- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07548398
Forekomst af Gummy Smile og Altered Passive Eruption
Forekomst af gummy smile og ændret passiv eruption i en ung voksen population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af gummy smile med særligt fokus på ændret passiv eruption i en ung voksen befolkning.
Derudover søger undersøgelsen at analysere vigtige æstetiske og parodontale parametre for bedre at forstå deres rolle i ætiologien og kliniske manifestation af overdreven gingival synlighed.
Der lægges særlig vægt på det andet sekstant, som er oftest involveret i gummy smile, for at undersøge den lokale fordeling af disse ændringer og deres diagnostiske relevans.<\/p>
Derudover er formålet at undersøge forholdet mellem omfanget af gingival eksponering og variationer i parodontale parametre, samtidig med at man vurderer niveauet af æstetisk, psykologisk og socialt ubehag, der opleves af berørte individer.
Dataanalyse vil også muliggøre identifikation af potentielle individuelle anatomiske faktorer, såsom positionen af mukogingival grænsen og kliniske kronedimensioner, der kan være forbundet med ændret passiv eruption.<\/p>
Dette er en observationel epidemiologisk undersøgelse designet til at evaluere parodontale æstetiske parametre hos patienter, der kommer til deres første kliniske besøg.
Undersøgelsen vil også vurdere tilstedeværelsen af æstetisk ubehag, undersøge mulige korrelationer og udforske behovet for behandling relateret til tilstande i andet sekstant.
Patienter valgt i henhold til specifikke inklusions- og eksklusionskriterier vil gennemgå en behandler-patientsamtale for at indsamle anamnestiske og kliniske data.
dokumentation.<\/p>"
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Rekruttering
- Sapienza università di Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Populationen vil omfatte personer med og uden overdreven gingival eksponering for at vurdere forekomsten af gummy smile og dets association med ændret passiv eruption og relaterede anatomiske og æstetiske parametre. Særlig opmærksomhed vil blive givet til det andet sextant, som repræsenterer det område, der oftest er involveret i gingival eksponering.
Alle deltagere vil gennemgå en ikke-invasiv klinisk og fotografisk vurdering med henblik på at evaluere gingival eksponering, kliniske kronedimensioner og andre relevante anatomiske træk. Derudover vil patientrapporterede resultater vedrørende æstetisk opfattelse og psykosocial påvirkning blive indsamlet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige og kvindelige forsøgspersoner; Alder mellem 18 og 50 år; Periodontalt sunde forsøgspersoner; Patienter uden tidligere ortodontisk behandling; Patienter uden gingival hypertrofi eller hyperplasi.
Eksklusionskriterier:
Alder < 18 eller > 50 år; Patienter diagnosticeret med stadium I-IV parodontitis; Patienter i igangværende ortodontisk behandling; Patienter med alvorlig tænderstuvning i anden sekstant; Patienter, der tager medicin forbundet med gingival hypertrofi eller hyperplasi; Patienter, der ikke ønsker at give informeret samtykke; Patienter med faste eller aftagelige proteser i anden sekstant; Patienter med en historie med kirurgiske indgreb i anden sekstant; Patienter med ukontrolleret diabetes eller neuropsykiatriske lidelser; Patienter med infektionssygdomme; Gravide eller ammende kvinder eller dem med formodet graviditet; Patienter, der tager bisfosfonater; Onkologiske patienter og dem, der gennemgår hoved-hals strålebehandling eller modtager kemoterapi; Patienter med alkohol- eller stofmisbrug.Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde unge voksne
Unge voksne forsøgspersoner, der gennemgår første tandlægeundersøgelse, evalueret for parodontale og æstetiske parametre og tilstedeværelse af overdreven gingival eksponering.
|
Ikke-invasiv klinisk evaluering inklusive måling af æstetiske indekser (PES/WES) og intraoral fotografisk dokumentation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingivalt display under smiles
Tidsramme: Baseline (enkelt besøg)
|
Kvantitativ vurdering af gingival eksponering under iscenesat smil, målt som den vertikale afstand (i millimeter) mellem underlæbens nedre kant og gingivalranden på de maksillære centrale incisiver.
Kontinuerlig variabel (mm), målt ved hjælp af en kalibreret parodontal probe og standardiserede intraorale fotografier. |
Baseline (enkelt besøg)
|
|
Forekomst af ændret passiv eruption (APE)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af tilstedeværelsen af ændret passiv eruption baseret på kliniske krondimensioner og gingivalmarginens placering i forhold til anatomiske landemærker.
Måleskala: Kategorisk variabel (Tilstedeværelse/Fravær)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk kronelængde af maksillære anteriøre tænder
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Måling af den kliniske krone længde (i millimeter) af maxillære forreste tænder, fra incisalkanten til gingivalmargenen med en parodontal sonde.
|
Udgangspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1972/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændret passivt udbrud af tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med Klinisk vurdering
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOL | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater