- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07548398
Ienmäinen hymy ja muuttunut passiivinen puhkeamisen esiintyvyys
Hymyilyn ja alentuneen passiivisen puhkeamisen esiintyvyys nuorella aikuisväestöllä.
Jaksonvälisiä ja esteettisiä parametreja sekä potilaiden ilmoittamaa epämukavuutta analysoidaan mahdollisten korrelaatioiden ja taustalla olevien anatomisten tekijöiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida hymyn ikenen (gummy smile) esiintyvyyttä, erityisesti painottaen alentunutta passiivista puhkeamista, nuorella aikuisväestöllä. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on analysoida keskeisiä esteettisiä ja parodontologisia parametreja, jotta ymmärretään paremmin niiden roolia ylimääräisen ikenen paljastumisen etiologiassa ja kliinisessä ilmenemisessä. Erityistä huomiota kiinnitetään toisen sekstantin alueeseen, joka on useimmin mukana hymyn ikenessä, jotta voidaan tutkia näiden muutosten paikallista jakautumista ja niiden diagnostista merkitystä.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia ikenen paljastumisen laajuuden ja parodontologisten parametrien vaihteluiden välistä suhdetta, arvioiden samalla niiden henkilöiden kokemaa esteettistä, psykologista ja sosiaalista epämukavuuden tunnetta. Tietojen analysointi mahdollistaa myös mahdollisten yksilöllisten anatomisten tekijöiden tunnistamisen, kuten limakalvon ikenen liitoksen sijainnin ja kliinisten kruunujen mitat, jotka saattavat liittyä alentuneeseen passiiviseen puhkeamiseen.
Tämä on havainnoiva epidemiologinen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan parodontologisia esteettisiä parametreja potilailla, jotka osallistuvat ensimmäiselle kliiniselle käynnille. Tutkimuksessa arvioidaan myös esteettisen epämukavuuden esiintymistä, tutkitaan mahdollisia korrelaatioita ja selvitetään toisen sekstantin tiloihin liittyvää hoidon tarvetta. Erityisten sisään- ja poissulkukriteerien mukaan valitut potilaat osallistuvat hoitajan ja potilaan väliseen haastatteluun, jossa kerätään anamnestiset ja kliiniset tiedot. Dokumentaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrizio Guerra
- Puhelinnumero: 3283150627
- Sähköposti: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Rekrytointi
- Sapienza università di Roma
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrizio Guerra
- Puhelinnumero: 3283150627
- Sähköposti: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu henkilöitä, joilla on joko liiallista tai normaalia ikenien paljastumista, jotta voidaan arvioida hymyssä näkyvän ikenen yleisyyttä ja sen yhteyttä häiriintyneeseen passiiviseen hampaan puhkeamiseen sekä siihen liittyviin anatomisiin ja esteettisiin parametreihin.
Erityistä huomiota kiinnitetään toiseen sekstanttiin, joka on yleisin ikenien paljastumisen alue.
Kaikille osallistujille tehdään ei-invasiivinen kliininen ja valokuvallinen arviointi, jonka tarkoituksena on arvioida ikenien altistumista, kliinisen kruunun mittoja ja muita olennaisia anatomisia piirteitä.
Lisäksi kerätään potilaiden raportoimat tulokset esteettisestä käsityksestä ja psykososiaalisista vaikutuksista.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Mies- ja naispuoliset henkilöt; Ikä 18–50 vuotta; Ienterveet henkilöt; Potilaat, joilla ei ole ortodonttisen hoidon historiaa; Ienten liikakasvusta tai hyperplasiasta kärsivättömät henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä < 18 tai > 50 vuotta; Potilaat, joilla on diagnosoitu I–IV vaiheen parodontiitti; Parhaillaan ortodonttista hoitoa saavat potilaat; Potilaat, joilla on vaikea hampaiden ahtaus toisessa sekstantissa; Lääkkeitä käyttävät potilaat, jotka liittyvät ienten liikakasvuun tai hyperplasiaan; Potilaat, jotka eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta; Potilaat, joilla on kiinteät tai irrotettavat proteesit toisessa sekstantissa; Potilaat, joilla on ollut toisen sekstantin alueella tehtyjä kirurgisia toimenpiteitä; Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes tai neuropsykiatriset häiriöt; Potilaat, joilla on tartuntatauteja; Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, joilla epäillään raskautta; Bisfosfonaatteja käyttävät potilaat; Syöpäpotilaat ja ne, jotka saavat pään ja kaulan sädehoitoa tai kemoterapiaa; Potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeriippuvuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet nuoret aikuiset
Nuorten aikuisten tutkimushenkilöt, jotka käyvät ensimmäisessä hammastarkastuksessa ja joiden parodontaalisia ja esteettisiä parametreja sekä runsaan iennäkymän esiintymistä arvioidaan.
|
Kliininen ei-invasiivinen arviointi, mukaan lukien esteettisten indeksien (PES/WES) mittaus ja intraoraalinen valokuvadokumentaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienien paljastuminen hymyillessä
Aikaikkuna: Lähtötaso (yksi käynti)
|
Määrällinen arvio ikenien näkymisestä asetetun hymyn aikana, mitattuna vertikaalisena etäisyytenä (millimetreinä) ylähuulen alareunan ja yläleuan keskietuhampaiden ikenrajan välillä.
Jatkuva muuttuja (mm), mitattu kalibroidulla parodontaaliluotauksella ja standardoiduilla suun sisäisillä valokuvilla.
|
Lähtötaso (yksi käynti)
|
|
Muuntuneen passiivisen puhkeamisen (APE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötaso
|
Passiivisen eruptiohäiriön esiintymisen arviointi kliinisen krunun mittojen ja ienrajan sijainnin perusteella suhteessa anatomisiin maamerkkeihin.
Mittausasteikko: Kategorinen muuttuja (Esiintyy/Ei esiinny)
|
Lähtötaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläetuhampaiden kliininen kruununpituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
Mittaus kliinisen kruunun pituudesta (millimetreinä) yläetuhampaissa, inkisaalireunasta ienrajaan periodontaalisella luotaimella.
|
Lähtötilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1972/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muuttunut passiivinen hampaiden puhkeaminen
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset Kliininen arviointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCLopetettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of FloridaRekrytointiPehmytkudosten tulehdus | Avaruuden ylläpitäjä | Primaaristen molaarien ennenaikainen menetysYhdysvallat
-
AVeta MedicalValmis
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisMasennus | Alkoholi; Haitallinen käyttö | Elämänlaatu | Burnout, ammattilainen | Burnout, opiskelija | Huumeiden käyttö | JoustavuusYhdysvallat
-
Life UniversityValmis