- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07548398
<string>Prevalência de Sorriso Gengival e Erupção Passiva Alterada</string>
Prevalência de Sorriso Gengival e Erupção Passiva Alterada numa População de Adultos Jovens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo é avaliar a prevalência de sorriso gengival, com particular enfoque na erupção passiva alterada, numa população de adultos jovens. Adicionalmente, o estudo procura analisar parâmetros estéticos e periodontais chave, de forma a melhor compreender o seu papel na etiologia e manifestação clínica da exposição gengival excessiva. É dada especial atenção ao segundo sextante, o mais frequentemente envolvido no sorriso gengival, para investigar a distribuição local destas alterações e a sua relevância diagnóstica.
Além disso, o estudo pretende explorar a relação entre a extensão da exposição gengival e variações nos parâmetros periodontais, avaliando simultaneamente o nível de desconforto estético, psicológico e social percebido pelos indivíduos afetados. A análise dos dados permitirá também a identificação de potenciais fatores anatómicos individuais, como a posição da junção mucogengival e as dimensões da coroa clínica, que possam estar associados à erupção passiva alterada.
Trata-se de um estudo epidemiológico observacional concebido para avaliar parâmetros estéticos periodontais em doentes que realizam a sua primeira consulta clínica. O estudo avaliará também a presença de desconforto estético, investigará possíveis correlações e explorará a necessidade de tratamento relacionada com condições do segundo sextante. Os doentes selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão específicos serão submetidos a uma entrevista operador-doente para recolha de dados anamnésicos e clínicos. documentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fabrizio Guerra
- Número de telefone: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Locais de estudo
-
-
RM
-
Roma, RM, Itália, 00161
- Recrutamento
- Sapienza università di Roma
-
Contato:
- Fabrizio Guerra
- Número de telefone: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população incluirá indivíduos com e sem exposição gengival excessiva, a fim de avaliar a prevalência do sorriso gengival e sua associação com erupção passiva alterada e parâmetros anatômicos e estéticos relacionados. Atenção especial será dada ao segundo sextante, que representa a área mais frequentemente envolvida na exposição gengival.
Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação clínica e fotográfica não invasiva destinada a avaliar a exposição gengival, as dimensões da coroa clínica e outras características anatômicas relevantes. Além disso, serão coletados resultados relatados pelo paciente em relação à percepção estética e ao impacto psicossocial.
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
Indivíduos do sexo masculino e feminino; Idade entre 18 e 50 anos; Indivíduos periodontalmente saudáveis; Pacientes sem historial de tratamento ortodôntico; Pacientes sem hipertrofia ou hiperplasia gengival.<\/p>
Critérios de Exclusão:<\/p>
Idade < 18 ou > 50 anos; Pacientes diagnosticados com periodontite em Estágio I-IV; Pacientes atualmente em tratamento ortodôntico; Pacientes com apinhamento dentário grave no segundo sextante; Pacientes a tomar medicamentos associados a hipertrofia ou hiperplasia gengival; Pacientes que não desejam fornecer consentimento informado; Pacientes com próteses fixas ou removíveis no segundo sextante; Pacientes com historial de procedimentos cirúrgicos no segundo sextante; Pacientes com diabetes não controlada ou perturbações neuropsiquiátricas; Pacientes com doenças infeciosas; Mulheres grávidas ou a amamentar, ou com suspeita de gravidez; Pacientes a tomar bifosfonatos; Doentes oncológicos e aqueles submetidos a radioterapia da cabeça e pescoço ou a receber quimioterapia; Pacientes com consumo abusivo de álcool ou drogas.<\/p>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos jovens saudáveis
Indivíduos jovens adultos submetidos a primeira avaliação dentária, avaliados quanto a parâmetros periodontais e estéticos e à presença de exposição gengival excessiva.
|
Avaliação clínica não invasiva, incluindo medição de índices estéticos (PES/WES), e documentação fotográfica intraoral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exposição gengival durante o sorriso
Prazo: Baseline (single visit)
|
Avaliação quantitativa da exposição gengival durante o sorriso posado, medida como a distância vertical (em milímetros) entre o bordo inferior do lábio superior e o margem gengival dos incisivos centrais superiores.
Variável contínua (mm), medida com sonda periodontal calibrada e fotografias intraorais padronizadas.
|
Baseline (single visit)
|
|
Prevalência da erupção passiva alterada (APE)
Prazo: Estado inicial
|
Avaliação da presença de erupção passiva alterada com base nas dimensões da coroa clínica e na posição da margem gengival em relação aos pontos de referência anatômicos.
Escala de medição: Variável categórica (Presença/Ausência)
|
Estado inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento da coroa clínica dos dentes anteriores superiores
Prazo: Basal
|
Medição do comprimento da coroa clínica (em milímetros) dos dentes anteriores maxilares, desde o bordo incisal até à margem gengival com uma sonda periodontal.
|
Basal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1972/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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