- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07543653
Valutazione dell'efficacia degli interventi per ridurre l'isolamento sociale nei giovani adulti di Hong Kong
Intervento di affetto positivo di gruppo per la riduzione della solitudine: uno studio controllato randomizzato su giovani adulti di Hong Kong
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La solitudine tra i giovani adulti è diventata una crescente preoccupazione per la salute pubblica, collegata a depressione, ansia, bassa autostima e ridotta soddisfazione di vita. A differenza degli adulti più anziani, la cui solitudine è spesso legata all'isolamento sociale, la solitudine nella giovane età adulta è modellata da transizioni evolutive, mutevoli bisogni relazionali e maggiore sensibilità alla valutazione sociale. Gli interventi esistenti si rivolgono in gran parte a popolazioni anziane e spesso non affrontano i processi emotivi e cognitivi centrali per la solitudine nei gruppi più giovani.
Questo studio colma queste lacune adottando un quadro multi-teorico che integra la Prospettiva dei Bisogni Sociali, la Teoria Multidimensionale di Weiss, il Modello di Discrepanza Cognitiva e il modello del Motivo di Ri-affiliazione. Insieme, queste prospettive concettualizzano la solitudine come derivante da bisogni insoddisfatti di connessione significativa, discrepanze tra relazioni desiderate e reali, e risposte cognitive e comportamentali disadattive che ostacolano la riconnessione.
Lo studio impiega un disegno di trial controllato randomizzato a due bracci. Un totale di 110 studenti universitari a Hong Kong che riportano elevata solitudine saranno reclutati e selezionati utilizzando la Scala di Solitudine UCLA. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente all'intervento di Affetto Positivo (PA) di gruppo o alla condizione di controllo attivo di Training di Abilità Sociali (SST) di gruppo. Entrambi gli interventi saranno erogati in quattro sessioni di gruppo settimanali della durata di 60-75 minuti.
L'intervento PA si basa sulla Teoria dell'Ampliamento e Costruzione e sulla Teoria Riveduta dello Stress e del Coping. Adotta un approccio multi-abilità per migliorare le emozioni positive attraverso pratiche come assaporare gli eventi positivi, gratitudine, mindfulness, rivalutazione positiva, identificazione dei punti di forza, definizione degli obiettivi e atti di gentilezza. Ci si aspetta che queste abilità aumentino l'affetto positivo, promuovano l'impegno sociale e rafforzino le risorse psicologiche, riducendo così la solitudine.
L'intervento SST funge da controllo attivo e si concentra sul miglioramento della competenza interpersonale. Include formazione sugli stili di comportamento sociale (assertivo, timido, aggressivo), avvio e mantenimento di interazioni sociali, definizione di confini, dare e ricevere feedback e risoluzione dei conflitti. Ci si aspetta che i miglioramenti nella competenza interpersonale migliorino il supporto sociale percepito, che a sua volta riduce la solitudine.
Gli esiti primari saranno valutati utilizzando la Scala di Solitudine UCLA, con misure aggiuntive che cattureranno affetto positivo, supporto sociale percepito, discrepanza della rete sociale, mindfulness, regolazione emotiva, autoefficacia e sensibilità al rifiuto. I dati saranno raccolti al basale e ai follow-up a 1 e 3 mesi. I modelli lineari a effetti misti saranno utilizzati per esaminare gli effetti dell'intervento nel tempo, mentre le analisi di mediazione e mediazione moderata testeranno i meccanismi proposti.
Un'innovazione chiave di questo studio risiede nell'esame dei meccanismi. L'affetto positivo e il supporto sociale percepito sono ipotizzati come mediatori, riflettendo i percorsi emotivi e relazionali verso la riduzione della solitudine. La sensibilità al rifiuto è modellata come moderatore che influenza sia il modo in cui i partecipanti rispondono all'intervento sia come i guadagni si traducono in una ridotta solitudine. Gli individui con elevata sensibilità al rifiuto possono mostrare effetti di intervento più deboli a causa di una maggiore percezione di minaccia e tendenze al ritiro sociale.
Questa ricerca contribuisce sia alla teoria che alla pratica testando un intervento basato sui meccanismi e adeguato allo sviluppo per giovani adulti. Avanza la comprensione di come i processi emotivi e sociali interagiscono nella riduzione della solitudine e fornisce prove per interventi di gruppo scalabili che possono essere implementati in contesti universitari e comunitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: JIN ZHANG
- Numero di telefono: 85229487138
- Email: s1151958@s.eduhk.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Education University of Hong Kong
-
Contatto:
- JIN ZHANG
- Numero di telefono: 85229487138
- Email: s1151958@s.eduhk.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 30 anni
- competenza in cantonese
- che sperimentano solitudine (definita come un punteggio di ≥ 6 sulla scala UCLA a 3 item per la solitudine)
Criteri di esclusione:
- compromissioni cognitive
- disturbi psichiatrici, disturbi dell'apprendimento o ideazione suicidaria attiva
- partecipazione attuale ad altri interventi psicoterapici o psicosociali mirati al miglioramento del benessere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Group-based Social Skills Training
Participants in the Social Skills Training (SST) group will receive a group-based SST intervention as an active control.
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The SST intervention serves as an active control and focuses on improving interpersonal competence.
It includes training in social behavior styles (assertive, shy, and aggressive), initiating and maintaining social interactions, setting boundaries, giving and receiving feedback, and conflict resolution.
Improvements in interpersonal competence are expected to enhance perceived social support, which in turn reduces loneliness.
The intervention will be delivered over a 4-week period.
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Sperimentale: Group-based Positive Affect Intervention
Participants in the Positive Affect (PA) group will receive a group-based psychoeducation intervention designed to test its effectiveness in reducing loneliness among college students.
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This 4-week intervention consists of eight skills aimed at enhancing positive affect, delivered via group-based psychoeducation by trained facilitators.
Participants will learn skills such as gratitude, mindfulness, and positive reappraisal, with sessions held once a week to test the effects of the intervention in reducing loneliness among young adults.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Loneliness measured by the University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The UCLA Loneliness Scale is a reliable self-assessment tool designed to evaluate subjective feelings of loneliness. Total scores are calculated based on individual item ratings ranging from 1 (never) to 4 (always). Higher scores indicate a greater degree of loneliness (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perceived Stress on the Perceived Stress Scale (PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Chinese version of the Perceived Stress Scale is a validated self-report tool used to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Individual items are rated on a scale from 0 (never) to 4 (very often). Higher scores indicate higher levels of perceived stress (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Symptoms of Depression on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Patient Health Questionnaire-9 is a reliable self-report measure designed to evaluate the severity of depressive symptoms over the past two weeks. Possible scores for each item range from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Higher scores indicate more severe symptoms of depression (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Symptoms of Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Chinese version of the Generalized Anxiety Disorder-7 Scale is a validated, self-reported instrument assessing the severity of anxiety symptoms. Possible scores for each item range from 0 (not feeling at all) to 3 (most of the time).Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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|
Perceived Social Support on the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Multidimensional Scale of Perceived Social Support evaluates the social support derived from three key sources: family, friends, and significant others. Respondents rate each item on a 7-point Likert scale, where 1 represents "very strongly disagree" and 7 indicates "very strongly agree." Higher scores indicate a higher level of perceived social support (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affective Experience over the Past Week on the 30-item Affect Valuation Index (AVI)
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Affect Valuation Index (AVI) is a validated, self-reported instrument assessing affective experiences over the past week. It evaluates the frequency of actual emotions experienced. Possible scores for each emotion item range from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely or all the time). Higher scores indicate a greater frequency of that specific affective state. (Note: High scores in positive affect represent a better outcome, while high scores in negative affect represent a worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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|
Meaning of Life on 7-point Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) is a reliable self-assessment tool that evaluates an individual's sense of meaning in life across two subscales: Presence of Meaning and Search for Meaning. Each subscale (5 items each) has a minimum score of 5 and a maximum score of 35. Higher scores on the Presence subscale indicate a stronger sense that life is meaningful. Higher scores on the Search subscale indicate a greater drive to find meaning. |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Gratitude on 7-point Gratitude Scale Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) is a validated self-report measure that evaluates the inclination to recognize and respond to life events with gratitude. Total scores range from 6 (strongly disagree across all items) to 42 (strongly agree across all items). Higher scores indicate a higher level of dispositional gratitude (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
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Mindfulness on the 5-point Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a validated measure assessing five different elements of mindfulness in daily life. Responses are scored on a scale from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true). Higher scores indicate higher levels of mindfulness (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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|
Cognitive Reappraisal on the 7-point Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) is a validated instrument assessing strategies used to manage emotions, specifically Cognitive Reappraisal and Expressive Suppression. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The Reappraisal subscale (6 items) ranges from 6 to 42. Higher scores on Cognitive Reappraisal indicate more frequent use of adaptive emotional regulation (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Self-Efficacy on the 4-point General Self-Efficacy Scale (GSE)
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The General Self-Efficacy Scale (GSE) measures an individual's optimistic beliefs regarding their capacity to manage challenging situations and cope with stressors. This 10-item scale ranges from a total minimum of 10 to a maximum of 40 (based on a 1-4 Likert scale). Higher scores indicate a stronger belief in one's own self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Interpersonal Competence on the 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15)
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15) assesses self-reported proficiency across five social domains, including initiating relationships and conflict management. It is using a 4-point Likert-type scale, where 1 indicates "I'm always poor at this" and 4 represents "I'm always good at this." Total scores range from 15 to 60. Higher scores indicate a higher level of interpersonal proficiency and social skill (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Rejection Sensitivity on the Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ)
Lasso di tempo: Baseline, 1-month, and 3-month
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The Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) assesses cognitive-affective processing styles regarding the expectation of social rejection. Scores are calculated based on concern and likelihood of rejection across 15 items, with total scores typically ranging from 1 to 36 (mean score). Higher scores indicate a greater sensitivity to and anxious expectation of social rejection (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-2025-0467
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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