l'érythropoïèse) comme stratégies pour améliorer l'absorption du fer alimentaire dans l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes souffrant d'obésité présentent un risque accru de carence en fer, ce qui peut aggraver les comorbidités liées à l'obésité et peser considérablement sur les budgets nationaux de santé.
La détérioration du statut en fer chez les personnes obèses pourrait être due à l'inflammation liée à l'adiposité.
Les adipokines, comme l'interleukine 6, augmentent l'hepcidine, une hormone régulatrice du fer sécrétée par le foie, qui réduit l'absorption et la disponibilité du fer.
L'élévation de l'hepcidine et la réduction de l'absorption du fer alimentaire pourraient expliquer pourquoi les personnes obèses sont plus susceptibles de présenter une carence en fer et plus résistantes au traitement par supplémentation en fer.
Cependant, les effets de la réduction de l'inflammation sur l'absorption du fer chez les personnes obèses sont mal compris.
De plus, une faible exposition à l'oxygène environnemental pourrait être une alternative pour optimiser le métabolisme du fer dans l'obésité, puisque l'hypoxie stimule la synthèse d'érythropoïétine, qui supprime fortement l'hepcidine et augmente l'absorption du fer.
L'étude proposée vise à tirer parti de l'essai en cours Low Oxygen and Weight Status (LOWS), randomisé, en double aveugle, à bras parallèles, avec alimentation contrôlée (R01DK127162 ; Berryman), pour comprendre le mécanisme par lequel l'obésité augmente le risque de carence en fer et les contre-mesures potentielles.
Dans LOWS, des adultes obèses sont randomisés pour 8 semaines de restriction énergétique avec alimentation contrôlée (-500 kcal/jour) plus une exposition intermittente à une hypoxie normobare (8 h/nuit, 15 % FiO2) ou à une normoxie (8 h/nuit, 21 % FiO2) à l'aide d'un système de tente disponible dans le commerce, utilisable à domicile.
Cette étude vise à évaluer l'absorption du fer alimentaire au départ et après 8 semaines de restriction énergétique en normoxie ou en hypoxie intermittente.
Les résultats de ce projet serviront de base au développement d'interventions pour prévenir et traiter la détérioration du statut en fer dans l'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Recruitment Core
- Numéro de téléphone: 225-763-3000
- E-mail: clinicaltrials@pbrc.edu
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Recrutement
- Pennington Biomedical Research Center
-
Contact:
- Recruitment Core
- Numéro de téléphone: 225-763-3000
- E-mail: clinicaltrials@pbrc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Obèse (IMC entre 30 et 39,9 kg/m²)
- Né à une altitude inférieure à 2 100 mètres (environ 7 000 pieds)
- Résidant actuellement à Baton Rouge, en Louisiane, ou dans les environs
- Ne prend aucun médicament qui interfère avec la délivrance/le transport de l'oxygène pendant les 4 semaines précédant l'étude et tout au long de celle-ci (par exemple, sédatifs, somnifères, tranquillisants et/ou tout médicament qui déprime la ventilation, diurétiques, alpha et bêta-bloquants).
- Disposé à s'abstenir de fumer, de vapoter, de chiquer du tabac et d'utiliser des compléments alimentaires pendant toute la durée de l'étude.
- Disposé à installer une tente hypoxique à domicile et à y passer 8 heures consécutives par nuit pendant 8 semaines
Critères d'exclusion :
- Vivre dans des zones situées à plus de 1 200 m (environ 4 000 pieds) d'altitude, ou avoir séjourné dans de telles zones pendant cinq jours ou plus au cours des 2 derniers mois
- Anomalies cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux, ou toute condition interférant avec la délivrance/le transport de l'oxygène (par exemple, maladie rénale, maladie cardiovasculaire, etc.)
- Saturation en oxygène < 95 % à l'état de veille ou saturation en oxygène descendant en dessous de 88 % pendant un total de ≥ 10 minutes la nuit dans des conditions normoxiques
- Signes d'apnée ou d'autres troubles du sommeil
- Antécédents de diagnostic d'œdème pulmonaire de haute altitude (OPHA) ou d'œdème cérébral de haute altitude (OCHA)
- Diagnostic ou antécédents familiaux de drépanocytose/trait drépanocytaire
- Hématocrite < 42 % pour les hommes, < 36 % pour les femmes
- Hémoglobine < 13 g/dL pour les hommes, < 12 g/dL pour les femmes
- Don de sang dans les 8 semaines précédant le début de l'étude
- Problème actuel d'alcoolisme, d'utilisation de stéroïdes anabolisants ou d'autres abus de substances
- Femmes enceintes, allaitantes, prévoyant une grossesse, ou ayant eu un cycle menstruel irrégulier au cours des 6 derniers mois
- Prise ou perte de poids > 10 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Adultes incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hypoxie normobare (NH)
8 semaines d'exposition nocturne (8 heures/nuit) à des conditions de NH (~15 % d'oxygène ; obtenu avec une dilution d'azote, équivalente à une altitude d'environ 8 500 pieds) à l'aide d'un système de tente et de générateur disponible dans le commerce (Hypoxico, Inc., New York, NY ).
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Exposition à un faible taux d'oxygène pour simuler une altitude d'environ 2600 mètres (expérimental)
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Comparateur factice: Normoxie normobare (NN)
8 semaines d'exposition nocturne (8 heures/nuit) à des conditions NN (~ 21 % d'oxygène ; niveau de la mer) à l'aide d'un système de tente et de générateur disponible dans le commerce (Hypoxico, Inc., New York, NY).
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Exposition normale à l'oxygène pour imiter les conditions du niveau de la mer (comparateur factice).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'absorption du fer
Délai: 7 semaines
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L'absorption fractionnelle du fer sera mesurée pendant la phase de maintien du poids de référence (jour -7) et à la fin de l'étude (jour 42).
La variation de l'absorption fractionnelle du fer sera calculée comme suit : absorption fractionnelle du fer au jour 42 - absorption fractionnelle du fer au jour -7.
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camila Weschenfelder, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Première publication (Réel)
21 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-046-PBRC
- U24DK132740 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .