- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07543653
홍콩 젊은 성인들의 외로움을 줄이기 위한 개입의 효과 평가
群体性正向情感干预减少孤独感:一项针对香港年轻人的随机对照试验
연구 개요
상태
정황
상세 설명
청년층의 외로움은 건강에 대한 공공의 우려로 증가하고 있으며, 우울증, 불안, 낮은 자존감 및 삶의 만족도 감소와 관련이 있습니다. 노인들의 외로움이 사회적 고립과 연결되는 경우가 많은 반면, 청년기의 외로움은 발달적 전환, 변화하는 관계적 요구, 사회적 평가에 대한 민감성 증가에 의해 형성됩니다. 기존의 중재는 주로 노인 인구를 대상으로 하며, 젊은 층의 외로움에 중요한 정서적 및 인지적 과정을 종종 다루지 못합니다.
이 연구는 사회적 요구 관점, Weiss의 다차원 이론, 인지적 불일치 모델 및 재결합 동기 모델을 통합하는 다중 이론적 프레임워크를 채택하여 이러한 격차를 해결합니다. 이러한 관점들은 함께 외로움을 의미 있는 연결에 대한 충족되지 않은 욕구, 원하는 관계와 실제 관계 간의 불일치, 재연결을 방해하는 부적응적 인지 및 행동 반응에서 발생하는 것으로 개념화합니다.
이 연구는 두 그룹 무작위 대조 시험 설계를 사용합니다. 홍콩의 대학생 110명 중 높은 외로움을 보고한 참가자를 모집하고 UCLA 외로움 척도를 사용하여 선별합니다. 적격 참가자는 그룹 기반 긍정 정서(PA) 중재 또는 그룹 기반 사회 기술 훈련(SST) 활성 대조군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 두 중재 모두 각각 60-75분씩 총 4주간의 그룹 세션으로 제공됩니다.
PA 중재는 확장 및 구축 이론과 수정된 스트레스 및 대처 이론에 기반합니다. 긍정적 사건 음미하기, 감사하기, 마음 챙김, 긍정적 재평가, 강점 찾기, 목표 설정, 친절한 행동과 같은 실천을 통해 긍정 정서를 강화하는 다중 기술 접근법을 채택합니다. 이러한 기술은 긍정 정서를 증가시키고, 사회적 참여를 촉진하며, 심리적 자원을 강화하여 외로움을 줄일 것으로 예상됩니다.
SST 중재는 활성 대조군 역할을 하며 대인 관계 능력 향상에 초점을 둡니다. 여기에는 사회적 행동 스타일(자기주장적, 수줍음, 공격적) 훈련, 사회적 상호작용 시작 및 유지, 경계 설정, 피드백 주고받기, 갈등 해결이 포함됩니다. 대인 관계 능력의 향상은 지각된 사회적 지지도를 높이고, 이는 결과적으로 외로움을 줄입니다.
일차 결과는 UCLA 외로움 척도를 사용하여 평가되며, 긍정 정서, 지각된 사회적 지지, 사회적 네트워크 불일치, 마음 챙김, 정서 조절, 자기 효능감 및 거절 민감도를 측정하는 추가 변인이 포함됩니다. 데이터는 기준 시점, 1개월 및 3개월 추적 시점에서 수집됩니다. 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 시간에 따른 중재 효과를 검토하고, 매개 분석 및 조절된 매개 분석을 통해 제안된 메커니즘을 테스트합니다.
이 연구의 주요 혁신은 메커니즘 검토에 있습니다. 긍정 정서와 지각된 사회적 지지는 외로움 감소의 정서적 및 관계적 경로를 반영하는 매개 변인으로 가정됩니다. 거절 민감도는 참가자가 중재에 어떻게 반응하는지와 이득이 외로움 감소로 어떻게 전환되는지에 영향을 미치는 조절 변인으로 모델링됩니다. 높은 거절 민감도를 가진 개인은 위협 인식 및 사회적 회피 성향이 강화되어 중재 효과가 더 약할 수 있습니다.
이 연구는 발달적으로 적절하고 메커니즘 기반의 청년 중재를 테스트함으로써 이론과 실제 모두에 기여합니다. 정서적 및 사회적 과정이 외로움 감소에서 어떻게 상호 작용하는지에 대한 이해를 발전시키고, 대학 및 지역 사회 환경에서 구현 가능한 확장 가능한 그룹 기반 중재에 대한 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JIN ZHANG
- 전화번호: 85229487138
- 이메일: s1151958@s.eduhk.hk
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Education University of Hong Kong
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연락하다:
- JIN ZHANG
- 전화번호: 85229487138
- 이메일: s1151958@s.eduhk.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 30세 사이
- 광동어 유창함
- 외로움 경험 (UCLA 외로움 척도 3항목에서 6점 이상으로 정의)
제외 기준:
- 인지 장애
- 정신 질환, 학습 장애, 또는 활동적 자살 생각
- 현재 웰빙 향상을 목표로 하는 다른 심리치료 또는 심리사회적 중재에 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group-based Social Skills Training
Participants in the Social Skills Training (SST) group will receive a group-based SST intervention as an active control.
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The SST intervention serves as an active control and focuses on improving interpersonal competence.
It includes training in social behavior styles (assertive, shy, and aggressive), initiating and maintaining social interactions, setting boundaries, giving and receiving feedback, and conflict resolution.
Improvements in interpersonal competence are expected to enhance perceived social support, which in turn reduces loneliness.
The intervention will be delivered over a 4-week period.
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실험적: Group-based Positive Affect Intervention
Participants in the Positive Affect (PA) group will receive a group-based psychoeducation intervention designed to test its effectiveness in reducing loneliness among college students.
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This 4-week intervention consists of eight skills aimed at enhancing positive affect, delivered via group-based psychoeducation by trained facilitators.
Participants will learn skills such as gratitude, mindfulness, and positive reappraisal, with sessions held once a week to test the effects of the intervention in reducing loneliness among young adults.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Loneliness measured by the University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The UCLA Loneliness Scale is a reliable self-assessment tool designed to evaluate subjective feelings of loneliness. Total scores are calculated based on individual item ratings ranging from 1 (never) to 4 (always). Higher scores indicate a greater degree of loneliness (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Perceived Stress on the Perceived Stress Scale (PSS-10)
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Chinese version of the Perceived Stress Scale is a validated self-report tool used to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Individual items are rated on a scale from 0 (never) to 4 (very often). Higher scores indicate higher levels of perceived stress (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Symptoms of Depression on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Patient Health Questionnaire-9 is a reliable self-report measure designed to evaluate the severity of depressive symptoms over the past two weeks. Possible scores for each item range from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Higher scores indicate more severe symptoms of depression (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Symptoms of Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Chinese version of the Generalized Anxiety Disorder-7 Scale is a validated, self-reported instrument assessing the severity of anxiety symptoms. Possible scores for each item range from 0 (not feeling at all) to 3 (most of the time).Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Perceived Social Support on the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Multidimensional Scale of Perceived Social Support evaluates the social support derived from three key sources: family, friends, and significant others. Respondents rate each item on a 7-point Likert scale, where 1 represents "very strongly disagree" and 7 indicates "very strongly agree." Higher scores indicate a higher level of perceived social support (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Affective Experience over the Past Week on the 30-item Affect Valuation Index (AVI)
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Affect Valuation Index (AVI) is a validated, self-reported instrument assessing affective experiences over the past week. It evaluates the frequency of actual emotions experienced. Possible scores for each emotion item range from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely or all the time). Higher scores indicate a greater frequency of that specific affective state. (Note: High scores in positive affect represent a better outcome, while high scores in negative affect represent a worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Meaning of Life on 7-point Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) is a reliable self-assessment tool that evaluates an individual's sense of meaning in life across two subscales: Presence of Meaning and Search for Meaning. Each subscale (5 items each) has a minimum score of 5 and a maximum score of 35. Higher scores on the Presence subscale indicate a stronger sense that life is meaningful. Higher scores on the Search subscale indicate a greater drive to find meaning. |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Gratitude on 7-point Gratitude Scale Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) is a validated self-report measure that evaluates the inclination to recognize and respond to life events with gratitude. Total scores range from 6 (strongly disagree across all items) to 42 (strongly agree across all items). Higher scores indicate a higher level of dispositional gratitude (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Mindfulness on the 5-point Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a validated measure assessing five different elements of mindfulness in daily life. Responses are scored on a scale from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true). Higher scores indicate higher levels of mindfulness (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Cognitive Reappraisal on the 7-point Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) is a validated instrument assessing strategies used to manage emotions, specifically Cognitive Reappraisal and Expressive Suppression. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The Reappraisal subscale (6 items) ranges from 6 to 42. Higher scores on Cognitive Reappraisal indicate more frequent use of adaptive emotional regulation (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Self-Efficacy on the 4-point General Self-Efficacy Scale (GSE)
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The General Self-Efficacy Scale (GSE) measures an individual's optimistic beliefs regarding their capacity to manage challenging situations and cope with stressors. This 10-item scale ranges from a total minimum of 10 to a maximum of 40 (based on a 1-4 Likert scale). Higher scores indicate a stronger belief in one's own self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Interpersonal Competence on the 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15)
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15) assesses self-reported proficiency across five social domains, including initiating relationships and conflict management. It is using a 4-point Likert-type scale, where 1 indicates "I'm always poor at this" and 4 represents "I'm always good at this." Total scores range from 15 to 60. Higher scores indicate a higher level of interpersonal proficiency and social skill (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Rejection Sensitivity on the Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ)
기간: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) assesses cognitive-affective processing styles regarding the expectation of social rejection. Scores are calculated based on concern and likelihood of rejection across 15 items, with total scores typically ranging from 1 to 36 (mean score). Higher scores indicate a greater sensitivity to and anxious expectation of social rejection (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-2025-0467
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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