- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07543653
Ocena skuteczności interwencji mających na celu zmniejszenie samotności u młodych dorosłych w Hongkongu
Interwencja oparta na pozytywnym afekcie w grupach w celu redukcji samotności: Randomizowane badanie kontrolowane wśród młodych dorosłych w Hongkongu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Samotność wśród młodych dorosłych stała się rosnącym problemem zdrowia publicznego, powiązanym z depresją, lękiem, niską samooceną i obniżoną satysfakcją z życia. W przeciwieństwie do osób starszych, u których samotność często wiąże się z izolacją społeczną, samotność w młodej dorosłości kształtowana jest przez zmiany rozwojowe, zmieniające się potrzeby relacyjne oraz zwiększoną wrażliwość na ocenę społeczną. Istniejące interwencje są skierowane głównie do starszych populacji i często nie uwzględniają procesów emocjonalnych i poznawczych kluczowych dla samotności w młodszych grupach.
Niniejsze badanie wypełnia te luki, przyjmując wieloteoretyczne ramy, które integrują perspektywę potrzeb społecznych, wielowymiarową teorię Weissa, model rozbieżności poznawczej oraz model motywu reaffiliacji. Razem te perspektywy konceptualizują samotność jako wynik niezaspokojonych potrzeb znaczącej więzi, rozbieżności między pożądanymi a rzeczywistymi relacjami oraz nieadaptacyjnych reakcji poznawczych i behawioralnych utrudniających nawiązywanie więzi.
Badanie wykorzystuje dwuramienny, randomizowany, kontrolowany projekt. Łącznie 110 studentów w Hongkongu, u których zgłoszono podwyższony poziom samotności, zostanie zrekrutowanych i przebadanych za pomocą Skali Samotności UCLA. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupowej interwencji opartej na Afekcie Pozytywnym (PA) lub do aktywnej grupy kontrolnej Treningu Umiejętności Społecznych (SST). Obie interwencje będą realizowane w czterech cotygodniowych sesjach grupowych trwających 60–75 minut.
Interwencja PA opiera się na Teorii Poszerzania i Budowania oraz zmodyfikowanej Teorii Stresu i Radzenia Sobie. Stosuje podejście wielo-umiejętnościowe, aby wzmacniać pozytywne emocje poprzez praktyki takie jak delektowanie się pozytywnymi wydarzeniami, wdzięczność, uważność, pozytywne przewartościowanie, identyfikacja mocnych stron, wyznaczanie celów i akty dobroci. Oczekuje się, że te umiejętności zwiększą pozytywny afekt, promują zaangażowanie społeczne oraz wzmocnią zasoby psychologiczne, zmniejszając tym samym samotność.
Interwencja SST służy jako aktywna kontrola i koncentruje się na poprawie kompetencji interpersonalnych. Obejmuje szkolenie w zakresie stylów zachowań społecznych (asertywny, nieśmiały, agresywny), inicjowania i utrzymywania interakcji społecznych, ustalania granic, udzielania i otrzymywania informacji zwrotnych oraz rozwiązywania konfliktów. Oczekuje się, że poprawa kompetencji interpersonalnych zwiększy postrzegane wsparcie społeczne, co z kolei zmniejszy samotność.
Wyniki pierwszorzędowe będą oceniane za pomocą Skali Samotności UCLA, z dodatkowymi pomiarami obejmującymi afekt pozytywny, postrzegane wsparcie społeczne, rozbieżność sieci społecznej, uważność, regulację emocji, poczucie własnej skuteczności oraz wrażliwość na odrzucenie. Dane będą zbierane na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych po 1 i 3 miesiącach. Do analizy efektów interwencji w czasie zostaną użyte liniowe modele mieszane, a analizy mediacji i moderowanej mediacji pozwolą testować proponowane mechanizmy.
Kluczową innowacją tego badania jest badanie mechanizmów. Afekt pozytywny i postrzegane wsparcie społeczne są hipotetyzowane jako mediatory, odzwierciedlające ścieżki emocjonalne i relacyjne prowadzące do redukcji samotności. Wrażliwość na odrzucenie jest modelowana jako moderator, który wpływa zarówno na to, jak uczestnicy reagują na interwencję, jak i na to, w jakim stopniu korzyści przekładają się na zmniejszenie samotności. Osoby z wysoką wrażliwością na odrzucenie mogą wykazywać słabsze efekty interwencji z powodu zwiększonego postrzegania zagrożenia i tendencji do wycofywania się społecznego.
Badanie to wnosi wkład zarówno do teorii, jak i praktyki, testując rozwojowo odpowiednią interwencję opartą na mechanizmach dla młodych dorosłych. Poszerza wiedzę na temat interakcji między procesami emocjonalnymi i społecznymi w redukcji samotności oraz dostarcza dowodów na skalowalne interwencje grupowe, które mogą być wdrażane w środowisku uniwersyteckim i społeczności lokalnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JIN ZHANG
- Numer telefonu: 85229487138
- E-mail: s1151958@s.eduhk.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Education University of Hong Kong
-
Kontakt:
- JIN ZHANG
- Numer telefonu: 85229487138
- E-mail: s1151958@s.eduhk.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18–30 lat
- biegła znajomość języka kantońskiego
- odczuwanie samotności (zdefiniowane jako wynik ≥ 6 w 3-punktowej Skali Samotności UCLA)
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia funkcji poznawczych
- zaburzenia psychiczne, trudności w uczeniu się lub aktywne myśli samobójcze
- uczestnictwo w innych psychoterapiach lub interwencjach psychospołecznych mających na celu poprawę samopoczucia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group-based Social Skills Training
Participants in the Social Skills Training (SST) group will receive a group-based SST intervention as an active control.
|
The SST intervention serves as an active control and focuses on improving interpersonal competence.
It includes training in social behavior styles (assertive, shy, and aggressive), initiating and maintaining social interactions, setting boundaries, giving and receiving feedback, and conflict resolution.
Improvements in interpersonal competence are expected to enhance perceived social support, which in turn reduces loneliness.
The intervention will be delivered over a 4-week period.
|
|
Eksperymentalny: Group-based Positive Affect Intervention
Participants in the Positive Affect (PA) group will receive a group-based psychoeducation intervention designed to test its effectiveness in reducing loneliness among college students.
|
This 4-week intervention consists of eight skills aimed at enhancing positive affect, delivered via group-based psychoeducation by trained facilitators.
Participants will learn skills such as gratitude, mindfulness, and positive reappraisal, with sessions held once a week to test the effects of the intervention in reducing loneliness among young adults.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Loneliness measured by the University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The UCLA Loneliness Scale is a reliable self-assessment tool designed to evaluate subjective feelings of loneliness. Total scores are calculated based on individual item ratings ranging from 1 (never) to 4 (always). Higher scores indicate a greater degree of loneliness (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceived Stress on the Perceived Stress Scale (PSS-10)
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Chinese version of the Perceived Stress Scale is a validated self-report tool used to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Individual items are rated on a scale from 0 (never) to 4 (very often). Higher scores indicate higher levels of perceived stress (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Symptoms of Depression on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Patient Health Questionnaire-9 is a reliable self-report measure designed to evaluate the severity of depressive symptoms over the past two weeks. Possible scores for each item range from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Higher scores indicate more severe symptoms of depression (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Symptoms of Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Chinese version of the Generalized Anxiety Disorder-7 Scale is a validated, self-reported instrument assessing the severity of anxiety symptoms. Possible scores for each item range from 0 (not feeling at all) to 3 (most of the time).Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Perceived Social Support on the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support evaluates the social support derived from three key sources: family, friends, and significant others. Respondents rate each item on a 7-point Likert scale, where 1 represents "very strongly disagree" and 7 indicates "very strongly agree." Higher scores indicate a higher level of perceived social support (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Affective Experience over the Past Week on the 30-item Affect Valuation Index (AVI)
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Affect Valuation Index (AVI) is a validated, self-reported instrument assessing affective experiences over the past week. It evaluates the frequency of actual emotions experienced. Possible scores for each emotion item range from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely or all the time). Higher scores indicate a greater frequency of that specific affective state. (Note: High scores in positive affect represent a better outcome, while high scores in negative affect represent a worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Meaning of Life on 7-point Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) is a reliable self-assessment tool that evaluates an individual's sense of meaning in life across two subscales: Presence of Meaning and Search for Meaning. Each subscale (5 items each) has a minimum score of 5 and a maximum score of 35. Higher scores on the Presence subscale indicate a stronger sense that life is meaningful. Higher scores on the Search subscale indicate a greater drive to find meaning. |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Gratitude on 7-point Gratitude Scale Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) is a validated self-report measure that evaluates the inclination to recognize and respond to life events with gratitude. Total scores range from 6 (strongly disagree across all items) to 42 (strongly agree across all items). Higher scores indicate a higher level of dispositional gratitude (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Mindfulness on the 5-point Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a validated measure assessing five different elements of mindfulness in daily life. Responses are scored on a scale from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true). Higher scores indicate higher levels of mindfulness (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Cognitive Reappraisal on the 7-point Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) is a validated instrument assessing strategies used to manage emotions, specifically Cognitive Reappraisal and Expressive Suppression. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The Reappraisal subscale (6 items) ranges from 6 to 42. Higher scores on Cognitive Reappraisal indicate more frequent use of adaptive emotional regulation (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Self-Efficacy on the 4-point General Self-Efficacy Scale (GSE)
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE) measures an individual's optimistic beliefs regarding their capacity to manage challenging situations and cope with stressors. This 10-item scale ranges from a total minimum of 10 to a maximum of 40 (based on a 1-4 Likert scale). Higher scores indicate a stronger belief in one's own self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Interpersonal Competence on the 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15)
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15) assesses self-reported proficiency across five social domains, including initiating relationships and conflict management. It is using a 4-point Likert-type scale, where 1 indicates "I'm always poor at this" and 4 represents "I'm always good at this." Total scores range from 15 to 60. Higher scores indicate a higher level of interpersonal proficiency and social skill (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Rejection Sensitivity on the Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ)
Ramy czasowe: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) assesses cognitive-affective processing styles regarding the expectation of social rejection. Scores are calculated based on concern and likelihood of rejection across 15 items, with total scores typically ranging from 1 to 36 (mean score). Higher scores indicate a greater sensitivity to and anxious expectation of social rejection (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-2025-0467
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Group-based Positive Affect Intervention
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony