- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07548398
잇몸 미소 및 변형된 수동 맹출 유병률
젊은 성인 인구에서 잇몸 미소와 수동적 맹출 장애의 유병률.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 젊은 성인 인구에서 잇몸 미소의 유병률을 평가하는 것으로, 특히 수동 맹출 장애에 중점을 둡니다. 또한, 이 연구는 과도한 잇몸 노출의 원인과 임상적 발현에서의 역할을 더 잘 이해하기 위해 주요 심미적 및 치주적 매개변수를 분석하고자 합니다. 잇몸 미소에서 가장 자주 관련되는 두 번째 육분악(second sextant)에 특별한 주의를 기울여, 이러한 변화의 국소적 분포와 진단적 중요성을 조사합니다.
또한, 이 연구는 잇몸 노출 정도와 치주 매개변수 간의 관계를 탐구하고, 영향을 받은 개인이 인지하는 심미적, 심리적, 사회적 불편 정도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 데이터 분석을 통해 점막 치은 경계의 위치와 임상 치관 크기와 같은, 수동 맹출 장애와 관련될 수 있는 개별 해부학적 요인을 식별할 수 있습니다.
이것은 첫 번째 임상 방문에서 환자의 치주 심미 매개변수를 평가하기 위해 설계된 관찰 역학 연구입니다. 이 연구는 또한 심미적 불편의 존재를 평가하고, 가능한 상관관계를 조사하며, 두 번째 육분악 상태와 관련된 치료 필요성을 탐구합니다. 특정 포함 및 배제 기준에 따라 선택된 환자는 병력 및 임상 데이터를 수집하기 위해 시술자-환자 면담을 받게 됩니다. 문서화.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabrizio Guerra
- 전화번호: 3283150627
- 이메일: fabrizio.guerra@uniroma1.it
연구 장소
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00161
- 모병
- Sapienza università di Roma
-
연락하다:
- Fabrizio Guerra
- 전화번호: 3283150627
- 이메일: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
대상 집단은 과도한 잇몸 노출이 있는 개인과 없는 개인을 포함하여, 잇몸 미소의 유병률과 수동 맹출 장애 및 관련된 해부학적, 심미적 매개변수와의 연관성을 평가할 것입니다. 특히, 잇몸 노출에 가장 빈번하게 관여하는 부위인 두 번째 6분악에 주목할 것입니다.
모든 참가자는 잇몸 노출, 임상 치관 크기 및 기타 관련 해부학적 특징을 평가하는 비침습적 임상 및 사진 평가를 받게 됩니다. 또한, 심미적 인식과 심리사회적 영향에 대한 환자 보고 결과가 수집됩니다.
설명
포함 기준:
남녀 대상; 연령 18세에서 50세 사이; 치주 건강한 대상; 교정 치료 병력이 없는 환자; 치은 비대 또는 과형성이 없는 환자.
제외 기준:
18세 미만 또는 50세 초과; 1~4기 치주염으로 진단된 환자; 현재 교정 치료 중인 환자; 두 번째 구획에 심한 치아 밀집이 있는 환자; 치은 비대 또는 과형성과 관련된 약물을 복용 중인 환자; 사전 동의를 제공하지 않으려는 환자; 두 번째 구획에 고정 또는 가철성 보철물이 있는 환자; 두 번째 구획에 수술 병력이 있는 환자; 조절되지 않는 당뇨병 또는 신경정신과 질환이 있는 환자; 전염병 환자; 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 임신이 의심되는 여성; 비스포스포네이트를 복용 중인 환자; 종양 환자 및 두경부 방사선 요법을 받거나 화학 요법을 받는 환자; 알코올 또는 약물 남용 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 젊은 성인
첫 번째 치과 검진을 받는 젊은 성인 대상자로, 치주 및 심미적 파라미터와 과도한 치은 노출의 유무를 평가합니다.
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미용 지수(PES/WES) 측정을 포함한 비침습적 임상 평가 및 구강 내 사진 기록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미소 지을 때의 치은 노출
기간: 기준선 (단일 방문)
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포즈를 취한 미소 동안 잇몸 노출 정도를 정량적으로 평가한 것으로, 상순 하연과 상악 중절치의 치은연 사이의 수직 거리(밀리미터)로 측정합니다.
연속 변수(mm), 보정된 치주 탐침과 표준화된 구내 사진을 사용하여 측정했습니다.
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기준선 (단일 방문)
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수동 맹출 변이(APE)의 유병률
기간: 기저치
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치관 크기 및 치은 변연의 해부학적 랜드마크에 대한 상대적 위치에 기반한 변형된 수동 맹출의 존재 여부 평가.
측정 척도: 범주형 변수(존재/부재)
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기저치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악 전치의 임상 치관 길이
기간: 기준치
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Measurement of the clinical crown length (in millimeters) of maxillary anterior teeth, from the incisal edge to the gingival margin with a periodontal probe.
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기준치
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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