Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie uśmiechu dziąsłowego i zmienionej biernej erupcji

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Częstość występowania gummy smile i zmienionej erupcji biernej w populacji młodych dorosłych.

"To obserwacyjne badanie epidemiologiczne ma na celu ocenę częstości występowania uśmiechu dziąsłowego i zmienionej biernej erupcji w populacji młodych dorosłych, ze szczególnym uwzględnieniem drugiego sekstansu.\nParametry periodontologiczne i estetyczne, wraz z odczuwanym przez pacjentów dyskomfortem, zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania potencjalnych korelacji i leżących u ich podłoża czynników anatomicznych."

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena częstości występowania gummy smile, ze szczególnym uwzględnieniem zaburzonego biernego wyrzynania, w populacji młodych dorosłych. Dodatkowo badanie ma na celu analizę kluczowych parametrów estetycznych i przyzębnych, aby lepiej zrozumieć ich rolę w etiologii i klinicznej manifestacji nadmiernej ekspozycji dziąsłowej. Szczególną uwagę poświęcono drugiemu sekstantowi, który jest najczęściej zajęty w gummy smile, w celu zbadania lokalnego rozmieszczenia tych zmian oraz ich znaczenia diagnostycznego.

Ponadto badanie ma na celu zbadanie związku między zakresem ekspozycji dziąsłowej a zmianami parametrów przyzębnych, przy jednoczesnej ocenie poziomu dyskomfortu estetycznego, psychologicznego i społecznego odczuwanego przez dotknięte osoby. Analiza danych pozwoli również na identyfikację potencjalnych indywidualnych czynników anatomicznych, takich jak położenie granicy śluzówkowo-dziąsłowej i wymiary korony klinicznej, które mogą być związane z zaburzonym biernym wyrzynaniem.

Jest to obserwacyjne badanie epidemiologiczne zaprojektowane do oceny parametrów estetycznych przyzębia u pacjentów zgłaszających się na pierwszą wizytę kliniczną. Badanie oceni również obecność dyskomfortu estetycznego, zbada możliwe korelacje oraz potrzeby leczenia związane ze stanem drugiego sekstantu. Pacjenci wybrani zgodnie z określonymi kryteriami włączenia i wykluczenia przejdą wywiad operator-pacjent w celu zebrania danych anamnestycznych i klinicznych dokumentacja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja będzie obejmować osoby z nadmierną ekspozycją dziąseł i bez niej, w celu oceny częstości występowania gumiastego uśmiechu i jego związku z zaburzoną bierną erupcją oraz powiązanymi parametrami anatomicznymi i estetycznymi. Szczególna uwaga zostanie poświęcona drugiemu sekstantowi, który reprezentuje obszar najczęściej zaangażowany w ekspozycję dziąseł.

Wszyscy uczestnicy przejdą nieinwazyjną ocenę kliniczną i fotograficzną mającą na celu ocenę ekspozycji dziąseł, wymiarów koron klinicznych i innych istotnych cech anatomicznych. Ponadto zostaną zebrane wyniki zgłaszane przez pacjentów dotyczące percepcji estetycznej i wpływu psychospołecznego.

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby płci męskiej i żeńskiej; Wiek między 18 a 50 lat; Osoby zdrowe periodontologicznie; Pacjenci bez historii leczenia ortodontycznego; Pacjenci bez przerostu lub rozrostu dziąseł.

Kryteria wykluczenia:

Wiek < 18 lub > 50 lat; Pacjenci z rozpoznaniem periodontitis w stadium I–IV; Pacjenci aktualnie poddawani leczeniu ortodontycznemu; Pacjenci z silnym stłoczeniem zębów w drugim sekstancie; Pacjenci przyjmujący leki związane z przerostem lub rozrostem dziąseł; Pacjenci niechętni do wyrażenia świadomej zgody; Pacjenci ze stałymi lub ruchomymi protezami w drugim sekstancie; Pacjenci z historią zabiegów chirurgicznych w drugim sekstancie; Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą lub zaburzeniami neuropsychiatrycznymi; Pacjenci z chorobami zakaźnymi; Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub z podejrzeniem ciąży; Pacjenci przyjmujący bisfosfoniany; Pacjenci onkologiczni oraz poddawani radioterapii głowy i szyi lub otrzymujący chemioterapię; Pacjenci z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi młodzi dorośli
Młodzi dorośli pacjenci poddawani pierwszemu badaniu stomatologicznemu, oceniani pod kątem parametrów periodontologicznych i estetycznych oraz obecności nadmiernego odsłonięcia dziąseł.
Nieinwazyjna ocena kliniczna obejmująca pomiar wskaźników estetycznych (PES/WES) oraz wewnątrzustną dokumentację fotograficzną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja dziąseł podczas uśmiechu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza wizyta)
Ilościowa ocena ekspozycji dziąseł podczas pozowanego uśmiechu, mierzona jako odległość pionowa (w milimetrach) między dolną granicą górnej wargi a brzegiem dziąsłowym górnych siekaczy przyśrodkowych. Zmienna ciągła (mm), mierzona za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej i standaryzowanych zdjęć wewnątrzustnych.
Wartość wyjściowa (pojedyncza wizyta)
Występowanie zmienionego biernego wyrzynania (APE)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Ocena obecności zmienionego wykwitu biernego na podstawie wymiarów korony klinicznej i położenia brzegu dziąsłowego względem anatomicznych punktów orientacyjnych. Skala pomiarowa: Zmienna kategoryczna (Obecność/Brak)
Wartość początkowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość korony klinicznej zębów przednich szczęki
Ramy czasowe: Wyjściowy
Pomiar długości korony klinicznej (w milimetrach) zębów przednich szczęki, od brzegu siecznego do brzegu dziąsłowego za pomocą sondy periodontologicznej.
Wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1972/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena kliniczna

Subskrybuj