- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07543653
Yksinäisyyden vähentämiseen tähtäävien interventioiden tehokkuuden arviointi Hongkongin nuorten aikuisten keskuudessa
Ryhmäpohjainen positiivisen tunteen interventio yksinäisyyden vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe hongkongilaisilla nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksinäisyys nuorten aikuisten keskuudessa on tullut kasvavaksi kansanterveysongelmaksi, joka on yhteydessä masennukseen, ahdistukseen, heikkoon itsetuntoon ja alentuneeseen elämäntyytyväisyyteen. Toisin kuin vanhemmilla aikuisilla, joiden yksinäisyys on usein sidoksissa sosiaaliseen eristäytyneisyyteen, nuorten aikuisten yksinäisyyttä muovaavat kehitykselliset siirtymät, muuttuvat suhteisiin liittyvät tarpeet ja lisääntynyt herkkyys sosiaaliselle arvioinnille. Nykyiset interventiot kohdistuvat pääasiassa vanhempiin väestöryhmiin eivätkä usein puutu niihin emotionaalisiin ja kognitiivisiin prosesseihin, jotka ovat keskeisiä nuorempien ryhmien yksinäisyydessä.
Tämä tutkimus vastaa näihin puutteisiin omaksumalla moniteoreettisen viitekehyksen, joka integroi sosiaalisten tarpeiden näkökulman, Weissin moniulotteisen teorian, kognitiivisen epäsuhtamallin ja uudelleen liittymisen motiivimallin. Yhdessä nämä näkökulmat käsitteellistävät yksinäisyyden syntyvän tyydyttymättömistä tarpeista merkitykselliseen yhteyteen, toivottujen ja todellisten suhteiden välisistä epäsuhtaisuuksista sekä epäadaptiivisista kognitiivisista ja käyttäytymiseen liittyvistä reaktioista, jotka estävät uudelleen yhteyden luomista.
Tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua koeasetelmaa. Yhteensä 110 korkeakouluopiskelijaa Hongkongista, jotka raportoivat kohonneesta yksinäisyydestä, rekrytoidaan ja seulotaan UCLA:n yksinäisyysasteikolla. Kelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko ryhmäperusteiseen positiivisen vaikutuksen (PA) interventioon tai ryhmäperusteiseen sosiaalisten taitojen harjoittelun (SST) aktiiviseen kontrolliolosuhteeseen. Molemmat interventiot toteutetaan neljällä viikoittaisella ryhmäkerrolla, joiden kesto on 60-75 minuuttia.
PA-interventio perustuu laajenna-ja-rakenna-teoriaan ja uudistettuun stressi- ja selviytymisteoriaan. Se omaksuu monitaitoisen lähestymistavan vahvistaakseen positiivisia tunteita harjoittelemalla esimerkiksi positiivisten tapahtumien nautiskelua, kiitollisuutta, mindfulnessia, positiivista uudelleenarviointia, vahvuuksien tunnistamista, tavoitteiden asettamista ja ystävällisyyden tekoja. Näiden taitojen odotetaan lisäävän positiivista vaikutusta, edistävän sosiaalista sitoutumista ja vahvistavan psykologisia voimavaroja, mikä vähentää yksinäisyyttä.
SST-interventio toimii aktiivisena kontrollina ja keskittyy ihmissuhdekompetenssin parantamiseen. Se sisältää harjoittelua sosiaalisissa käyttäytymistyyleissä (itsevarma, ujo, aggressiivinen), sosiaalisten vuorovaikutusten aloittamisessa ja ylläpitämisessä, rajojen asettamisessa, palautteen antamisessa ja vastaanottamisessa sekä konfliktien ratkaisemisessa. Ihmissuhdekompetenssin paranemisen odotetaan lisäävän koettua sosiaalista tukea, joka puolestaan vähentää yksinäisyyttä.
Ensisijaisia tuloksia arvioidaan UCLA:n yksinäisyysasteikolla, ja lisämittaureina käytetään positiivista vaikutusta, koettua sosiaalista tukea, sosiaalisen verkoston epäsuhtaa, mindfulnessia, tunnesäätelyä, minäpystyvyyttä ja hylkäämisherkkyyttä. Tiedot kerätään lähtötasolla sekä 1 ja 3 kuukauden seurannoissa. Lineaarisia sekamalleja käytetään interventiovaikutusten tutkimiseen ajan mittaan, ja välitys- ja moderoidut välitysanalyysit testaavat ehdotettuja mekanismeja.
Tutkimuksen keskeinen innovaatio on sen mekanismien tarkastelussa. Positiivisen vaikutuksen ja koetun sosiaalisen tuen oletetaan olevan välittäjiä, jotka heijastavat emotionaalisia ja suhteellisia reittejä yksinäisyyden vähenemiseen. Hylkäämisherkkyys mallinnetaan moderaattoriksi, joka vaikuttaa sekä siihen, miten osallistujat vastaavat interventioon, että siihen, miten hyödyt muuttuvat vähentyneeksi yksinäisyydeksi. Henkilöt, joilla on korkea hylkäämisherkkyys, voivat osoittaa heikompia interventiovaikutuksia korostuneen uhkakäsityksen ja sosiaalisen vetäytymisen taipumusten vuoksi.
Tämä tutkimus edistää sekä teoriaa että käytäntöä testaamalla kehityksellisesti sopivaa, mekanismilähtöistä interventiota nuorille aikuisille. Se lisää ymmärrystä siitä, miten emotionaaliset ja sosiaaliset prosessit ovat vuorovaikutuksessa yksinäisyyden vähentämisessä, ja tarjoaa näyttöä skaalattavista, ryhmäpohjaisista interventioista, jotka voidaan toteuttaa yliopisto- ja yhteisöympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JIN ZHANG
- Puhelinnumero: 85229487138
- Sähköposti: s1151958@s.eduhk.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Education University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- JIN ZHANG
- Puhelinnumero: 85229487138
- Sähköposti: s1151958@s.eduhk.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 18–30 vuotta
- kantonin kielen taito
- yksinäisyyden kokeminen (määriteltynä pistemääränä ≥ 6 UCLA:n 3-osion yksinäisyysasteikolla)
Poissulkukriteerit:
- kognitiiviset häiriöt
- psykiatriset häiriöt, oppimisvaikeudet tai aktiivinen itsetuhoisuus
- tällä hetkellä osallistuminen muuhun psykoterapiaan tai psykososiaaliseen intervention, jonka tavoitteena on hyvinvoinnin edistäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group-based Social Skills Training
Participants in the Social Skills Training (SST) group will receive a group-based SST intervention as an active control.
|
The SST intervention serves as an active control and focuses on improving interpersonal competence.
It includes training in social behavior styles (assertive, shy, and aggressive), initiating and maintaining social interactions, setting boundaries, giving and receiving feedback, and conflict resolution.
Improvements in interpersonal competence are expected to enhance perceived social support, which in turn reduces loneliness.
The intervention will be delivered over a 4-week period.
|
|
Kokeellinen: Group-based Positive Affect Intervention
Participants in the Positive Affect (PA) group will receive a group-based psychoeducation intervention designed to test its effectiveness in reducing loneliness among college students.
|
This 4-week intervention consists of eight skills aimed at enhancing positive affect, delivered via group-based psychoeducation by trained facilitators.
Participants will learn skills such as gratitude, mindfulness, and positive reappraisal, with sessions held once a week to test the effects of the intervention in reducing loneliness among young adults.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loneliness measured by the University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The UCLA Loneliness Scale is a reliable self-assessment tool designed to evaluate subjective feelings of loneliness. Total scores are calculated based on individual item ratings ranging from 1 (never) to 4 (always). Higher scores indicate a greater degree of loneliness (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perceived Stress on the Perceived Stress Scale (PSS-10)
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Chinese version of the Perceived Stress Scale is a validated self-report tool used to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Individual items are rated on a scale from 0 (never) to 4 (very often). Higher scores indicate higher levels of perceived stress (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Symptoms of Depression on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Patient Health Questionnaire-9 is a reliable self-report measure designed to evaluate the severity of depressive symptoms over the past two weeks. Possible scores for each item range from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Higher scores indicate more severe symptoms of depression (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Symptoms of Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Chinese version of the Generalized Anxiety Disorder-7 Scale is a validated, self-reported instrument assessing the severity of anxiety symptoms. Possible scores for each item range from 0 (not feeling at all) to 3 (most of the time).Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Perceived Social Support on the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support evaluates the social support derived from three key sources: family, friends, and significant others. Respondents rate each item on a 7-point Likert scale, where 1 represents "very strongly disagree" and 7 indicates "very strongly agree." Higher scores indicate a higher level of perceived social support (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affective Experience over the Past Week on the 30-item Affect Valuation Index (AVI)
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Affect Valuation Index (AVI) is a validated, self-reported instrument assessing affective experiences over the past week. It evaluates the frequency of actual emotions experienced. Possible scores for each emotion item range from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely or all the time). Higher scores indicate a greater frequency of that specific affective state. (Note: High scores in positive affect represent a better outcome, while high scores in negative affect represent a worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Meaning of Life on 7-point Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) is a reliable self-assessment tool that evaluates an individual's sense of meaning in life across two subscales: Presence of Meaning and Search for Meaning. Each subscale (5 items each) has a minimum score of 5 and a maximum score of 35. Higher scores on the Presence subscale indicate a stronger sense that life is meaningful. Higher scores on the Search subscale indicate a greater drive to find meaning. |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Gratitude on 7-point Gratitude Scale Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) is a validated self-report measure that evaluates the inclination to recognize and respond to life events with gratitude. Total scores range from 6 (strongly disagree across all items) to 42 (strongly agree across all items). Higher scores indicate a higher level of dispositional gratitude (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Mindfulness on the 5-point Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a validated measure assessing five different elements of mindfulness in daily life. Responses are scored on a scale from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true). Higher scores indicate higher levels of mindfulness (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Cognitive Reappraisal on the 7-point Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) is a validated instrument assessing strategies used to manage emotions, specifically Cognitive Reappraisal and Expressive Suppression. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The Reappraisal subscale (6 items) ranges from 6 to 42. Higher scores on Cognitive Reappraisal indicate more frequent use of adaptive emotional regulation (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Self-Efficacy on the 4-point General Self-Efficacy Scale (GSE)
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE) measures an individual's optimistic beliefs regarding their capacity to manage challenging situations and cope with stressors. This 10-item scale ranges from a total minimum of 10 to a maximum of 40 (based on a 1-4 Likert scale). Higher scores indicate a stronger belief in one's own self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Interpersonal Competence on the 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15)
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15) assesses self-reported proficiency across five social domains, including initiating relationships and conflict management. It is using a 4-point Likert-type scale, where 1 indicates "I'm always poor at this" and 4 represents "I'm always good at this." Total scores range from 15 to 60. Higher scores indicate a higher level of interpersonal proficiency and social skill (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Rejection Sensitivity on the Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ)
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) assesses cognitive-affective processing styles regarding the expectation of social rejection. Scores are calculated based on concern and likelihood of rejection across 15 items, with total scores typically ranging from 1 to 36 (mean score). Higher scores indicate a greater sensitivity to and anxious expectation of social rejection (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2025-0467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .