Prevalens av tannkjøttmyk og endret passiv frembrudd
Forekomst av gummy smile og endret passiv eruptur i en ung voksen befolkning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å evaluere forekomsten av gummy smile, med særlig fokus på endret passiv eruptjon, i en ung voksenpopulasjon. I tillegg søker studien å analysere sentrale estetiske og periodontale parametere for bedre å forstå deres rolle i etiologi og klinisk manifestasjon av overdreven gingival eksponering. Spesiell oppmerksomhet rettes mot andre sekstant, som er mest hyppig involvert i gummy smile, for å undersøke lokal fordeling av disse endringene og deres diagnostiske relevanse.
Videre tar studien sikte på å utforske sammenhengen mellom omfanget av gingival eksponering og variasjoner i periodontale parametere, samtidig som den vurderer graden av estetisk, psykologisk og sosialt ubehag opplevd av berørte individer. Dataanalyse vil også muliggjøre identifikasjon av potensielle individuelle anatomiske faktorer, som posisjonen til den mukogingivale overgangen og kliniske kronedimensjoner, som kan være assosiert med endret passiv eruptjon.
Dette er en observasjonell epidemiologisk studie designet for å evaluere periodontale estetiske parametere hos pasienter som kommer til sitt første kliniske besøk. Studien vil også vurdere tilstedeværelsen av estetisk ubehag, undersøke mulige korrelasjoner, og utforske behovet for behandling relatert til tilstander i andre sekstant. Pasienter valgt i henhold til spesifikke inklusjons- og eksklusjonskriterier vil gjennomgå en operatør-pasient-intervju for å samle anamnestiske og kliniske data. dokumentasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-post: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Rekruttering
- Sapienza Università di Roma
-
Ta kontakt med:
- Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-post: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Populasjonen vil inkludere personer med og uten overdreven gingival eksponering, for å vurdere forekomsten av gummy smile og dens assosiasjon med forstyrret passiv erupsjon og relaterte anatomiske og estetiske parametere. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til det andre sekstantet, som representerer området som oftest er involvert i gingival eksponering.
Alle deltakere vil gjennomgå en ikke-invasiv klinisk og fotografisk vurdering rettet mot å evaluere gingival eksponering, klinisk kronedimensjon og andre relevante anatomiske trekk. I tillegg vil pasientrapporterte utfall om estetisk oppfatning og psykososial påvirkning bli samlet inn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner; Alder mellom 18 og 50 år; Periodontalt friske forsøkspersoner; Pasienter uten tidligere kjeveortopedisk behandling; Pasienter uten gingival hypertrofi eller hyperplasi.<\/p>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
Alder < 18 eller > 50 år; Pasienter diagnostisert med stadium I-IV periodontitt; Pasienter som for tiden gjennomgår kjeveortopedisk behandling; Pasienter med alvorlig tannstilling i andro sektant; Pasienter som tar medisiner forbundet med gingival hypertrofi eller hyperplasi; Pasienter som ikke ønsker å gi informert samtykke; Pasienter med faste eller avtagbare proteser i andre sektant; Pasienter med tidligere kirurgiske inngrep i andre sektant; Pasienter med ukontrollert diabetes eller nevropsykiatriske lidelser; Pasienter med infeksjonssykdommer; Gravide eller ammende kvinner, eller de med mistanke om graviditet; Pasienter som tar bisfosfonater; Onkologiske pasienter og de som gjennomgår hode- og halsstrålebehandling eller får kjemoterapi; Pasienter med alkohol- eller narkotikamisbruk.<\/p>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge friske voksne
Unge voksne forsøkspersoner som gjennomgår første tannundersøkelse, evaluert for periodontale og estetiske parametere og tilstedeværelse av overdreven gingival eksponering.
|
Ikke-invasiv klinisk evaluering inkludert måling av estetiske indekser (PES/WES) og intraoral fotografisk dokumentasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannkjøttets synlighet under smil
Tidsramme: (enkeltbesøk)
|
Kvantitativ vurdering av gingival eksponering under positur smil, målt som den vertikale avstanden (i millimeter) mellom underkanten av overleppen og gingivalmarginen på maksillære sentrale incisiver. Kontinuerlig variabel (mm), målt ved hjelp av en kalibrert periodontalsonde og standardiserte intraorale fotografier.
|
(enkeltbesøk)
|
|
Forekomst av endret passivt utbrudd (APE)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av tilstedeværelsen av endret passiv eruptsjon basert på kliniske kronedimensjoner og gingivakantens posisjon i forhold til anatomiske referansepunkter.
Måleskala: Kategorisk variabel (Tilstede / Fraværende) |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk kronelengde på maxillære fortannter
Tidsramme: Utgangsverdi
|
Måling av klinisk kronelengde (i millimeter) på maksillære anteriøre tenner, fra incisalkanten til gingivalmarginen med en periodontal probe.
|
Utgangsverdi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1972/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .