- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07548398
Распространенность «десневой улыбки» и измененного пассивного прорезывания
Распространенность десневой улыбки и измененного пассивного прорезывания у молодых взрослых.
Будут проанализированы пародонтальные и эстетические параметры, а также дискомфорт, сообщаемый пациентами, для выявления возможных корреляций и основных анатомических факторов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — оценить распространенность десневой улыбки с особым акцентом на нарушенное пассивное прорезывание среди молодых взрослых. Кроме того, исследование направлено на анализ ключевых эстетических и пародонтологических параметров, чтобы лучше понять их роль в этиологии и клиническом проявлении избыточной демонстрации десны. Особое внимание уделяется второму секстанту, который наиболее часто вовлечен в десневую улыбку, для изучения локального распределения этих изменений и их диагностической значимости.
Кроме того, исследование направлено на изучение взаимосвязи между степенью обнажения десны и вариациями пародонтологических параметров, а также на оценку уровня эстетического, психологического и социального дискомфорта, который испытывают пациенты. Анализ данных также позволит выявить потенциальные индивидуальные анатомические факторы, такие как положение мукогингивального соединения и размеры клинической коронки, которые могут быть связаны с нарушенным пассивным прорезыванием.
Это обсервационное эпидемиологическое исследование, разработанное для оценки пародонтологических эстетических параметров у пациентов, посещающих первый клинический визит. Исследование также оценит наличие эстетического дискомфорта, выявит возможные корреляции и изучит потребность в лечении, связанном с состояниями второго секстанта. Пациенты, отобранные в соответствии с конкретными критериями включения и исключения, пройдут собеседование между врачом и пациентом для сбора анамнестических и клинических данных. Документация.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabrizio Guerra
- Номер телефона: 3283150627
- Электронная почта: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00161
- Рекрутинг
- Sapienza Università di Roma
-
Контакт:
- Fabrizio Guerra
- Номер телефона: 3283150627
- Электронная почта: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В популяцию войдут лица как с избыточной демонстрацией десны, так и без неё, чтобы оценить распространённость десневой улыбки и её связь с нарушенным пассивным прорезыванием, а также соответствующими анатомическими и эстетическими параметрами. Особое внимание будет уделено второму секстанту, который представляет область, наиболее часто вовлечённую в демонстрацию десны.
Все участники пройдут неинвазивную клиническую и фотографическую оценку, направленную на изучение десневой экспозиции, размеров клинической коронки и других анатомических особенностей. Кроме того, будут собраны данные о субъективной оценке пациентами эстетического восприятия и психосоциального воздействия.
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины; возраст от 18 до 50 лет; пациенты со здоровым пародонтом; без истории ортодонтического лечения; без гипертрофии или гиперплазии десен.
Критерии исключения:
Возраст до 18 или старше 50 лет; пациенты с диагнозом пародонтит I-IV стадии; пациенты, проходящие ортодонтическое лечение в настоящее время; пациенты с выраженной скученностью зубов во втором сестанте; пациенты, принимающие препараты, связанные с гипертрофией или гиперплазией десен; пациенты, не желающие давать информированное согласие; пациенты с несъемными или съемными протезами во втором сестанте; пациенты с историей хирургических вмешательств во втором сестанте; пациенты с неконтролируемым диабетом или нейропсихиатрическими расстройствами; пациенты с инфекционными заболеваниями; беременные или кормящие женщины, а также женщины с подозрением на беременность; пациенты, принимающие бисфосфонаты; онкологические пациенты и те, кто проходит лучевую терапию головы и шеи или получает химиотерапию; пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые молодые взрослые
Молодые взрослые испытуемые, проходящие первый стоматологический осмотр, оцененные по пародонтальным и эстетическим параметрам и наличию избыточной десны.
|
Неинвазивная клиническая оценка, включающая измерение эстетических индексов (PES/WES), и внутриротовая фотодокументация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отображение десны при улыбке
Временное ограничение: Базовый уровень (однократный визит)
|
Kоличественная оценка десневой улыбки при позированной улыбке, измеряемая как вертикальное расстояние (в миллиметрах) между нижней границей верхней губы и десневым краем верхних центральных резцов.
Непрерывная переменная (мм), измеренная с помощью калиброванного пародонтального зонда и стандартизированных внутриротовых фотографий. |
Базовый уровень (однократный визит)
|
|
Распространенность измененного пассивного прорезывания (APE)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка наличия измененного пассивного прорезывания на основе размеров клинической коронки и положения десневого края относительно анатомических ориентиров.
Шкала измерения: Категориальная переменная (Наличие / Отсутствие) |
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая длина коронки верхних передних зубов
Временное ограничение:
Исходный уровень |
Измерение длины клинической коронки (в миллиметрах) передних верхних зубов от режущего края до десневого края с помощью пародонтального зонда.
|
Исходный уровень |
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1972/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .