- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07543653
A magány csökkentését célzó beavatkozások hatékonyságának értékelése hongkongi fiatal felnőttek körében
Csoportalapú pozitív affektus intervenció a magány csökkentésére: Randomizált kontrollált vizsgálat hongkongi fiatal felnőttek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fiatal felnőttek körében tapasztalható magány egyre növekvő népegészségügyi probléma, amely összefügg a depresszióval, szorongással, alacsony önértékeléssel és csökkent élettel való elégedettséggel. Az idősebb felnőttekkel ellentétben, akik magánya gyakran a társas elszigeteltséghez köthető, a fiatal felnőttkorban jelentkező magányt a fejlődési átmenetek, a változó kapcsolati szükségletek és a társas megítélés iránti fokozott érzékenység alakítja. A meglévő beavatkozások főként az idősebb populációkat célozzák, és gyakran nem kezelik azokat az érzelmi és kognitív folyamatokat, amelyek a fiatalabb csoportok magányának középpontjában állnak.
Ez a tanulmány a hiányosságokra egy olyan többelméleti keretrendszer elfogadásával válaszol, amely integrálja a Társas Szükségletek Perspektíváját, Weiss Multidimenzionális Elméletét, a Kognitív Eltérésmodellt és az Újrakapcsolódási Motívum modellt. Ezek a perspektívák együttesen a magányt olyanként fogalmazzák meg, amely a tartalmas kapcsolat iránti kielégítetlen szükségletekből, a kívánt és tényleges kapcsolatok közötti eltérésekből, valamint az újrakapcsolódást akadályozó maladaptív kognitív és viselkedéses válaszokból ered.
A tanulmány kétszárú, randomizált kontrollált vizsgálati tervet alkalmaz. Összesen 110 főiskolai hallgatót toboroznak Hongkongból, akik magas szintű magányról számolnak be, és akiket az UCLA Magány Skála segítségével szűrnek ki. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják vagy a csoportalapú Pozitív Affektus (PA) beavatkozásba, vagy a csoportalapú Szociális Készségek Tréning (SST) aktív kontroll feltételbe. Mindkét beavatkozást négy heti csoportos ülés keretében biztosítják, amelyek 60-75 percig tartanak.
A PA beavatkozás a Kiterjesztés - és Építés Elméletén, valamint a felülvizsgált Stressz és Megküzdés Elméleten alapul. Többkészségű megközelítést alkalmaz a pozitív érzelmek fokozására olyan gyakorlatok révén, mint a pozitív események megízlelése, a hála, a tudatos jelenlét, a pozitív újraértékelés, erősségek azonosítása, célkitűzés és kedvesség cselekedetei. E készségek várhatóan növelik a pozitív affektust, elősegítik a társas elköteleződést és erősítik a pszichológiai erőforrásokat, ezáltal csökkentve a magányt.
Az SST beavatkozás aktív kontrollként szolgál, és a személyközi kompetencia javítására összpontosít. Magában foglalja a szociális viselkedési stílusok (magabiztos, félénk, agresszív) képzését, a szociális interakciók kezdeményezését és fenntartását, határok szabását, visszajelzés adását és fogadását, valamint a konfliktuskezelést. A személyközi kompetencia javulása várhatóan növeli az észlelt szociális támogatást, ami viszont csökkenti a magányt.
Az elsődleges kimeneteket az UCLA Magány Skála segítségével mérik, kiegészítve további mérésekkel, amelyek a pozitív affektust, az észlelt szociális támogatást, a szociális hálózat eltérését, a tudatos jelenlétet, az érzelemszabályozást, az énhatékonyságot és az elutasításérzékenységet mérik. Az adatokat kiindulási állapotban, valamint 1 és 3 hónapos követéskor gyűjtik. Lineáris vegyes hatású modelleket használnak a beavatkozás időbeli hatásainak vizsgálatára, míg mediációs és moderált mediációs elemzések tesztelik a javasolt mechanizmusokat.
A tanulmány egyik legfontosabb innovációja a mechanizmusok vizsgálatában rejlik. A pozitív affektus és az észlelt szociális támogatás feltételezett mediátorok, amelyek a magány csökkentésének érzelmi és kapcsolati útjait tükrözik. Az elutasításérzékenység moderátorként van modellezve, amely befolyásolja azt, hogy a résztvevők hogyan reagálnak a beavatkozásra, és hogy a nyereségek hogyan alakulnak át a magány csökkenésévé. A magas elutasításérzékenységű egyének gyengébb beavatkozási hatásokat mutathatnak a fokozott fenyegetettség észlelés és a társas visszahúzódásra való hajlam miatt.
Ez a kutatás hozzájárul az elmélethez és a gyakorlathoz is azáltal, hogy egy fejlődésileg megfelelő, mechanizmusvezérelt beavatkozást tesztel fiatal felnőttek számára. Előreviszi annak megértését, hogy az érzelmi és szociális folyamatok hogyan hatnak egymásra a magány csökkentésében, és bizonyítékot szolgáltat skálázható, csoportalapú beavatkozásokra, amelyek egyetemi és közösségi környezetben is megvalósíthatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: JIN ZHANG
- Telefonszám: 85229487138
- E-mail: s1151958@s.eduhk.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Education University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- JIN ZHANG
- Telefonszám: 85229487138
- E-mail: s1151958@s.eduhk.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- 18 és 30 év közötti életkor<\/li>
- kantoni nyelvtudás<\/li>
- magányosság átélése (az UCLA Magányosság Skála 3 tételéből ≥ 6 pont)<\/li><\/ul>
Kizáró kritériumok:<\/p>
- kognitív zavarok<\/li>
- pszichiátriai rendellenességek, tanulási nehézségek vagy aktív öngyilkossági gondolatok<\/li>
- jelenleg más, a jóllét növelését célzó pszichoterápiában vagy pszichoszociális intervencióban való részvétel<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Group-based Social Skills Training
Participants in the Social Skills Training (SST) group will receive a group-based SST intervention as an active control.
|
The SST intervention serves as an active control and focuses on improving interpersonal competence.
It includes training in social behavior styles (assertive, shy, and aggressive), initiating and maintaining social interactions, setting boundaries, giving and receiving feedback, and conflict resolution.
Improvements in interpersonal competence are expected to enhance perceived social support, which in turn reduces loneliness.
The intervention will be delivered over a 4-week period.
|
|
Kísérleti: Group-based Positive Affect Intervention
Participants in the Positive Affect (PA) group will receive a group-based psychoeducation intervention designed to test its effectiveness in reducing loneliness among college students.
|
This 4-week intervention consists of eight skills aimed at enhancing positive affect, delivered via group-based psychoeducation by trained facilitators.
Participants will learn skills such as gratitude, mindfulness, and positive reappraisal, with sessions held once a week to test the effects of the intervention in reducing loneliness among young adults.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Loneliness measured by the University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The UCLA Loneliness Scale is a reliable self-assessment tool designed to evaluate subjective feelings of loneliness. Total scores are calculated based on individual item ratings ranging from 1 (never) to 4 (always). Higher scores indicate a greater degree of loneliness (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perceived Stress on the Perceived Stress Scale (PSS-10)
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Chinese version of the Perceived Stress Scale is a validated self-report tool used to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Individual items are rated on a scale from 0 (never) to 4 (very often). Higher scores indicate higher levels of perceived stress (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Symptoms of Depression on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Patient Health Questionnaire-9 is a reliable self-report measure designed to evaluate the severity of depressive symptoms over the past two weeks. Possible scores for each item range from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Higher scores indicate more severe symptoms of depression (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Symptoms of Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Chinese version of the Generalized Anxiety Disorder-7 Scale is a validated, self-reported instrument assessing the severity of anxiety symptoms. Possible scores for each item range from 0 (not feeling at all) to 3 (most of the time).Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Perceived Social Support on the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support evaluates the social support derived from three key sources: family, friends, and significant others. Respondents rate each item on a 7-point Likert scale, where 1 represents "very strongly disagree" and 7 indicates "very strongly agree." Higher scores indicate a higher level of perceived social support (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Affective Experience over the Past Week on the 30-item Affect Valuation Index (AVI)
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Affect Valuation Index (AVI) is a validated, self-reported instrument assessing affective experiences over the past week. It evaluates the frequency of actual emotions experienced. Possible scores for each emotion item range from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely or all the time). Higher scores indicate a greater frequency of that specific affective state. (Note: High scores in positive affect represent a better outcome, while high scores in negative affect represent a worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Meaning of Life on 7-point Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) is a reliable self-assessment tool that evaluates an individual's sense of meaning in life across two subscales: Presence of Meaning and Search for Meaning. Each subscale (5 items each) has a minimum score of 5 and a maximum score of 35. Higher scores on the Presence subscale indicate a stronger sense that life is meaningful. Higher scores on the Search subscale indicate a greater drive to find meaning. |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Gratitude on 7-point Gratitude Scale Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) is a validated self-report measure that evaluates the inclination to recognize and respond to life events with gratitude. Total scores range from 6 (strongly disagree across all items) to 42 (strongly agree across all items). Higher scores indicate a higher level of dispositional gratitude (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Mindfulness on the 5-point Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a validated measure assessing five different elements of mindfulness in daily life. Responses are scored on a scale from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true). Higher scores indicate higher levels of mindfulness (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Cognitive Reappraisal on the 7-point Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) is a validated instrument assessing strategies used to manage emotions, specifically Cognitive Reappraisal and Expressive Suppression. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The Reappraisal subscale (6 items) ranges from 6 to 42. Higher scores on Cognitive Reappraisal indicate more frequent use of adaptive emotional regulation (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Self-Efficacy on the 4-point General Self-Efficacy Scale (GSE)
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE) measures an individual's optimistic beliefs regarding their capacity to manage challenging situations and cope with stressors. This 10-item scale ranges from a total minimum of 10 to a maximum of 40 (based on a 1-4 Likert scale). Higher scores indicate a stronger belief in one's own self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Interpersonal Competence on the 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15)
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15) assesses self-reported proficiency across five social domains, including initiating relationships and conflict management. It is using a 4-point Likert-type scale, where 1 indicates "I'm always poor at this" and 4 represents "I'm always good at this." Total scores range from 15 to 60. Higher scores indicate a higher level of interpersonal proficiency and social skill (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Rejection Sensitivity on the Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ)
Időkeret: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) assesses cognitive-affective processing styles regarding the expectation of social rejection. Scores are calculated based on concern and likelihood of rejection across 15 items, with total scores typically ranging from 1 to 36 (mean score). Higher scores indicate a greater sensitivity to and anxious expectation of social rejection (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-2025-0467
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .