- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07543653
Avaliar a Eficácia das Intervenções para Reduzir a Solidão em Adultos Jovens de Hong Kong
Intervenção de Afeto Positivo em Grupo para Redução da Solidão: Ensaio Clínico Randomizado em Jovens Adultos de Hong Kong
Além disso, examina os mecanismos psicológicos subjacentes aos efeitos da intervenção, especificamente os papéis do afeto positivo e do apoio social percebido como mediadores, e da sensibilidade à rejeição como moderadora, influenciando tanto a resposta ao tratamento como a tradução dos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A solidão entre os jovens adultos tornou-se uma preocupação crescente de saúde pública, associada a depressão, ansiedade, baixa autoestima e redução da satisfação com a vida. Ao contrário dos adultos mais velhos, cuja solidão está frequentemente ligada ao isolamento social, a solidão na juventude é moldada por transições desenvolvimentais, necessidades relacionais em mudança e uma maior sensibilidade à avaliação social. As intervenções existentes visam maioritariamente populações mais velhas e muitas vezes não abordam os processos emocionais e cognitivos centrais na solidão dos grupos mais jovens.
Este estudo aborda estas lacunas adotando um quadro multiteórico que integra a Perspetiva das Necessidades Sociais, a Teoria Multidimensional de Weiss, o Modelo de Discrepância Cognitiva e o modelo do Motivo de Reafiliação. Em conjunto, estas perspetivas conceptualizam a solidão como resultante de necessidades não satisfeitas de conexão significativa, discrepâncias entre relações desejadas e reais, e respostas cognitivas e comportamentais desadaptativas que dificultam a reconexão.
O estudo utiliza um desenho de ensaio controlado randomizado de dois braços. Serão recrutados 110 estudantes universitários em Hong Kong que relatem níveis elevados de solidão, sendo avaliados através da Escala de Solidão da UCLA. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente designados para a intervenção de Afeto Positivo (AP) baseada em grupo ou para a condição de controlo ativo de Treino de Competências Sociais (TCS) em grupo. Ambas as intervenções serão realizadas em quatro sessões de grupo semanais com duração de 60 a 75 minutos.
A intervenção de AP baseia-se na Teoria do Alargamento e Construção e na Teoria Revista do Stress e Enfrentamento. Adota uma abordagem de múltiplas competências para aumentar as emoções positivas através de práticas como saborear eventos positivos, gratidão, mindfulness, reavaliação positiva, identificação de forças, definição de objetivos e atos de bondade. Espera-se que estas competências aumentem o afeto positivo, promovam o envolvimento social e fortaleçam os recursos psicológicos, reduzindo assim a solidão.
A intervenção de TCS serve como controlo ativo e foca-se em melhorar a competência interpessoal. Inclui treino em estilos de comportamento social (assertivo, tímido, agressivo), iniciação e manutenção de interações sociais, estabelecimento de limites, dar e receber feedback e resolução de conflitos. Espera-se que as melhorias na competência interpessoal aumentem o apoio social percebido, o que, por sua vez, reduz a solidão.
Os resultados primários serão avaliados através da Escala de Solidão da UCLA, com medidas adicionais que captam o afeto positivo, o apoio social percebido, a discrepância na rede social, mindfulness, regulação emocional, autoeficácia e sensibilidade à rejeição. Os dados serão recolhidos no momento inicial e nas follow-up de 1 e 3 meses. Serão utilizados modelos lineares de efeitos mistos para examinar os efeitos da intervenção ao longo do tempo, enquanto análises de mediação e mediação moderada testarão os mecanismos propostos.
Uma inovação chave deste estudo reside no seu exame dos mecanismos. O afeto positivo e o apoio social percebido são hipotetizados como mediadores, refletindo caminhos emocionais e relacionais para a redução da solidão. A sensibilidade à rejeição é modelada como moderadora, que influencia tanto a forma como os participantes respondem à intervenção quanto como os ganhos se traduzem em redução da solidão. Indivíduos com elevada sensibilidade à rejeição podem mostrar efeitos de intervenção mais fracos devido a uma maior perceção de ameaça e tendências de retirada social.
Esta investigação contribui tanto para a teoria como para a prática, testando uma intervenção adequada ao desenvolvimento e baseada em mecanismos para jovens adultos. Avança a compreensão de como os processos emocionais e sociais interagem na redução da solidão e fornece evidências para intervenções escaláveis e baseadas em grupo que podem ser implementadas em contextos universitários e comunitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JIN ZHANG
- Número de telefone: 85229487138
- E-mail: s1151958@s.eduhk.hk
Locais de estudo
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Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Education University of Hong Kong
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Contato:
- JIN ZHANG
- Número de telefone: 85229487138
- E-mail: s1151958@s.eduhk.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade entre 18 e 30 anos
- proficiência em cantonês
- experienciar solidão (definido como uma pontuação de ≥ 6 na Escala de Solidão UCLA de 3 itens)
Critérios de Exclusão:
- comprometimentos cognitivos
- perturbações psiquiátricas, dificuldades de aprendizagem ou ideação suicida ativa
- a participar atualmente noutras intervenções psicoterapêuticas ou psicossociais destinadas a melhorar o bem-estar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Group-based Social Skills Training
Participants in the Social Skills Training (SST) group will receive a group-based SST intervention as an active control.
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The SST intervention serves as an active control and focuses on improving interpersonal competence.
It includes training in social behavior styles (assertive, shy, and aggressive), initiating and maintaining social interactions, setting boundaries, giving and receiving feedback, and conflict resolution.
Improvements in interpersonal competence are expected to enhance perceived social support, which in turn reduces loneliness.
The intervention will be delivered over a 4-week period.
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Experimental: Group-based Positive Affect Intervention
Participants in the Positive Affect (PA) group will receive a group-based psychoeducation intervention designed to test its effectiveness in reducing loneliness among college students.
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This 4-week intervention consists of eight skills aimed at enhancing positive affect, delivered via group-based psychoeducation by trained facilitators.
Participants will learn skills such as gratitude, mindfulness, and positive reappraisal, with sessions held once a week to test the effects of the intervention in reducing loneliness among young adults.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Loneliness measured by the University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The UCLA Loneliness Scale is a reliable self-assessment tool designed to evaluate subjective feelings of loneliness. Total scores are calculated based on individual item ratings ranging from 1 (never) to 4 (always). Higher scores indicate a greater degree of loneliness (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceived Stress on the Perceived Stress Scale (PSS-10)
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Chinese version of the Perceived Stress Scale is a validated self-report tool used to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Individual items are rated on a scale from 0 (never) to 4 (very often). Higher scores indicate higher levels of perceived stress (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Symptoms of Depression on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Patient Health Questionnaire-9 is a reliable self-report measure designed to evaluate the severity of depressive symptoms over the past two weeks. Possible scores for each item range from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Higher scores indicate more severe symptoms of depression (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Symptoms of Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Chinese version of the Generalized Anxiety Disorder-7 Scale is a validated, self-reported instrument assessing the severity of anxiety symptoms. Possible scores for each item range from 0 (not feeling at all) to 3 (most of the time).Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Perceived Social Support on the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Multidimensional Scale of Perceived Social Support evaluates the social support derived from three key sources: family, friends, and significant others. Respondents rate each item on a 7-point Likert scale, where 1 represents "very strongly disagree" and 7 indicates "very strongly agree." Higher scores indicate a higher level of perceived social support (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Affective Experience over the Past Week on the 30-item Affect Valuation Index (AVI)
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Affect Valuation Index (AVI) is a validated, self-reported instrument assessing affective experiences over the past week. It evaluates the frequency of actual emotions experienced. Possible scores for each emotion item range from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely or all the time). Higher scores indicate a greater frequency of that specific affective state. (Note: High scores in positive affect represent a better outcome, while high scores in negative affect represent a worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Meaning of Life on 7-point Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) is a reliable self-assessment tool that evaluates an individual's sense of meaning in life across two subscales: Presence of Meaning and Search for Meaning. Each subscale (5 items each) has a minimum score of 5 and a maximum score of 35. Higher scores on the Presence subscale indicate a stronger sense that life is meaningful. Higher scores on the Search subscale indicate a greater drive to find meaning. |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Gratitude on 7-point Gratitude Scale Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) is a validated self-report measure that evaluates the inclination to recognize and respond to life events with gratitude. Total scores range from 6 (strongly disagree across all items) to 42 (strongly agree across all items). Higher scores indicate a higher level of dispositional gratitude (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Mindfulness on the 5-point Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a validated measure assessing five different elements of mindfulness in daily life. Responses are scored on a scale from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true). Higher scores indicate higher levels of mindfulness (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Cognitive Reappraisal on the 7-point Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) is a validated instrument assessing strategies used to manage emotions, specifically Cognitive Reappraisal and Expressive Suppression. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The Reappraisal subscale (6 items) ranges from 6 to 42. Higher scores on Cognitive Reappraisal indicate more frequent use of adaptive emotional regulation (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Self-Efficacy on the 4-point General Self-Efficacy Scale (GSE)
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The General Self-Efficacy Scale (GSE) measures an individual's optimistic beliefs regarding their capacity to manage challenging situations and cope with stressors. This 10-item scale ranges from a total minimum of 10 to a maximum of 40 (based on a 1-4 Likert scale). Higher scores indicate a stronger belief in one's own self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Interpersonal Competence on the 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15)
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15) assesses self-reported proficiency across five social domains, including initiating relationships and conflict management. It is using a 4-point Likert-type scale, where 1 indicates "I'm always poor at this" and 4 represents "I'm always good at this." Total scores range from 15 to 60. Higher scores indicate a higher level of interpersonal proficiency and social skill (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Rejection Sensitivity on the Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ)
Prazo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) assesses cognitive-affective processing styles regarding the expectation of social rejection. Scores are calculated based on concern and likelihood of rejection across 15 items, with total scores typically ranging from 1 to 36 (mean score). Higher scores indicate a greater sensitivity to and anxious expectation of social rejection (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-2025-0467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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