- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07548398
Prevalens av tandköttsleende och förändrad passiv eruption
Prevalens av tandköttsleende och förändrad passiv eruption hos en ung vuxen population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av gummy smile, med särskilt fokus på förändrat passivt utbrott, hos en ung vuxen population. Dessutom syftar studien till att analysera viktiga estetiska och parodontala parametrar för att bättre förstå deras roll i etiologin och den kliniska manifestationen av överdrivet gingivalblottande. Särskild uppmärksamhet ägnas åt den andra sextanten, som oftast är involverad vid gummy smile, för att undersöka den lokala fördelningen av dessa förändringar och deras diagnostiska relevans.
Vidare syftar studien till att utforska sambandet mellan omfattningen av gingival blottning och variationer i parodontala parametrar, samtidigt som den bedömer nivån av estetiskt, psykologiskt och socialt obehag som upplevs av berörda individer. Dataanalys kommer också att möjliggöra identifiering av potentiella individuella anatomiska faktorer, såsom positionen av den mukogingivala gränsen och kliniska krongdimensioner, som kan vara associerade med förändrat passivt utbrott.
Detta är en observationell epidemiologisk studie utformad för att utvärdera parodontala estetiska parametrar hos patienter som kommer på sitt första kliniska besök. Studien kommer också att bedöma förekomsten av estetiskt obehag, undersöka möjliga samband och utforska behovet av behandling relaterad till tillstånd i den andra sextanten. Patienter som valts ut enligt specifika inklusions- och exklusionskriterier kommer att genomgå en operatör-patientintervju för att samla anamnestiska och kliniska data. dokumentation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-post: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Rekrytering
- Sapienza Università di Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-post: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Populationen kommer att inkludera individer med och utan överdrivet gingivalt exponering, i syfte att bedöma förekomsten av gummy smile och dess samband med förändrat passivt utbrott och relaterade anatomiska och estetiska parametrar. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt andra sextanten, som är det område som oftast är involverat i gingival exponering.
Alla deltagare kommer att genomgå en icke-invasiv klinisk och fotografisk bedömning som syftar till att utvärdera gingival exponering, kliniska kronmått och andra relevanta anatomiska egenskaper. Dessutom kommer patientrapporterade utfall gällande estetisk uppfattning och psykosocial påverkan att samlas in.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manliga och kvinnliga försökspersoner; Ålder mellan 18 och 50 år; Personer med frisk parodontium; Patienter utan tidigare ortodontisk behandling; Patienter utan gingival hypertrofi eller hyperplasi.
Exklusionskriterier:
Ålder < 18 eller > 50 år; Patienter diagnostiserade med parodontit stadium I–IV; Patienter som genomgår ortodontisk behandling; Patienter med svår trångställning i andra sextanten; Patienter som tar läkemedel som är förknippade med gingival hypertrofi eller hyperplasi; Patienter som inte vill ge informerat samtycke; Patienter med fasta eller avtagbara proteser i andra sextanten; Patienter med historia av kirurgiska ingrepp i andra sextanten; Patienter med okontrollerad diabetes eller neuropsykiatriska sjukdomar; Patienter med infektionssjukdomar; Gravida eller ammande kvinnor, eller de med misstänkt graviditet; Patienter som tar bisfosfonater; Patienter med cancer och de som genomgår huvud- och halsstrålbehandling eller får kemoterapi; Patienter med alkohol- eller drogmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska unga vuxna
Vuxna unga försökspersoner som genomgår första tandläkarundersökning, utvärderas för parodontala och estetiska parametrar samt förekomst av överdrivet gingivalt exponering.
|
Icke-invasiv klinisk utvärdering inklusive mätning av estetikindex (PES/WES) samt intraoral fotodokumentation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival exponering vid leende
Tidsram: Baslinje (ett besök)
|
Kvantitativ bedömning av tandköttsexponering vid iscensatt leende, mätt som vertikalt avstånd (i millimeter) mellan överläppens nedre kant och tandköttskanten på de övre centrala incisiverna.
Kontinuerlig variabel (mm), mätt med en kalibrerad parodontal sond och standardiserade intraorala fotografier.
|
Baslinje (ett besök)
|
|
Förekomst av förändrad passiv eruption (APE)
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av förekomst av förändrad passiv eruption baserat på kliniska kronans dimensioner och gingivalmarginens position i förhållande till anatomiska landmärken.
Mätningsskala: Kategorisk variabel (Förekomst/Av/ frånvaro)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk kronlängd av maxillära framtänder
Tidsram: Utgångsläge
|
Mätning av längden på den kliniska kronan (i millimeter) av maxillära anteriöra tänder, från incisalkanten till gingivalmarginalen med en periodontalprobetik.
|
Utgångsläge
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1972/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .