- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07543653
Évaluation de l'efficacité des interventions visant à réduire la solitude chez les jeunes adultes de Hong Kong
Intervention de groupe basée sur l'affect positif pour réduire la solitude : Un essai contrôlé randomisé chez les jeunes adultes de Hong Kong
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La solitude chez les jeunes adultes est devenue une préoccupation croissante de santé publique, liée à la dépression, l'anxiété, une faible estime de soi et une satisfaction réduite de la vie. Contrairement aux adultes plus âgés, dont la solitude est souvent liée à l'isolement social, la solitude chez les jeunes adultes est façonnée par les transitions développementales, l'évolution des besoins relationnels et une sensibilité accrue à l'évaluation sociale. Les interventions existantes ciblent principalement les populations plus âgées et échouent souvent à aborder les processus émotionnels et cognitifs centraux de la solitude chez les jeunes.
Cette étude comble ces lacunes en adoptant un cadre multi-théorique qui intègre la perspective des besoins sociaux, la théorie multidimensionnelle de Weiss, le modèle de divergence cognitive et le modèle de motif de réaffiliation. Ensemble, ces perspectives conceptualisent la solitude comme découlant de besoins insatisfaits de connexion significative, de divergences entre les relations souhaitées et réelles, et de réponses cognitives et comportementales inadaptées qui entravent la reconnexion.
L'étude utilise un plan d'essai contrôlé randomisé à deux bras. Un total de 110 étudiants universitaires à Hong Kong qui signalent une solitude élevée seront recrutés et sélectionnés à l'aide de l'échelle de solitude UCLA. Les participants éligibles seront répartis aléatoirement soit dans l'intervention de groupe basée sur l'affect positif (AP), soit dans la condition de contrôle actif de formation aux compétences sociales (FCS) basée sur des groupes. Les deux interventions seront dispensées en quatre séances de groupe hebdomadaires de 60 à 75 minutes.
L'intervention AP repose sur la théorie de l'élargissement et de la construction et la théorie révisée du stress et du coping. Elle adopte une approche multi-compétences pour améliorer les émotions positives par des pratiques telles que la savouration d'événements positifs, la gratitude, la pleine conscience, la réévaluation positive, l'identification des forces, la définition d'objectifs et les actes de gentillesse. Ces compétences devraient augmenter l'affect positif, promouvoir l'engagement social et renforcer les ressources psychologiques, réduisant ainsi la solitude.
L'intervention FCS sert de contrôle actif et se concentre sur l'amélioration de la compétence interpersonnelle. Elle comprend une formation sur les styles de comportement social (assertif, timide, agressif), l'initiation et le maintien d'interactions sociales, l'établissement de limites, donner et recevoir du feedback, et la résolution de conflits. Les améliorations de la compétence interpersonnelle devraient renforcer le soutien social perçu, ce qui réduit à son tour la solitude.
Les résultats primaires seront évalués à l'aide de l'échelle de solitude UCLA, avec des mesures supplémentaires capturant l'affect positif, le soutien social perçu, la divergence du réseau social, la pleine conscience, la régulation émotionnelle, l'auto-efficacité et la sensibilité au rejet. Les données seront collectées au départ, et lors des suivis à 1 et 3 mois. Des modèles linéaires à effets mixtes seront utilisés pour examiner les effets de l'intervention dans le temps, tandis que des analyses de médiation et de modération de la médiation testeront les mécanismes proposés.
Une innovation clé de cette étude réside dans l'examen de ses mécanismes. L'affect positif et le soutien social perçu sont supposés être des médiateurs, reflétant les voies émotionnelles et relationnelles de réduction de la solitude. La sensibilité au rejet est modélisée comme un modérateur qui influence à la fois la manière dont les participants répondent à l'intervention et la façon dont les gains se traduisent en réduction de la solitude. Les personnes ayant une sensibilité élevée au rejet peuvent montrer des effets d'intervention plus faibles en raison d'une perception accrue de la menace et de tendances au retrait social.
Cette recherche contribue à la fois à la théorie et à la pratique en testant une intervention fondée sur des mécanismes et adaptée au développement des jeunes adultes. Elle fait progresser la compréhension de la manière dont les processus émotionnels et sociaux interagissent dans la réduction de la solitude et fournit des preuves pour des interventions basées sur des groupes, extensibles, pouvant être mises en œuvre dans des contextes universitaires et communautaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JIN ZHANG
- Numéro de téléphone: 85229487138
- E-mail: s1151958@s.eduhk.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Education University of Hong Kong
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Contact:
- JIN ZHANG
- Numéro de téléphone: 85229487138
- E-mail: s1151958@s.eduhk.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- âgé de 18 à 30 ans
- maîtrise du cantonais
- ressentant de la solitude (définie par un score ≥ 6 sur l'échelle de solitude UCLA à 3 éléments)
Critères d'exclusion :
- troubles cognitifs
- troubles psychiatriques, troubles d'apprentissage ou idées suicidaires actives
- participation actuelle à d'autres psychothérapies ou interventions psychosociales visant à améliorer le bien-être
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Group-based Social Skills Training
Participants in the Social Skills Training (SST) group will receive a group-based SST intervention as an active control.
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The SST intervention serves as an active control and focuses on improving interpersonal competence.
It includes training in social behavior styles (assertive, shy, and aggressive), initiating and maintaining social interactions, setting boundaries, giving and receiving feedback, and conflict resolution.
Improvements in interpersonal competence are expected to enhance perceived social support, which in turn reduces loneliness.
The intervention will be delivered over a 4-week period.
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Expérimental: Group-based Positive Affect Intervention
Participants in the Positive Affect (PA) group will receive a group-based psychoeducation intervention designed to test its effectiveness in reducing loneliness among college students.
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This 4-week intervention consists of eight skills aimed at enhancing positive affect, delivered via group-based psychoeducation by trained facilitators.
Participants will learn skills such as gratitude, mindfulness, and positive reappraisal, with sessions held once a week to test the effects of the intervention in reducing loneliness among young adults.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Loneliness measured by the University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The UCLA Loneliness Scale is a reliable self-assessment tool designed to evaluate subjective feelings of loneliness. Total scores are calculated based on individual item ratings ranging from 1 (never) to 4 (always). Higher scores indicate a greater degree of loneliness (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perceived Stress on the Perceived Stress Scale (PSS-10)
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Chinese version of the Perceived Stress Scale is a validated self-report tool used to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Individual items are rated on a scale from 0 (never) to 4 (very often). Higher scores indicate higher levels of perceived stress (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Symptoms of Depression on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Patient Health Questionnaire-9 is a reliable self-report measure designed to evaluate the severity of depressive symptoms over the past two weeks. Possible scores for each item range from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Higher scores indicate more severe symptoms of depression (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Symptoms of Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Chinese version of the Generalized Anxiety Disorder-7 Scale is a validated, self-reported instrument assessing the severity of anxiety symptoms. Possible scores for each item range from 0 (not feeling at all) to 3 (most of the time).Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Perceived Social Support on the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Multidimensional Scale of Perceived Social Support evaluates the social support derived from three key sources: family, friends, and significant others. Respondents rate each item on a 7-point Likert scale, where 1 represents "very strongly disagree" and 7 indicates "very strongly agree." Higher scores indicate a higher level of perceived social support (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Affective Experience over the Past Week on the 30-item Affect Valuation Index (AVI)
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Affect Valuation Index (AVI) is a validated, self-reported instrument assessing affective experiences over the past week. It evaluates the frequency of actual emotions experienced. Possible scores for each emotion item range from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely or all the time). Higher scores indicate a greater frequency of that specific affective state. (Note: High scores in positive affect represent a better outcome, while high scores in negative affect represent a worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Meaning of Life on 7-point Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) is a reliable self-assessment tool that evaluates an individual's sense of meaning in life across two subscales: Presence of Meaning and Search for Meaning. Each subscale (5 items each) has a minimum score of 5 and a maximum score of 35. Higher scores on the Presence subscale indicate a stronger sense that life is meaningful. Higher scores on the Search subscale indicate a greater drive to find meaning. |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Gratitude on 7-point Gratitude Scale Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) is a validated self-report measure that evaluates the inclination to recognize and respond to life events with gratitude. Total scores range from 6 (strongly disagree across all items) to 42 (strongly agree across all items). Higher scores indicate a higher level of dispositional gratitude (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Mindfulness on the 5-point Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a validated measure assessing five different elements of mindfulness in daily life. Responses are scored on a scale from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true). Higher scores indicate higher levels of mindfulness (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Cognitive Reappraisal on the 7-point Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) is a validated instrument assessing strategies used to manage emotions, specifically Cognitive Reappraisal and Expressive Suppression. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The Reappraisal subscale (6 items) ranges from 6 to 42. Higher scores on Cognitive Reappraisal indicate more frequent use of adaptive emotional regulation (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Self-Efficacy on the 4-point General Self-Efficacy Scale (GSE)
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The General Self-Efficacy Scale (GSE) measures an individual's optimistic beliefs regarding their capacity to manage challenging situations and cope with stressors. This 10-item scale ranges from a total minimum of 10 to a maximum of 40 (based on a 1-4 Likert scale). Higher scores indicate a stronger belief in one's own self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Interpersonal Competence on the 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15)
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15) assesses self-reported proficiency across five social domains, including initiating relationships and conflict management. It is using a 4-point Likert-type scale, where 1 indicates "I'm always poor at this" and 4 represents "I'm always good at this." Total scores range from 15 to 60. Higher scores indicate a higher level of interpersonal proficiency and social skill (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Rejection Sensitivity on the Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ)
Délai: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) assesses cognitive-affective processing styles regarding the expectation of social rejection. Scores are calculated based on concern and likelihood of rejection across 15 items, with total scores typically ranging from 1 to 36 (mean score). Higher scores indicate a greater sensitivity to and anxious expectation of social rejection (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-2025-0467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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