<Gummy Smile> a prevalence změněné pasivní erupce
Prevalence of Gummy Smile and Altered Passive Eruption in a Young Adult Population.
Přehled studie
Detailní popis
Primárním cílem této studie je vyhodnotit prevalenci gingiválního úsměvu se zvláštním zaměřením na alterovaný pasivní erupci u mladé dospělé populace. Dále se studie snaží analyzovat klíčové estetické a parodontální parametry za účelem lepšího pochopení jejich role v etiologii a klinické manifestaci nadměrného odhalování dásní. Zvláštní pozornost je věnována druhému sextantu, který je nejčastěji zapojen do gingiválního úsměvu, s cílem prozkoumat lokální distribuci těchto alterací a jejich diagnostický význam.
Kromě toho se studie zaměřuje na prozkoumání vztahu mezi rozsahem odhalení dásně a variacemi parodontálních parametrů, přičemž posuzuje také úroveň estetického, psychologického a sociálního nepohodlí vnímaného postiženými jedinci. Analýza dat rovněž umožní identifikaci potenciálních individuálních anatomických faktorů, jako je poloha mukogingiválního spojení a rozměry klinické korunky, které mohou být spojeny s alterovaným pasivním erupcí.
Jedná se o observační epidemiologickou studii navrženou k vyhodnocení parodontálních estetických parametrů u pacientů navštěvujících svou první klinickou návštěvu. Studie také posoudí přítomnost estetického nepohodlí, prozkoumá možné korelace a prozkoumá potřebu léčby související s podmínkami druhého sextantu. Pacienti vybraní podle specifických kritérií pro zařazení a vyloučení podstoupí rozhovor mezi operátorem a pacientem za účelem sběru anamnestických a klinických dat a dokumentace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fabrizio Guerra
- Telefonní číslo: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00161
- Nábor
- Sapienza università di Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio Guerra
- Telefonní číslo: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace bude zahrnovat jedince s nadměrným i bez nadměrného odhalení dásně, aby bylo možné posoudit prevalenci úsměvu s dásněmi a jeho asociaci s alterovanou pasivní erupcí a souvisejícími anatomickými a estetickými parametry. Zvláštní pozornost bude věnována druhému sextantu, který představuje oblast nejčastěji postiženou odhalením dásně.
Všichni účastníci podstoupí neinvazivní klinické a fotografické hodnocení zaměřené na posouzení expozice dásně, rozměrů klinické korunky a dalších relevantních anatomických znaků. Kromě toho budou shromážděny výsledky hlášené pacienty týkající se estetického vnímání a psychosociálního dopadu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mužské a ženské subjekty; Věk mezi 18 a 50 lety; Subjekty s periodontálně zdravými tkáněmi; Pacienti bez předchozí ortodontické léčby; Pacienti bez gingivální hypertrofie nebo hyperplazie.
Kritéria pro vyloučení:
Věk < 18 nebo > 50 let; Pacienti s diagnostikovanou periodontitidou ve stádiu I-IV; Pacienti v současné době podstupující ortodontickou léčbu; Pacienti s výrazným dentálním shlukováním v druhém sextantu; Pacienti užívající léky spojené s gingivální hypertrofií nebo hyperplazií; Pacienti, kteří nejsou ochotni poskytnout informovaný souhlas; Pacienti s fixními nebo snímatelnými protézami v druhém sextantu; Pacienti s anamnézou chirurgických zákroků v druhém sextantu; Pacienti s nekontrolovaným diabetem nebo neuropsychiatrickými poruchami; Pacienti s infekčními onemocněními; Těhotné nebo kojící ženy, nebo ženy s podezřením na těhotenství; Pacienti užívající bisfosfonáty; Onkologičtí pacienti a pacienti podstupující radioterapii hlavy a krku nebo chemoterapii; Pacienti s alkoholovou nebo drogovou závislostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví mladí dospělí
Mladí dospělí jedinci podstupující první zubní vyšetření, hodnocení parodontických a estetických parametrů a přítomnosti nadměrného zobrazení gingivy.
|
Neinvazivní klinické hodnocení včetně měření estetických indexů (PES/WES) a intraorální fotografické dokumentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Viditelnost dásní při úsměvu
Časové okno: Výchozí stav (jedna návštěva)
|
Kvantitativní hodnocení obnažení dásní při úsměvu na povel, měřeno jako vertikální vzdálenost (v milimetrech) mezi spodním okrajem horního rtu a okrajem dásně maxilárních centrálních řezáků.
Spojitá proměnná (mm), měřeno pomocí kalibrované parodontální sondy a standardizovaných intraorálních fotografií.
|
Výchozí stav (jedna návštěva)
|
|
Prevalence změněné pasivní erupce (ape)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hodnocení přítomnosti změněné pasivní erupce na základě rozměrů klinické korunky a polohy gingiválního okraje vzhledem k anatomickým orientačním bodům.
Měřicí stupnice: Kategorická proměnná (Přítomnost/Nepřítomnost)
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická délka korunky maxilárních předních zubů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Měření délky klinické korunky (v milimetrech) maxilárních předních zubů od incizálního okraje k gingiválnímu okraji pomocí parodontální sondy.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1972/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické hodnocení
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy