- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07543653
Bewertung der Wirksamkeit von Maßnahmen zur Verringerung von Einsamkeit bei jungen Erwachsenen in Hongkong
Gruppenbasierte Intervention zur Förderung positiver Affekte zur Reduzierung von Einsamkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie bei jungen Erwachsenen in Hongkong
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einsamkeit unter jungen Erwachsenen hat sich zu einem wachsenden Problem der öffentlichen Gesundheit entwickelt, das mit Depressionen, Ängsten, geringem Selbstwertgefühl und verminderter Lebenszufriedenheit verbunden ist.
Im Gegensatz zu älteren Erwachsenen, deren Einsamkeit oft mit sozialer Isolation verbunden ist, wird die Einsamkeit im jungen Erwachsenenalter durch Entwicklungsübergänge, sich verändernde Beziehungsbedürfnisse und eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber sozialer Bewertung geprägt.
Bestehende Interventionen richten sich hauptsächlich an ältere Bevölkerungsgruppen und gehen oft nicht auf die emotionalen und kognitiven Prozesse ein, die für die Einsamkeit in jüngeren Gruppen zentral sind.
Diese Studie schließt diese Lücken, indem sie einen multi-theoretischen Rahmen annimmt, der die soziale Bedürfnisperspektive, die multidimensionale Theorie von Weiss, das kognitive Diskrepanzmodell und das Wiederverbindungsmotivmodell integriert.
Zusammen betrachten diese Perspektiven die Einsamkeit als Folge unerfüllter Bedürfnisse nach bedeutungsvoller Verbindung, Diskrepanzen zwischen gewünschten und tatsächlichen Beziehungen sowie maladaptiven kognitiven und verhaltensbezogenen Reaktionen, die eine Wiederverbindung behindern.
Die Studie verwendet ein zweiarmiges randomisiertes kontrolliertes Studiendesign.
Insgesamt 110 College-Studenten in Hongkong, die von erhöhter Einsamkeit berichten, werden rekrutiert und mittels der UCLA Loneliness Scale gescreent.
Geeignete Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der gruppenbasierten Positiven Affekt-Intervention (PA) oder der aktiven Kontrollbedingung des gruppenbasierten Sozialkompetenztrainings (SST) zugewiesen.
Beide Interventionen werden in vier wöchentlichen Gruppensitzungen von 60-75 Minuten durchgeführt.
Die PA-Intervention basiert auf der Broadcast-and-Build-Theorie und der revidierten Stress- und Bewältigungstheorie.
Sie verfolgt einen multifunktionalen Ansatz zur Steigerung positiver Emotionen durch Praktiken wie Genießen positiver Ereignisse, Dankbarkeit, Achtsamkeit, positive Neubewertung, Stärkenidentifikation, Zielsetzung und freundliche Handlungen.
Es wird erwartet, dass diese Fähigkeiten den positiven Affekt steigern, das soziale Engagement fördern und psychologische Ressourcen stärken, wodurch die Einsamkeit verringert wird.
Die SST-Intervention dient als aktive Kontrolle und konzentriert sich auf die Verbesserung der zwischenmenschlichen Kompetenz.
Sie umfasst Training in sozialen Verhaltensstilen (durchsetzungsfähig, schüchtern, aggressiv), Initiieren und Aufrechterhalten sozialer Interaktionen, Setzen von Grenzen, Geben und Empfangen von Feedback und Konfliktlösung.
Verbesserungen der zwischenmenschlichen Kompetenz sollen die wahrgenommene soziale Unterstützung erhöhen, was wiederum die Einsamkeit verringert.
Primäre Ergebnisse werden mit der UCLA Loneliness Scale bewertet, mit zusätzlichen Maßen für positiven Affekt, wahrgenommene soziale Unterstützung, Diskrepanz im sozialen Netzwerk, Achtsamkeit, Emotionsregulation, Selbstwirksamkeit und Zurückweisungsempfindlichkeit.
Die Daten werden zu Studienbeginn sowie bei Nachbeobachtungen nach 1 und 3 Monaten erhoben.
Lineare Mixed-Effects-Modelle werden verwendet, um Interventionseffekte über die Zeit zu untersuchen, während Mediations- und moderierte Mediationsanalysen die vorgeschlagenen Mechanismen testen.
Eine wichtige Neuerung dieser Studie liegt in der Untersuchung der Mechanismen.
Positiver Affekt und wahrgenommene soziale Unterstützung werden als Mediatoren hypothetisiert, die emotionale und relationale Wege zur Verringerung der Einsamkeit widerspiegeln.
Die Zurückweisungsempfindlichkeit wird als Moderator modelliert, der sowohl beeinflusst, wie Teilnehmer auf die Intervention reagieren, als auch wie die Gewinne in eine verringerte Einsamkeit umgesetzt werden.
Personen mit hoher Zurückweisungsempfindlichkeit könnten aufgrund erhöhter Bedrohungswahrnehmung und sozialer Rückzugstendenzen schwächere Interventionseffekte aufweisen.
Diese Forschung trägt sowohl zur Theorie als auch zur Praxis bei, indem sie eine entwicklungsgerechte, mechanismengetriebene Intervention für junge Erwachsene testet.
Sie verbessert das Verständnis dafür, wie emotionale und soziale Prozesse bei der Verringerung der Einsamkeit interagieren, und liefert Belege für skalierbare, gruppenbasierte Interventionen, die in universitären und gemeindenahen Umgebungen umgesetzt werden können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: JIN ZHANG
- Telefonnummer: 85229487138
- E-Mail: s1151958@s.eduhk.hk
Studienorte
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The Education University of Hong Kong
-
Kontakt:
- JIN ZHANG
- Telefonnummer: 85229487138
- E-Mail: s1151958@s.eduhk.hk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter 18 bis 30 Jahre<\/li>
- Kenntnisse des Kantonesischen<\/li>
- Einsamkeit (definiert als ein Wert von ≥ 6 auf der 3 Punkte umfassenden UCLA-Einsamkeitsskala)<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- kognitive Beeinträchtigungen<\/li>
- psychiatrische Störungen, Lernbehinderungen oder aktive Suizidgedanken<\/li>
- derzeitige Teilnahme an anderen psychotherapeutischen oder psychosozialen Interventionen zur Steigerung des Wohlbefindens<\/li><\/ul>"
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Group-based Social Skills Training
Participants in the Social Skills Training (SST) group will receive a group-based SST intervention as an active control.
|
The SST intervention serves as an active control and focuses on improving interpersonal competence.
It includes training in social behavior styles (assertive, shy, and aggressive), initiating and maintaining social interactions, setting boundaries, giving and receiving feedback, and conflict resolution.
Improvements in interpersonal competence are expected to enhance perceived social support, which in turn reduces loneliness.
The intervention will be delivered over a 4-week period.
|
|
Experimental: Group-based Positive Affect Intervention
Participants in the Positive Affect (PA) group will receive a group-based psychoeducation intervention designed to test its effectiveness in reducing loneliness among college students.
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This 4-week intervention consists of eight skills aimed at enhancing positive affect, delivered via group-based psychoeducation by trained facilitators.
Participants will learn skills such as gratitude, mindfulness, and positive reappraisal, with sessions held once a week to test the effects of the intervention in reducing loneliness among young adults.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Loneliness measured by the University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The UCLA Loneliness Scale is a reliable self-assessment tool designed to evaluate subjective feelings of loneliness. Total scores are calculated based on individual item ratings ranging from 1 (never) to 4 (always). Higher scores indicate a greater degree of loneliness (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perceived Stress on the Perceived Stress Scale (PSS-10)
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Chinese version of the Perceived Stress Scale is a validated self-report tool used to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Individual items are rated on a scale from 0 (never) to 4 (very often). Higher scores indicate higher levels of perceived stress (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Symptoms of Depression on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Patient Health Questionnaire-9 is a reliable self-report measure designed to evaluate the severity of depressive symptoms over the past two weeks. Possible scores for each item range from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Higher scores indicate more severe symptoms of depression (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Symptoms of Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Chinese version of the Generalized Anxiety Disorder-7 Scale is a validated, self-reported instrument assessing the severity of anxiety symptoms. Possible scores for each item range from 0 (not feeling at all) to 3 (most of the time).Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Perceived Social Support on the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support evaluates the social support derived from three key sources: family, friends, and significant others. Respondents rate each item on a 7-point Likert scale, where 1 represents "very strongly disagree" and 7 indicates "very strongly agree." Higher scores indicate a higher level of perceived social support (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Affective Experience over the Past Week on the 30-item Affect Valuation Index (AVI)
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Affect Valuation Index (AVI) is a validated, self-reported instrument assessing affective experiences over the past week. It evaluates the frequency of actual emotions experienced. Possible scores for each emotion item range from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely or all the time). Higher scores indicate a greater frequency of that specific affective state. (Note: High scores in positive affect represent a better outcome, while high scores in negative affect represent a worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Meaning of Life on 7-point Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) is a reliable self-assessment tool that evaluates an individual's sense of meaning in life across two subscales: Presence of Meaning and Search for Meaning. Each subscale (5 items each) has a minimum score of 5 and a maximum score of 35. Higher scores on the Presence subscale indicate a stronger sense that life is meaningful. Higher scores on the Search subscale indicate a greater drive to find meaning. |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Gratitude on 7-point Gratitude Scale Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) is a validated self-report measure that evaluates the inclination to recognize and respond to life events with gratitude. Total scores range from 6 (strongly disagree across all items) to 42 (strongly agree across all items). Higher scores indicate a higher level of dispositional gratitude (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Mindfulness on the 5-point Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a validated measure assessing five different elements of mindfulness in daily life. Responses are scored on a scale from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true). Higher scores indicate higher levels of mindfulness (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Cognitive Reappraisal on the 7-point Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) is a validated instrument assessing strategies used to manage emotions, specifically Cognitive Reappraisal and Expressive Suppression. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The Reappraisal subscale (6 items) ranges from 6 to 42. Higher scores on Cognitive Reappraisal indicate more frequent use of adaptive emotional regulation (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Self-Efficacy on the 4-point General Self-Efficacy Scale (GSE)
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE) measures an individual's optimistic beliefs regarding their capacity to manage challenging situations and cope with stressors. This 10-item scale ranges from a total minimum of 10 to a maximum of 40 (based on a 1-4 Likert scale). Higher scores indicate a stronger belief in one's own self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
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Interpersonal Competence on the 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15)
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15) assesses self-reported proficiency across five social domains, including initiating relationships and conflict management. It is using a 4-point Likert-type scale, where 1 indicates "I'm always poor at this" and 4 represents "I'm always good at this." Total scores range from 15 to 60. Higher scores indicate a higher level of interpersonal proficiency and social skill (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
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Rejection Sensitivity on the Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ)
Zeitfenster: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) assesses cognitive-affective processing styles regarding the expectation of social rejection. Scores are calculated based on concern and likelihood of rejection across 15 items, with total scores typically ranging from 1 to 36 (mean score). Higher scores indicate a greater sensitivity to and anxious expectation of social rejection (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-2025-0467
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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