Gummy Smile and Altered Passive Eruption Prevalence
A gumi mosoly és a megváltozott passzív eruptió előfordulása fiatal felnőtt populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja az ínyvigyor prevalenciájának felmérése, különös tekintettel a kóros passzív eruptióra, fiatal felnőtt populációban. Ezenkívül a tanulmány célja az esztétikai és parodontális paraméterek elemzése, hogy jobban megértsük szerepüket a túlzott ínyfeltáródás etiológiájában és klinikai megjelenésében. Külön figyelmet kap a második szektáns, amely leggyakrabban érintett az ínyvigyorban, hogy feltárjuk ezeknek az elváltozásoknak a lokális eloszlását és diagnosztikai jelentőségét.
Továbbá a tanulmány célja az ínyexpozíció mértéke és a parodontális paraméterek változásai közötti kapcsolat feltárása, miközben felméri az érintett egyének által észlelt esztétikai, pszichológiai és szociális kellemetlenség szintjét. Az adatelemzés lehetővé teszi olyan potenciális egyéni anatómiai tényezők azonosítását is, mint a mucogingivális junkció helyzete és a klinikai korona méretei, amelyek összefüggésbe hozhatók a kóros passzív eruptióval.
Ez egy obszervációs epidemiológiai tanulmány, amely az első klinikai vizitjükön részt vevő betegek parodontális esztétikai paramétereit hivatott értékelni. A tanulmány a második szektáns állapotaival kapcsolatos esztétikai kellemetlenség jelenlétét is vizsgálja, lehetséges korrelációkat keres és feltárja a kezelési igényt. A specifikus beválasztási és kizárási kritériumok alapján kiválasztott betegek operátor-páciens interjún vesznek részt az anamnesztikus és klinikai adatok gyűjtésére. dokumentáció.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fabrizio Guerra
- Telefonszám: 3283150627
- E-mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00161
- Toborzás
- Sapienza Università di Roma
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrizio Guerra
- Telefonszám: 3283150627
- E-mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A populációba tartoznak majd egyének túlzott és nem túlzott ínyeltárulással, hogy felmérjék a mosolygó íny prevalenciáját és annak összefüggését a késleltetett passzív eruptióval, valamint a kapcsolódó anatómiai és esztétikai paraméterekkel. Különös figyelmet kap a második szextáns, amely az ínyeltárulásban leggyakrabban érintett területet képviseli.
Minden résztvevő nem invazív klinikai és fényképes vizsgálaton esik át, amely az ínyexpozíció, a klinikai koronaméretek és más releváns anatómiai jellemzők értékelésére irányul. Emellett betegek által jelentett kimeneteli adatokat gyűjtenek az esztétikai érzékelésről és pszichoszociális hatásról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi és női alanyok; Életkor 18 és 50 év között; Parodontális szempontból egészséges alanyok; Olyan betegek, akiknek nincs orthodonciai kezelés az anamnézisében; Olyan betegek, akiknél nincs ínyhipertrófia vagy -hiperplázia.
Kizárási kritériumok:
18 év alatti vagy 50 év feletti életkor; I-IV stádiumú parodontitisz diagnózissal rendelkező betegek; Jelenleg orthodonciai kezelés alatt álló betegek; Súlyos fogfeszülés a második szextánsban; Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek ínyhipertrófiához vagy -hiperpláziához kapcsolódnak; Olyan betegek, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni; Fix vagy kivehető fogpótlással rendelkező betegek a második szextánsban; Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében sebészeti beavatkozás szerepel a második szextánsban; Kontrollálatlan cukorbetegségben vagy neuropszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek; Fertőző betegségekben szenvedő betegek; Terhes vagy szoptató nők, illetve azok, akiknél terhesség gyanúja áll fenn; Bifoszfonátokat szedő betegek; Onkológiai betegek és azok, akik fej-nyaki sugárterápiában részesülnek vagy kemoterápiát kapnak; Alkohol- vagy kábítószer-abúzusban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges fiatal felnőttek
Fiatal felnőtt alanyok első fogászati vizsgálaton, akiknél a periodontális és esztétikai paramétereket, valamint a túlzott ínyfeltáródás jelenlétét értékelték.
|
Nem invazív klinikai értékelés, beleértve az esztétikai indexek (PES/WES) mérését és intraorális fényképes dokumentációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Íny megjelenítése mosolygáskor
Időkeret: Alapállapot (egyetlen látogatás)
|
A mosoly közbeni fogíny láthatóságának kvantitatív értékelése, amelyet a felső ajak alsó széle és a felső középső metszőfogak fogíny szélének függőleges távolsága (milliméterben) mér.
Folyamatos változó (mm), kalibrált parodontális szondával és standardizált intraorális fényképekkel mérve.
|
Alapállapot (egyetlen látogatás)
|
|
Megváltozott passzív eruptió (APE) prevalenciája
Időkeret: Kiindulási érték
|
A módosult passzív eruptió jelenlétének felmérése a klinikai korona-méretek és a fogíny szélének anatómiai tájékozódási pontokhoz viszonyított helyzete alapján.
Mérési skála: kategorikus változó (jelenlét/hiány)
|
Kiindulási érték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maxilláris elülső fogak klinikai koronahossza
Időkeret: Kiindulási
|
A klinikai koronahossz (mm-ben) mérése felsó elülső fogakon, a metsző éltől版igva版gi牆gataz ínyhatárig periodontális szondával.
|
Kiindulási
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1972/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .