- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07543653
Evaluatie van de effectiviteit van interventies om eenzaamheid te verminderen bij jonge volwassenen in Hongkong
Groepsinterventie voor positief affect ter vermindering van eenzaamheid: Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek bij jongvolwassenen in Hongkong
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eenzaamheid onder jongvolwassenen is een groeiend probleem voor de volksgezondheid geworden, in verband gebracht met depressie, angst, een laag zelfbeeld en verminderde levenstevredenheid. In tegenstelling tot oudere volwassenen, wiens eenzaamheid vaak samenhangt met sociale isolatie, wordt eenzaamheid in de jongvolwassenheid gevormd door ontwikkelingsovergangen, veranderende relationele behoeften en verhoogde gevoeligheid voor sociale evaluatie. Bestaande interventies richten zich grotendeels op oudere populaties en gaan vaak niet in op de emotionele en cognitieve processen die centraal staan bij eenzaamheid in jongere groepen.
Deze studie pakt deze lacunes aan door een multi-theoretisch kader te hanteren dat het Sociale Behoeften Perspectief, Weiss' Multidimensionale Theorie, het Cognitieve Discrepantiemodel en het Herverbindingsmotiefmodel integreert. Samen conceptualiseren deze perspectieven eenzaamheid als voortkomend uit onvervulde behoeften aan betekenisvolle verbinding, discrepanties tussen gewenste en werkelijke relaties, en maladaptieve cognitieve en gedragsmatige reacties die hereniging belemmeren.
De studie hanteert een tweearmig gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp. In totaal zullen 110 universiteitsstudenten in Hongkong die verhoogde eenzaamheid rapporteren worden gerekruteerd en gescreend met behulp van de UCLA Eenzaamheidsschaal. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel de groepsgebaseerde Positief Affect (PA) interventie ofwel de groepsgebaseerde Sociale Vaardigheidstraining (SVT) actieve controleconditie. Beide interventies worden gegeven in vier wekelijkse groepsessies van 60-75 minuten.
De PA-interventie is gebaseerd op de Broaden-and-Build Theorie en herziene Stress- en Copingtheorie. Het hanteert een multivaardigheidsbenadering om positieve emoties te versterken door middel van praktijken zoals het waarderen van positieve gebeurtenissen, dankbaarheid, mindfulness, positieve herwaardering, het identificeren van sterke punten, doelen stellen en vriendelijke daden. Deze vaardigheden zullen naar verwachting het positieve affect verhogen, sociale betrokkenheid bevorderen en psychologische hulpbronnen versterken, waardoor eenzaamheid wordt verminderd.
De SVT-interventie dient als actieve controle en richt zich op het verbeteren van interpersoonlijke competentie. Het omvat training in sociale gedragsstijlen (assertief, verlegen, agressief), het initiëren en onderhouden van sociale interacties, grenzen stellen, geven en ontvangen van feedback, en conflictoplossing. Verbeteringen in interpersoonlijke competentie zullen naar verwachting de waargenomen sociale steun vergroten, wat op zijn beurt eenzaamheid vermindert.
Primaire uitkomsten worden gemeten met de UCLA Eenzaamheidsschaal, met aanvullende metingen voor positief affect, waargenomen sociale steun, discrepantie in sociale netwerken, mindfulness, emotieregulatie, zelfeffectiviteit en afwijzingsgevoeligheid. Gegevens worden verzameld bij baseline en follow-ups na 1 en 3 maanden. Lineaire mixed-effects modellen worden gebruikt om interventie-effecten in de tijd te onderzoeken, terwijl mediatie- en gemodereerde mediatie-analyses de voorgestelde mechanismen testen.
Een belangrijke vernieuwing van deze studie ligt in het onderzoeken van mechanismen. Positief affect en waargenomen sociale steun worden verondersteld als mediatoren, die emotionele en relationele paden naar eenzaamheidsvermindering weerspiegelen. Afwijzingsgevoeligheid wordt gemodelleerd als moderator die beïnvloedt hoe deelnemers op de interventie reageren en hoe winsten worden vertaald in verminderde eenzaamheid. Personen met hoge afwijzingsgevoeligheid kunnen zwakkere interventie-effecten vertonen vanwege verhoogde dreigingsperceptie en sociale terugtrekking.
Dit onderzoek draagt bij aan zowel theorie als praktijk door het testen van een ontwikkelingsgeschikte, mechanisme-gedreven interventie voor jongvolwassenen. Het vergroot het begrip van hoe emotionele en sociale processen interageren bij eenzaamheidsreductie en levert bewijs voor schaalbare, groepsgebaseerde interventies die kunnen worden geïmplementeerd in universitaire en gemeenschapsomgevingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: JIN ZHANG
- Telefoonnummer: 85229487138
- E-mail: s1151958@s.eduhk.hk
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Education University of Hong Kong
-
Contact:
- JIN ZHANG
- Telefoonnummer: 85229487138
- E-mail: s1151958@s.eduhk.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 tot 30 jaar
- vaardigheid in het Kantonees
- eenzaamheid ervaren (gedefinieerd als een score van ≥ 6 op de 3-item UCLA Loneliness Scale)
Exclusiecriteria:
- cognitieve beperkingen
- psychiatrische stoornissen, leerstoornissen of actieve suïcidale gedachten
- reeds deelnemen aan andere psychotherapie of psychosociale interventies gericht op het verhogen van welzijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Group-based Social Skills Training
Participants in the Social Skills Training (SST) group will receive a group-based SST intervention as an active control.
|
The SST intervention serves as an active control and focuses on improving interpersonal competence.
It includes training in social behavior styles (assertive, shy, and aggressive), initiating and maintaining social interactions, setting boundaries, giving and receiving feedback, and conflict resolution.
Improvements in interpersonal competence are expected to enhance perceived social support, which in turn reduces loneliness.
The intervention will be delivered over a 4-week period.
|
|
Experimenteel: Group-based Positive Affect Intervention
Participants in the Positive Affect (PA) group will receive a group-based psychoeducation intervention designed to test its effectiveness in reducing loneliness among college students.
|
This 4-week intervention consists of eight skills aimed at enhancing positive affect, delivered via group-based psychoeducation by trained facilitators.
Participants will learn skills such as gratitude, mindfulness, and positive reappraisal, with sessions held once a week to test the effects of the intervention in reducing loneliness among young adults.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loneliness measured by the University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The UCLA Loneliness Scale is a reliable self-assessment tool designed to evaluate subjective feelings of loneliness. Total scores are calculated based on individual item ratings ranging from 1 (never) to 4 (always). Higher scores indicate a greater degree of loneliness (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived Stress on the Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Chinese version of the Perceived Stress Scale is a validated self-report tool used to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Individual items are rated on a scale from 0 (never) to 4 (very often). Higher scores indicate higher levels of perceived stress (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Symptoms of Depression on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Patient Health Questionnaire-9 is a reliable self-report measure designed to evaluate the severity of depressive symptoms over the past two weeks. Possible scores for each item range from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Higher scores indicate more severe symptoms of depression (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Symptoms of Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Chinese version of the Generalized Anxiety Disorder-7 Scale is a validated, self-reported instrument assessing the severity of anxiety symptoms. Possible scores for each item range from 0 (not feeling at all) to 3 (most of the time).Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Perceived Social Support on the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support evaluates the social support derived from three key sources: family, friends, and significant others. Respondents rate each item on a 7-point Likert scale, where 1 represents "very strongly disagree" and 7 indicates "very strongly agree." Higher scores indicate a higher level of perceived social support (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Affective Experience over the Past Week on the 30-item Affect Valuation Index (AVI)
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Affect Valuation Index (AVI) is a validated, self-reported instrument assessing affective experiences over the past week. It evaluates the frequency of actual emotions experienced. Possible scores for each emotion item range from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely or all the time). Higher scores indicate a greater frequency of that specific affective state. (Note: High scores in positive affect represent a better outcome, while high scores in negative affect represent a worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Meaning of Life on 7-point Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) is a reliable self-assessment tool that evaluates an individual's sense of meaning in life across two subscales: Presence of Meaning and Search for Meaning. Each subscale (5 items each) has a minimum score of 5 and a maximum score of 35. Higher scores on the Presence subscale indicate a stronger sense that life is meaningful. Higher scores on the Search subscale indicate a greater drive to find meaning. |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Gratitude on 7-point Gratitude Scale Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) is a validated self-report measure that evaluates the inclination to recognize and respond to life events with gratitude. Total scores range from 6 (strongly disagree across all items) to 42 (strongly agree across all items). Higher scores indicate a higher level of dispositional gratitude (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Mindfulness on the 5-point Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a validated measure assessing five different elements of mindfulness in daily life. Responses are scored on a scale from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true). Higher scores indicate higher levels of mindfulness (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Cognitive Reappraisal on the 7-point Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) is a validated instrument assessing strategies used to manage emotions, specifically Cognitive Reappraisal and Expressive Suppression. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The Reappraisal subscale (6 items) ranges from 6 to 42. Higher scores on Cognitive Reappraisal indicate more frequent use of adaptive emotional regulation (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Self-Efficacy on the 4-point General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE) measures an individual's optimistic beliefs regarding their capacity to manage challenging situations and cope with stressors. This 10-item scale ranges from a total minimum of 10 to a maximum of 40 (based on a 1-4 Likert scale). Higher scores indicate a stronger belief in one's own self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Interpersonal Competence on the 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15)
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15) assesses self-reported proficiency across five social domains, including initiating relationships and conflict management. It is using a 4-point Likert-type scale, where 1 indicates "I'm always poor at this" and 4 represents "I'm always good at this." Total scores range from 15 to 60. Higher scores indicate a higher level of interpersonal proficiency and social skill (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Rejection Sensitivity on the Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ)
Tijdsspanne: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) assesses cognitive-affective processing styles regarding the expectation of social rejection. Scores are calculated based on concern and likelihood of rejection across 15 items, with total scores typically ranging from 1 to 36 (mean score). Higher scores indicate a greater sensitivity to and anxious expectation of social rejection (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-2025-0467
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .