- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07543653
Оценка эффективности вмешательств по снижению чувства одиночества среди молодых взрослых в Гонконге
Групповое положительное аффективное вмешательство для снижения одиночества: рандомизированное контролируемое исследование среди молодых взрослых в Гонконге
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одиночество среди молодых взрослых стало растущей проблемой общественного здравоохранения, связанной с депрессией, тревогой, низкой самооценкой и снижением удовлетворенности жизнью. В отличие от пожилых людей, чье одиночество часто связано с социальной изоляцией, одиночество в молодом возрасте формируется под влиянием этапов развития, меняющихся потребностей в отношениях и повышенной чувствительности к социальной оценке. Существующие вмешательства в основном нацелены на пожилые группы населения и часто не учитывают эмоциональные и когнитивные процессы, лежащие в основе одиночества у молодых людей.
Данное исследование восполняет эти пробелы, используя мультитеоретическую основу, объединяющую перспективу социальных потребностей, многомерную теорию Вайса, когнитивную модель несоответствия и модель мотивации ресоциализации. Вместе эти перспективы концептуализируют одиночество как следствие неудовлетворенных потребностей в значимой связи, разрывов между желаемыми и реальными отношениями, а также неадаптивных когнитивных и поведенческих реакций, препятствующих воссоединению.
В исследовании используется дизайн рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами. В общей сложности 110 студентов колледжей в Гонконге, сообщающих о повышенном уровне одиночества, будут набраны и проверены с помощью шкалы одиночества UCLA. Подходящие участники будут случайным образом распределены либо в групповое вмешательство, направленное на положительное воздействие (PA), либо в активное контрольное условие по обучению социальным навыкам (SST). Оба вмешательства будут проводиться в четырех групповых сессиях продолжительностью 60-75 минут раз в неделю.
Вмешательство PA основано на теории расширения и построения (Broaden-and-Build Theory) и пересмотренной теории стресса и совладания (Stress and Coping Theory). Оно использует подход мультинавыков для усиления положительных эмоций с помощью таких практик, как смакование положительных событий, выражение благодарности, осознанность, положительное переосмысление, выявление сильных сторон, постановка целей и проявление доброты. Ожидается, что эти навыки увеличат положительный аффект, будут способствовать социальной вовлеченности и укреплению психологических ресурсов, тем самым уменьшая одиночество.
Вмешательство SST служит активным контролем и фокусируется на повышении межличностной компетентности. Оно включает обучение стилям социального поведения (ассертивный, застенчивый, агрессивный), инициированию и поддержанию социальных взаимодействий, установлению границ, предоставлению и получению обратной связи, а также разрешению конфликтов. Ожидается, что улучшение межличностной компетентности улучшит воспринимаемую социальную поддержку, что, в свою очередь, уменьшит одиночество.
Первичные результаты будут оцениваться с использованием шкалы одиночества UCLA, а также дополнительными показателями, включающими положительный аффект, воспринимаемую социальную поддержку, расхождение между желаемой и реальной социальной сетью, осознанность, регуляцию эмоций, самоэффективность и чувствительность к отвержению. Данные будут собираться на исходном уровне и при последующем наблюдении через 1 и 3 месяца. Линейные модели со смешанными эффектами будут использоваться для изучения эффектов вмешательства с течением времени, а медиационный и модердированный медиационный анализы будут проверять предлагаемые механизмы.
Ключевой новацией данного исследования является изучение механизмов. Положительный аффект и воспринимаемая социальная поддержка выдвигаются в качестве медиаторов, отражающих эмоциональные и реляционные пути к уменьшению одиночества. Чувствительность к отвержению моделируется как модератор, влияющий как на то, как участники реагируют на вмешательство, так и на то, как успехи трансформируются в снижение одиночества. Люди с высокой чувствительностью к отвержению могут демонстрировать более слабые эффекты вмешательства из-за повышенного восприятия угрозы и тенденций к социальному отчуждению.
Это исследование вносит вклад как в теорию, так и в практику, проверяя соответствующее возрасту, механистически обоснованное вмешательство для молодых взрослых. Оно способствует пониманию того, как эмоциональные и социальные процессы взаимодействуют при уменьшении одиночества, и предоставляет доказательства в пользу масштабируемых групповых вмешательств, которые могут быть реализованы в университетских и общественных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: JIN ZHANG
- Номер телефона: 85229487138
- Электронная почта: s1151958@s.eduhk.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Education University of Hong Kong
-
Контакт:
- JIN ZHANG
- Номер телефона: 85229487138
- Электронная почта: s1151958@s.eduhk.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 30 лет
- владение кантонским языком
- испытывающие одиночество (определяемое как балл ≥ 6 по 3-пунктовой шкале одиночества UCLA)
Критерии исключения:
- когнитивные нарушения
- психические расстройства, нарушения обучаемости или активные суицидальные мысли
- в настоящее время участие в других психотерапевтических или психосоциальных вмешательствах, направленных на улучшение самочувствия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group-based Social Skills Training
Participants in the Social Skills Training (SST) group will receive a group-based SST intervention as an active control.
|
The SST intervention serves as an active control and focuses on improving interpersonal competence.
It includes training in social behavior styles (assertive, shy, and aggressive), initiating and maintaining social interactions, setting boundaries, giving and receiving feedback, and conflict resolution.
Improvements in interpersonal competence are expected to enhance perceived social support, which in turn reduces loneliness.
The intervention will be delivered over a 4-week period.
|
|
Экспериментальный: Group-based Positive Affect Intervention
Participants in the Positive Affect (PA) group will receive a group-based psychoeducation intervention designed to test its effectiveness in reducing loneliness among college students.
|
This 4-week intervention consists of eight skills aimed at enhancing positive affect, delivered via group-based psychoeducation by trained facilitators.
Participants will learn skills such as gratitude, mindfulness, and positive reappraisal, with sessions held once a week to test the effects of the intervention in reducing loneliness among young adults.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Loneliness measured by the University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The UCLA Loneliness Scale is a reliable self-assessment tool designed to evaluate subjective feelings of loneliness. Total scores are calculated based on individual item ratings ranging from 1 (never) to 4 (always). Higher scores indicate a greater degree of loneliness (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceived Stress on the Perceived Stress Scale (PSS-10)
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Chinese version of the Perceived Stress Scale is a validated self-report tool used to measure the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Individual items are rated on a scale from 0 (never) to 4 (very often). Higher scores indicate higher levels of perceived stress (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Symptoms of Depression on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Patient Health Questionnaire-9 is a reliable self-report measure designed to evaluate the severity of depressive symptoms over the past two weeks. Possible scores for each item range from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Higher scores indicate more severe symptoms of depression (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Symptoms of Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Chinese version of the Generalized Anxiety Disorder-7 Scale is a validated, self-reported instrument assessing the severity of anxiety symptoms. Possible scores for each item range from 0 (not feeling at all) to 3 (most of the time).Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Perceived Social Support on the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support evaluates the social support derived from three key sources: family, friends, and significant others. Respondents rate each item on a 7-point Likert scale, where 1 represents "very strongly disagree" and 7 indicates "very strongly agree." Higher scores indicate a higher level of perceived social support (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Affective Experience over the Past Week on the 30-item Affect Valuation Index (AVI)
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Affect Valuation Index (AVI) is a validated, self-reported instrument assessing affective experiences over the past week. It evaluates the frequency of actual emotions experienced. Possible scores for each emotion item range from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely or all the time). Higher scores indicate a greater frequency of that specific affective state. (Note: High scores in positive affect represent a better outcome, while high scores in negative affect represent a worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Meaning of Life on 7-point Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Meaning in Life Questionnaire (MLQ) is a reliable self-assessment tool that evaluates an individual's sense of meaning in life across two subscales: Presence of Meaning and Search for Meaning. Each subscale (5 items each) has a minimum score of 5 and a maximum score of 35. Higher scores on the Presence subscale indicate a stronger sense that life is meaningful. Higher scores on the Search subscale indicate a greater drive to find meaning. |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Gratitude on 7-point Gratitude Scale Questionnaire-Six Item Form (GQ-6)
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) is a validated self-report measure that evaluates the inclination to recognize and respond to life events with gratitude. Total scores range from 6 (strongly disagree across all items) to 42 (strongly agree across all items). Higher scores indicate a higher level of dispositional gratitude (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Mindfulness on the 5-point Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a validated measure assessing five different elements of mindfulness in daily life. Responses are scored on a scale from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true). Higher scores indicate higher levels of mindfulness (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Cognitive Reappraisal on the 7-point Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) is a validated instrument assessing strategies used to manage emotions, specifically Cognitive Reappraisal and Expressive Suppression. Items are rated from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The Reappraisal subscale (6 items) ranges from 6 to 42. Higher scores on Cognitive Reappraisal indicate more frequent use of adaptive emotional regulation (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Self-Efficacy on the 4-point General Self-Efficacy Scale (GSE)
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE) measures an individual's optimistic beliefs regarding their capacity to manage challenging situations and cope with stressors. This 10-item scale ranges from a total minimum of 10 to a maximum of 40 (based on a 1-4 Likert scale). Higher scores indicate a stronger belief in one's own self-efficacy (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Interpersonal Competence on the 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15)
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The 15-item Interpersonal Competence Questionnaire (ICQ-15) assesses self-reported proficiency across five social domains, including initiating relationships and conflict management. It is using a 4-point Likert-type scale, where 1 indicates "I'm always poor at this" and 4 represents "I'm always good at this." Total scores range from 15 to 60. Higher scores indicate a higher level of interpersonal proficiency and social skill (better outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
|
Rejection Sensitivity on the Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ)
Временное ограничение: Baseline, 1-month, and 3-month
|
The Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ) assesses cognitive-affective processing styles regarding the expectation of social rejection. Scores are calculated based on concern and likelihood of rejection across 15 items, with total scores typically ranging from 1 to 36 (mean score). Higher scores indicate a greater sensitivity to and anxious expectation of social rejection (worse outcome). |
Baseline, 1-month, and 3-month
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-2025-0467
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .