- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07548398
Prévalence du Sourire Gingival et de l'Éruption Passive Altérée
Prévalence du sourire gingival et de l'éruption passive altérée dans une population de jeunes adultes.
Les paramètres parodontaux et esthétiques, ainsi que l'inconfort rapporté par le patient, seront analysés pour identifier les corrélations potentielles et les facteurs anatomiques sous-jacents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence du sourire gingival, en mettant particulièrement l'accent sur l'éruption passive altérée, dans une population de jeunes adultes. De plus, l'étude vise à analyser les principaux paramètres esthétiques et parodontaux afin de mieux comprendre leur rôle dans l'étiologie et la manifestation clinique de l'exposition gingivale excessive. Une attention particulière est accordée au deuxième sextant, qui est le plus fréquemment impliqué dans le sourire gingival, afin d'étudier la répartition locale de ces altérations et leur pertinence diagnostique.
En outre, l'étude vise à explorer la relation entre l'étendue de l'exposition gingivale et les variations des paramètres parodontaux, tout en évaluant le niveau d'inconfort esthétique, psychologique et social perçu par les personnes concernées. L'analyse des données permettra également d'identifier les facteurs anatomiques individuels potentiels, tels que la position de la jonction mucogingivale et les dimensions de la couronne clinique, qui peuvent être associés à une éruption passive altérée.
Il s'agit d'une étude épidémiologique observationnelle conçue pour évaluer les paramètres esthétiques parodontaux chez les patients se présentant pour leur première visite clinique. L'étude évaluera également la présence d'inconfort esthétique, recherchera d'éventuelles corrélations et explorera le besoin de traitement lié aux affections du deuxième sextant. Les patients sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques seront soumis à un entretien opérateur-patient pour recueillir des données anamnestiques et cliniques. Documentation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabrizio Guerra
- Numéro de téléphone: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 00161
- Recrutement
- Sapienza Università di Roma
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Contact:
- Fabrizio Guerra
- Numéro de téléphone: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population incluera des individus avec et sans excès de gencive visible, afin d'évaluer la prévalence du sourire gingival et son association avec l'éruption passive altérée et les paramètres anatomiques et esthétiques associés. Une attention particulière sera accordée au deuxième sextant, qui représente la zone la plus fréquemment impliquée dans l'exposition gingivale.
Tous les participants subiront une évaluation clinique et photographique non invasive visant à évaluer l'exposition gingivale, les dimensions des couronnes cliniques et d'autres caractéristiques anatomiques pertinentes. En outre, les résultats rapportés par les patients concernant la perception esthétique et l'impact psychosocial seront recueillis.
La description
Critères d'inclusion :
Sujets masculins et féminins ; Âge compris entre 18 et 50 ans ; Sujets parodontalement sains ; Patients n'ayant pas d'antécédent de traitement orthodontique ; Patients sans hypertrophie ou hyperplasie gingivale.
Critères d'exclusion :
Âge < 18 ou > 50 ans ; Patients diagnostiqués avec une parodontite de stade I à IV ; Patients en cours de traitement orthodontique ; Patients présentant un encombrement dentaire sévère au deuxième sextant ; Patients prenant des médicaments associés à l'hypertrophie ou l'hyperplasie gingivale ; Patients ne souhaitant pas fournir un consentement éclairé ; Patients porteurs de prothèses fixes ou amovibles au deuxième sextant ; Patients ayant des antécédents d'interventions chirurgicales au deuxième sextant ; Patients souffrant de diabète non contrôlé ou de troubles neuropsychiatriques ; Patients atteints de maladies infectieuses ; Femmes enceintes ou allaitantes, ou celles suspectées de grossesse ; Patients prenant des bisphosphonates ; Patients oncologiques et ceux subissant une radiothérapie de la tête et du cou ou recevant une chimiothérapie ; Patients ayant une dépendance à l'alcool ou aux drogues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeunes adultes en bonne santé
Sujets adultes jeunes subissant un premier examen dentaire, évalués pour les paramètres parodontaux et esthétiques et la présence d'un sourire gingival excessif.
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Évaluation clinique non invasive incluant la mesure des indices esthétiques (PES/WES) et la documentation photographique intrabuccale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affichage gingival lors du sourire
Délai: Valeur initiale (visite unique)
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Évaluation quantitative de l'exposition gingivale lors du sourire posé, mesurée comme la distance verticale (en millimètres) entre le bord inférieur de la lèvre supérieure et le bord gingival des incisives centrales maxillaires.
Variable continue (mm), mesurée à l'aide d'une sonde parodontale calibrée et de photographies intra-orales standardisées.
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Valeur initiale (visite unique)
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Prévalence de l'éruption passive altérée (EPA)
Délai: Ligne de base
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Évaluation de la présence d'éruption passive modifiée basée sur les dimensions de la couronne clinique et la position de la marge gingivale par rapport aux repères anatomiques.
Échelle de mesure : Variable catégorielle (Présence/Absence)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de la couronne clinique des dents antérieures maxillaires
Délai: Baseline
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<TranslatedJSON>Mesure de la longueur de la couronne clinique (en millimètres) des dents antérieures maxillaires, du bord incisif à la marge gingivale à l'aide d'une sonde parodontale.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1972/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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