Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan imeytyminen matalan hapen altistumisen ja painoaseman (LOWS) tutkimuksessa (LOWS-IRON)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Pennington Biomedical Research Center

Energiarajoituksen ja ajoittaisen hypoksian vaikutukset raudan imeytymiseen liikalihavuudessa

Rautatason laskut ovat yleisiä liikalihavalla henkilöillä ja voivat johtua liikalihavuuteen liittyvästä kroonisesta tulehduksesta; kuitenkin tulehduksen vähentymisen vaikutuksia ruokavalioperäisen painonpudotuksen jälkeen rautaineenvaihduntaan tunnetaan huonosti. Matalan ympäristön hapen altistuminen lisää ravinnosta saatavan raudan imeytymistä ja saatavuutta tarjoamaan rautaa erytropoiesiin, mutta sitä ei ole vielä testattu painonpudotuksen yhteydessä. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan ruokavalioperäistä painonpudotusta (tulehduksen vähentäminen) ja yön yli kestävä matalan hapen altistumista (erytropoiesiä stimuloiva tekijä) strategioina parantamaan ravinnosta saatavan raudan imeytymistä liikalihavuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipainoisten henkilöiden riski raudanpuutteeseen on kohonnut, mikä voi pahentaa ylipainoon liittyviä komorbiditeetteja ja lisätä merkittävästi kansallisia terveydenhuoltobudjetteja. Ylipainoisten henkilöiden raudan tilan heikkeneminen voi johtua rasvakudokseen liittyvästä tulehduksesta. Adipokiinit, kuten interleukiini 6, lisäävät hepisiidiäni, maksan erittämää raudan säätelyhormonia, joka vähentää raudan imeytymistä ja saatavuutta. Kohonnut hepisiidiini ja heikentynyt ravinnosta saatavan raudan imeytyminen voivat selittää, miksi ylipainoiset henkilöt ovat alttiimpia raudanpuutteelle ja vastustuskykyisempiä rautalisäysten hoidolle. Kuitenkin tulehduksen vähentämisen vaikutuksia raudan imeytymiseen ylipainoisten henkilöillä ei vielä ymmärretä hyvin. Lisäksi alhainen ympäristön happipitoisuus voi olla vaihtoehtoinen tapa optimoida raudan aineenvaihduntaa ylipainossa, sillä hypoksia stimuloi erytropoietiinin synteesiä, joka tukahduttaa voimakkaasti hepisiidiiniä ja lisää raudan imeytymistä. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää käynnissä olevaa Low Oxygen and Weight Status (LOWS) -satunnaistettua, kaksoissokkotutkimusta, jossa on rinnakkaisryhmät ja kontrolloitu ruokavalio (R01DK127162; Berryman) ymmärtääkseen mekanismia, jolla ylipaino lisää riskiä raudanpuutteeseen, ja mahdollisia vastatoimia. LOWS-tutkimuksessa aikuisia ylipainoisia henkilöitä satunnaistetaan 8 viikon kontrolloituun ruokavalioon energian rajoituksella (-500 kcal/päivä) lisättynä ajoittaiseen altistumiseen normobaariseen hypoksiaan (8 h/yö, 15 % FiO2) tai normoksiaan (8 h/yö, 21 % FiO2) käyttäen kaupallisesti saatavilla olevaa kotikäyttöön tarkoitettua telttajärjestelmää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravinnosta saatavan raudan imeytymistä alkuvaiheessa sekä 8 viikon energian rajoituksen jälkeen normoksia- tai ajoittaisen hypoksia-olosuhteissa. Tämän projektin tulokset toimivat perustana interventioiden kehittämiselle raudan tilan heikkenemisen ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi ylipainossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Lihava (painoindeksi 30–39,9 kg/m²)
  • Syntynyt alle 2 100 metrin (~7 000 jalan) korkeudessa
  • Asuu tällä hetkellä Baton Rougessa, Louisianassa tai sen lähiympäristössä
  • Ei käytä mitään lääkkeitä, jotka häiritsevät hapen toimittamista/kuljetusta 4 viikkoa ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan (esim. sedatiivit, unilääkkeet, rauhoittavat lääkkeet ja/tai mikä tahansa hengityksen lamaannuttava lääke, diureetit, alfa- ja beetasalpaajat).
  • On valmis välttämään tupakointia, sähkösavukkeiden käyttöä, purutupakan käyttöä ja ravintolisien käyttöä koko tutkimuksen ajan.
  • On valmis sallimaan hypoksisen teltan asennuksen kotiinsa ja viettämään 8 peräkkäistä tuntia yössä teltassa 8 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuu yli 1 200 metrin (~4 000 jalan) korkeudessa tai on matkustanut yli 1 200 metrin korkeuteen viisi päivää tai enemmän viimeisten 2 kuukauden aikana
  • Kardiovaskulaariset poikkeavuudet, ruoansulatuskanavan häiriöt tai mikä tahansa tila, joka häiritsee hapen toimittamista/kuljetusta (esim. munuaissairaudet, sydän- ja verisuonitaudit jne.)
  • Hapen kyllästymisaste < 95 % hereillä ollessa tai hapen kyllästymisaste laskee alle 88 % yhteensä ≥ 10 minuutin ajaksi yön aikana normoksisissa olosuhteissa
  • Apnean tai muiden unihäiriöiden merkkejä
  • Aiempien korkean vuoriston keuhkopöhö (HAPE) tai korkean vuoriston aivopöhö (HACE) -diagnoosien merkkejä
  • Siklasoluanemia/piirteen diagnoosi tai perhehistoria
  • Hematokriitti < 42 % miehillä, < 36 % naisilla
  • Hemoglobiini < 13 g/dl miehillä, < 12 g/dl naisilla
  • Verenluovutus 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
  • Nykyinen alkoholismin, anabolisten steroidien tai muiden päihdeongelmien tila
  • Raskaana olevat, imettävät, raskaaksi aikovaiset naiset tai naiset, joilla on ollut epäsäännöllinen kuukautiskierto viimeisten 6 kk aikana
  • Painon nousu tai lasku > 10 % ruumiinpainosta viimeisten 6 kk aikana
  • Aikuiset, jotka eivät kykene antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normobaarinen hypoksia (NH)
8 viikkoa yön yli (8 tuntia/yö) NH-olosuhteissa (~15 % happea; saavutetaan typpilaimennuksella, joka vastaa ~8500 jalkaa korkeudella) käyttämällä kaupallisesti saatavaa teltta- ja generaattorijärjestelmää (Hypoxico, Inc., New York, NY). ).
Muut: Normobaarinen hypoksia (NH)
Alhainen hapen määrä jäljittelemään noin 8500 jalan korkeutta (kokeellinen)
Huijausvertailija: Normobarinen normoksia (NN)
8 viikkoa yön yli (8 tuntia/yö) NN-olosuhteissa (~21 % happea; merenpinta) käyttäen kaupallisesti saatavaa teltta- ja generaattorijärjestelmää (Hypoxico, Inc., New York, NY).
Muut: Normobarinen normoksia (NN)
Normaali hapen altistuminen merenpinnan olosuhteiden jäljittelemiseksi (huijausvertailu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudan imeytymisen muutos
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Murtolukuista raudan imeytymistä mitataan peruslinjan painon ylläpitovaiheessa (päivä -7) ja tutkimuksen lopussa (päivä 42). Murtolukuisen raudan imeytymisen muutos lasketaan seuraavasti: murtolukuinen raudan imeytyminen päivällä 42 - murtolukuinen raudan imeytyminen päivällä -7.
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Camila Weschenfelder, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-046-PBRC
  • U24DK132740 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus (häiriö)

Kliiniset tutkimukset Normobarinen normoksia (NN)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa