Gummy Smile and Altered Passive Eruption Prevalence
Prevalentie van Gummy Smile en Veranderde Passieve Eruptie in een Jongvolwassen Populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van een gummy smile, met speciale aandacht voor een veranderde passieve eruptie, in een jonge volwassen populatie. Daarnaast beoogt de studie belangrijke esthetische en parodontale parameters te analyseren om hun rol in de etiologie en klinische manifestatie van overmatige tandvleesblootstelling beter te begrijpen. Speciale aandacht gaat uit naar het tweede sextant, dat het vaakst betrokken is bij gummy smile, om de lokale verdeling van deze afwijkingen en hun diagnostische relevantie te onderzoeken.
Verder probeert de studie de relatie te onderzoeken tussen de mate van tandvleesblootstelling en variaties in parodontale parameters, terwijl ook het niveau van esthetisch, psychologisch en sociaal ongemak dat door de getroffen personen wordt ervaren, wordt beoordeeld. Data-analyse zal ook de identificatie mogelijk maken van mogelijke individuele anatomische factoren, zoals de positie van de mucogingivale overgang en klinische kroonafmetingen, die geassocieerd kunnen zijn met een veranderde passieve eruptie.
Dit is een observationele epidemiologische studie, ontworpen om parodontale esthetische parameters te evalueren bij patiënten die hun eerste klinische bezoek bijwonen. De studie zal ook de aanwezigheid van esthetisch ongemak beoordelen, mogelijke correlaties onderzoeken en de noodzaak voor behandeling in verband met aandoeningen van het tweede sextant verkennen. Patiënten die volgens specifieke inclusie- en exclusiecriteria zijn geselecteerd, zullen een operator-patiënt interview ondergaan om anamnestische en klinische gegevens te verzamelen. documentatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fabrizio Guerra
- Telefoonnummer: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Studie Locaties
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00161
- Werving
- Sapienza Università di Roma
-
Contact:
- Fabrizio Guerra
- Telefoonnummer: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De populatie omvat personen met en zonder overmatige tandvleeszichtbaarheid, om de prevalentie van gummy smile en de associatie met veranderde passieve eruptie en gerelateerde anatomische en esthetische parameters te beoordelen. Bijzondere aandacht zal worden besteed aan het tweede sextant, dat het gebied vertegenwoordigt dat het vaakst betrokken is bij tandvleeszichtbaarheid.
Alle deelnemers zullen een niet-invasieve klinische en fotografische beoordeling ondergaan, gericht op het evalueren van tandvleesexpositie, klinische kroonafmetingen en andere relevante anatomische kenmerken. Daarnaast zullen door patiënten gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot esthetische perceptie en psychosociale impact worden verzameld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen; Leeftijd tussen 18 en 50 jaar; Parodontaal gezonde proefpersonen; Patiënten zonder orthodontische behandelgeschiedenis; Patiënten zonder gingivale hypertrofie of hyperplasie.
Exclusiecriteria:
Leeftijd < 18 of > 50 jaar; Patiënten gediagnosticeerd met stadium I-IV parodontitis; Patiënten die momenteel een orthodontische behandeling ondergaan; Patiënten met ernstige tandverdringing in het tweede sextant; Patiënten die medicijnen gebruiken die geassocieerd worden met gingivale hypertrofie of hyperplasie; Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen geven; Patiënten met vaste of uitneembare prothesen in het tweede sextant; Patiënten met een geschiedenis van chirurgische ingrepen in het tweede sextant; Patiënten met ongecontroleerde diabetes of neuropsychiatrische stoornissen; Patiënten met infectieziekten; Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen, of vrouwen met een vermoedelijke zwangerschap; Patiënten die bisfosfonaten gebruiken; Oncologische patiënten en patiënten die hoofd-hals radiotherapie ondergaan of chemotherapie krijgen; Patiënten met alcohol- of drugsverslaving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde jonge volwassenen
Jongvolwassen proefpersonen die hun eerste tandheelkundig onderzoek ondergaan, geëvalueerd op parodontale en esthetische parameters en de aanwezigheid van overmatige tandvleesblootstelling.
|
Niet-invasieve klinische evaluatie inclusief meting van esthetische indices (PES/WES), en intraorale fotografische documentatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandvlees laten zien tijdens glimlachen
Tijdsspanne: Baseline (single visit)
|
Kwantitatieve beoordeling van tandvleesweergave tijdens een ge poseeerde glimlach, gemeten als de verticale afstand (in millimeters) tussen de onderrand van de bovenlip en de gingivale rand van de maxillaire centrale snijtanden.
Continue variabele (mm), gemeten met een gekalibreerde parodontale sonde en gestandaardiseerde intraorale foto's.
|
Baseline (single visit)
|
|
Prevalentie van veranderde passieve eruptie (APE)
Tijdsspanne: Baseline
|
Beoordeling van de aanwezigheid van veranderde passieve eruptie op basis van klinische kroondimensies en de positie van de gingivarand ten opzichte van anatomische oriëntatiepunten.
Meetkundige schaal: Categorische variabele (Aanwezigheid/Afwezigheid)
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische kroonlengte van maxillaire voortanden
Tijdsspanne: Baseline
|
Meting van de klinische kroonlengte (in millimeters) van maxillaire anterieure tanden, van de incisale rand tot de gingivarand met een parodontale sonde.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1972/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .