- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07548398
Rozpowszechnienie uśmiechu dziąsłowego i zmienionej biernej erupcji
Częstość występowania gummy smile i zmienionej erupcji biernej w populacji młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena częstości występowania gummy smile, ze szczególnym uwzględnieniem zaburzonego biernego wyrzynania, w populacji młodych dorosłych. Dodatkowo badanie ma na celu analizę kluczowych parametrów estetycznych i przyzębnych, aby lepiej zrozumieć ich rolę w etiologii i klinicznej manifestacji nadmiernej ekspozycji dziąsłowej. Szczególną uwagę poświęcono drugiemu sekstantowi, który jest najczęściej zajęty w gummy smile, w celu zbadania lokalnego rozmieszczenia tych zmian oraz ich znaczenia diagnostycznego.
Ponadto badanie ma na celu zbadanie związku między zakresem ekspozycji dziąsłowej a zmianami parametrów przyzębnych, przy jednoczesnej ocenie poziomu dyskomfortu estetycznego, psychologicznego i społecznego odczuwanego przez dotknięte osoby. Analiza danych pozwoli również na identyfikację potencjalnych indywidualnych czynników anatomicznych, takich jak położenie granicy śluzówkowo-dziąsłowej i wymiary korony klinicznej, które mogą być związane z zaburzonym biernym wyrzynaniem.
Jest to obserwacyjne badanie epidemiologiczne zaprojektowane do oceny parametrów estetycznych przyzębia u pacjentów zgłaszających się na pierwszą wizytę kliniczną. Badanie oceni również obecność dyskomfortu estetycznego, zbada możliwe korelacje oraz potrzeby leczenia związane ze stanem drugiego sekstantu. Pacjenci wybrani zgodnie z określonymi kryteriami włączenia i wykluczenia przejdą wywiad operator-pacjent w celu zebrania danych anamnestycznych i klinicznych dokumentacja.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabrizio Guerra
- Numer telefonu: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00161
- Rekrutacyjny
- Sapienza università di Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio Guerra
- Numer telefonu: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja będzie obejmować osoby z nadmierną ekspozycją dziąseł i bez niej, w celu oceny częstości występowania gumiastego uśmiechu i jego związku z zaburzoną bierną erupcją oraz powiązanymi parametrami anatomicznymi i estetycznymi. Szczególna uwaga zostanie poświęcona drugiemu sekstantowi, który reprezentuje obszar najczęściej zaangażowany w ekspozycję dziąseł.
Wszyscy uczestnicy przejdą nieinwazyjną ocenę kliniczną i fotograficzną mającą na celu ocenę ekspozycji dziąseł, wymiarów koron klinicznych i innych istotnych cech anatomicznych. Ponadto zostaną zebrane wyniki zgłaszane przez pacjentów dotyczące percepcji estetycznej i wpływu psychospołecznego.
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby płci męskiej i żeńskiej; Wiek między 18 a 50 lat; Osoby zdrowe periodontologicznie; Pacjenci bez historii leczenia ortodontycznego; Pacjenci bez przerostu lub rozrostu dziąseł.
Kryteria wykluczenia:
Wiek < 18 lub > 50 lat; Pacjenci z rozpoznaniem periodontitis w stadium I–IV; Pacjenci aktualnie poddawani leczeniu ortodontycznemu; Pacjenci z silnym stłoczeniem zębów w drugim sekstancie; Pacjenci przyjmujący leki związane z przerostem lub rozrostem dziąseł; Pacjenci niechętni do wyrażenia świadomej zgody; Pacjenci ze stałymi lub ruchomymi protezami w drugim sekstancie; Pacjenci z historią zabiegów chirurgicznych w drugim sekstancie; Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą lub zaburzeniami neuropsychiatrycznymi; Pacjenci z chorobami zakaźnymi; Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub z podejrzeniem ciąży; Pacjenci przyjmujący bisfosfoniany; Pacjenci onkologiczni oraz poddawani radioterapii głowy i szyi lub otrzymujący chemioterapię; Pacjenci z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi młodzi dorośli
Młodzi dorośli pacjenci poddawani pierwszemu badaniu stomatologicznemu, oceniani pod kątem parametrów periodontologicznych i estetycznych oraz obecności nadmiernego odsłonięcia dziąseł.
|
Nieinwazyjna ocena kliniczna obejmująca pomiar wskaźników estetycznych (PES/WES) oraz wewnątrzustną dokumentację fotograficzną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspozycja dziąseł podczas uśmiechu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza wizyta)
|
Ilościowa ocena ekspozycji dziąseł podczas pozowanego uśmiechu, mierzona jako odległość pionowa (w milimetrach) między dolną granicą górnej wargi a brzegiem dziąsłowym górnych siekaczy przyśrodkowych.
Zmienna ciągła (mm), mierzona za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej i standaryzowanych zdjęć wewnątrzustnych.
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza wizyta)
|
|
Występowanie zmienionego biernego wyrzynania (APE)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Ocena obecności zmienionego wykwitu biernego na podstawie wymiarów korony klinicznej i położenia brzegu dziąsłowego względem anatomicznych punktów orientacyjnych.
Skala pomiarowa: Zmienna kategoryczna (Obecność/Brak)
|
Wartość początkowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość korony klinicznej zębów przednich szczęki
Ramy czasowe: Wyjściowy
|
Pomiar długości korony klinicznej (w milimetrach) zębów przednich szczęki, od brzegu siecznego do brzegu dziąsłowego za pomocą sondy periodontologicznej.
|
Wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1972/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena kliniczna
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony