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Prevalenza del sorriso gengivale e dell'eruzione passiva alterata

23 aprile 2026 aggiornato da: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Prevalenza del sorriso gengivale e dell'eruzione passiva alterata in una popolazione di giovani adulti.

Questo studio epidemiologico osservazionale ha come obiettivo valutare la prevalenza del sorriso gengivale e dell'eruzione passiva alterata in una popolazione di giovani adulti, con un focus sul secondo sestante. Verranno analizzati i parametri parodontali ed estetici, insieme al disagio riferito dai pazienti, per identificare potenziali correlazioni e fattori anatomici sottostanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo studio è valutare la prevalenza del sorriso gengivale, con particolare attenzione all'eruzione passiva alterata, in una popolazione di giovani adulti. Inoltre, lo studio mira ad analizzare i principali parametri estetici e parodontali al fine di comprendere meglio il loro ruolo nell'eziologia e nella manifestazione clinica dell'eccessiva esposizione gengivale. Viene data particolare attenzione al secondo sestante, che è più frequentemente coinvolto nel sorriso gengivale, per indagare la distribuzione locale di queste alterazioni e la loro rilevanza diagnostica.

Inoltre, lo studio mira a esplorare la relazione tra l'entità dell'esposizione gengivale e le variazioni dei parametri parodontali, valutando anche il livello di disagio estetico, psicologico e sociale percepito dagli individui affetti. L'analisi dei dati consentirà anche l'identificazione di potenziali fattori anatomici individuali, come la posizione della giunzione mucogengivale e le dimensioni della corona clinica, che possono essere associati all'eruzione passiva alterata.

Si tratta di uno studio epidemiologico osservazionale progettato per valutare i parametri estetici parodontali in pazienti che si presentano alla prima visita clinica. Lo studio valuterà anche la presenza di disagio estetico, indagherà possibili correlazioni ed esplorerà la necessità di trattamento relativo alle condizioni del secondo sestante. I pazienti selezionati secondo specifici criteri di inclusione ed esclusione saranno sottoposti a un colloquio operatore-paziente per raccogliere dati anamnestici e clinici. documentazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione includerà individui con e senza eccessivo gengivale display, al fine di valutare la prevalenza del sorriso gengivale e la sua associazione con l'eruzione passiva alterata e i relativi parametri anatomici ed estetici. Particolare attenzione sarà dedicata al secondo sestante, che rappresenta l'area più frequentemente coinvolta nell'esposizione gengivale.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione clinica e fotografica non invasiva finalizzata a valutare l'esposizione gengivale, le dimensioni delle corone cliniche e altre caratteristiche anatomiche rilevanti. Inoltre, saranno raccolti gli esiti riportati dai pazienti riguardanti la percezione estetica e l'impatto psicosociale.

Descrizione

Criteri di Inclusione:

Soggetti di sesso maschile e femminile; Età compresa tra 18 e 50 anni; Soggetti con parodonto sano; Pazienti senza storia di trattamento ortodontico; Pazienti senza ipertrofia o iperplasia gengivale.

Criteri di Esclusione:

Età < 18 o > 50 anni; Pazienti con diagnosi di parodontite Stadio I-IV; Pazienti in corso di trattamento ortodontico; Pazienti con grave affollamento dentale nel secondo sestante; Pazienti che assumono farmaci associati a ipertrofia o iperplasia gengivale; Pazienti che non vogliono fornire il consenso informato; Pazienti con protesi fisse o rimovibili nel secondo sestante; Pazienti con precedenti di interventi chirurgic nel secondo sestante; Pazienti con diabete non controllato o disturbi neuropsichiatrici; Pazienti con malattie infettive; Donne in gravidanza o allattamento, o con sospetta gravidanza; Pazienti che assumono bifosfonati; Pazienti oncologici e quelli sottoposti a radioterapia della testa e del collo o chemioterapia; Pazienti con abuso di alcol o droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani adulti sani
Soggetti giovani adulti sottoposti a primo esame odontoiatrico, valutati per parametri parodontali ed estetici e per la presenza di eccessivo sorriso gengivale.
Altro: Valutazione clinica
Valutazione clinica non invasiva inclusa misurazione degli indici estetici (PES/WES) e documentazione fotografica intraorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione gengivale durante il sorriso
Lasso di tempo: Basale (visita singola)
Valutazione quantitativa del sorriso gengivale durante il sorriso posato, misurata come la distanza verticale (in millimetri) tra il bordo inferiore del labbro superiore e il margine gengivale degli incisivi centrali mascellari. Variabile continua (mm), misurata utilizzando una sonda parodontale calibrata e fotografie intraorali standardizzate.
Basale (visita singola)
Prevalenza dell'eruzione passiva alterata (APE)
Lasso di tempo: Baseline
Valutazione della presenza di eruzione passiva alterata in base alle dimensioni della corona clinica e alla posizione del margine gengivale rispetto ai punti di riferimento anatomici. Scala di misurazione: Variabile categorica (Presenza/Absenza)
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza della corona clinica dei denti anteriori mascellari
Lasso di tempo: Baseline
Misurazione della lunghezza della corona clinica (in millimetri) dei denti anteriori mascellari, dal margine incisale al margine gengivale con una sonda parodontale.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1972/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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