- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07548398
Häufigkeit von Gummy Smile und veränderter passiver Eruption
Prävalenz von Gummy Smile und veränderter passiver Eruption in einer jungen erwachsenen Population.
Parodontale und ästhetische Parameter sowie das vom Patienten berichtete Unbehagen werden analysiert, um potenzielle Korrelationen und zugrunde liegende anatomische Faktoren zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz des Gummy Smile zu bewerten, mit besonderem Fokus auf veränderter passiver Eruption, in einer jungen erwachsenen Population.
Zusätzlich strebt die Studie an, wichtige ästhetische und parodontale Parameter zu analysieren, um ihre Rolle in der Ätiologie und klinischen Manifestation von übermäßigem Zahnfleischdisplay besser zu verstehen.
Besondere Aufmerksamkeit gilt dem zweiten Sextanten, der am häufigsten von Gummy Smile betroffen ist, um die lokale Verteilung dieser Veränderungen und ihre diagnostische Relevanz zu untersuchen.
Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Beziehung zwischen dem Ausmaß der gingivalen Exposition und Variationen in parodontalen Parametern zu erforschen, während gleichzeitig das ästhetische, psychologische und soziale Unbehagen bewertet wird, das von betroffenen Personen empfunden wird.
Die Datenanalyse wird auch die Identifizierung potenzieller individueller anatomischer Faktoren wie der Position der mukogingivalen Grenze und der klinischen Kronenmaße ermöglichen, die mit veränderter passiver Eruption assoziiert sein können.
Dies ist eine beobachtende epidemiologische Studie, die darauf ausgelegt ist, parodontale ästhetische Parameter bei Patienten zu bewerten, die ihren ersten klinischen Besuch absolvieren.
Die Studie wird auch das Vorhandensein ästhetischen Unbehagens bewerten, mögliche Korrelationen untersuchen und den Behandlungsbedarf im Zusammenhang mit zweitem Sextanten erkunden.
Patienten, die gemäß spezifischen Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt wurden, werden einem Operator-Patienten-Interview unterzogen, um anamnestische und klinische Daten zu sammeln.
Dokumentation.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-Mail: fabrizio.guerra@uniroma1.it
Studienorte
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Rekrutierung
- Sapienza università di Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio Guerra
- Telefonnummer: 3283150627
- E-Mail: prof.fabrizio.guerra@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Personen mit und ohne übermäßigem Zahnfleischdisplay, um die Prävalenz des Gummy Smile und seinen Zusammenhang mit der veränderten passiven Eruption sowie damit verbundenen anatomischen und ästhetischen Parametern zu ermitteln. Besonderes Augenmerk wird auf das zweite Sextant gelegt, das den am häufigsten betroffenen Bereich des Zahnfleischdisplays darstellt.
Alle Teilnehmer werden einer nicht-invasiven klinischen und fotografischen Beurteilung unterzogen, die darauf abzielt, die Zahnfleischexposition, die klinischen Kronendimensionen und andere relevante anatomische Merkmale zu bewerten. Zusätzlich werden patientenberichtete Ergebnisse zur ästhetischen Wahrnehmung und psychosozialen Auswirkung erhoben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
Männliche und weibliche Probanden; Alter zwischen 18 und 50 Jahren; Personen mit gesundem Parodont; Patienten ohne orthodontische Behandlung in der Vorgeschichte; Patienten ohne gingivale Hypertrophie oder Hyperplasie.<\/p>
Ausschlusskriterien:<\/p>
Alter < 18 oder > 50 Jahre; Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium I-IV; Patienten, die derzeit eine kieferorthopädische Behandlung erhalten; Patienten mit starkem Zahnengstand im zweiten Sextanten; Patienten, die Medikamente einnehmen, die mit gingivaler Hypertrophie oder Hyperplasie assoziiert sind; Patienten, die keine Einwilligungserklärung abgeben möchten; Patienten mit festsitzendem oder herausnehmbarem Zahnersatz im zweiten Sextanten; Patienten mit einer Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe im zweiten Sextanten; Patienten mit unkontrolliertem Diabetes oder neuropsychiatrischen Störungen; Patienten mit Infektionskrankheiten; Schwangere oder stillende Frauen oder solche mit Verdacht auf Schwangerschaft; Patienten, die Bisphosphonate einnehmen; onkologische Patienten und solche, die eine Bestrahlung im Kopf-Hals-Bereich erhalten oder eine Chemotherapie erhalten; Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch.<\/p>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde junge Erwachsene
Junge erwachsene Probanden, die sich einer ersten zahnärztlichen Untersuchung unterziehen, bewertet auf parodontale und ästhetische Parameter sowie das Vorhandensein von übermäßigem Zahnfleischdisplay.
|
Nicht-invasive klinische Beurteilung einschließlich Messung ästhetischer Indizes (PES/WES) und intraoraler fotografischer Dokumentation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahnfleischdisplay beim Lächeln
Zeitfenster: Baseline (einmaliger Besuch)
|
Quantitative Bewertung des gingivalen Exponats beim Posing-Lächeln, gemessen als vertikaler Abstand (in Millimetern) zwischen dem unteren Rand der Oberlippe und dem gingivalen Rand der maxillären zentralen Schneidezähne.
Kontinuierliche Variable (mm), gemessen mit einer kalibrierten Parodontalsonde und standardisierten intraoralen Fotografien.
|
Baseline (einmaliger Besuch)
|
|
Prävalenz der veränderten passiven Eruption (APE)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Beurteilung des Vorhandenseins einer veränderten passiven Eruption basierend auf klinischen Kronendimensionen und der Position des Zahnfleischrands relativ zu anatomischen Landmarken.
Messskala: Kategoriale Variable (Vorhanden/Nicht vorhanden)
|
Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Kronenlänge der anterioren Oberkieferzähne
Zeitfenster: Baseline
|
Messung der klinischen Kronenlänge (in Millimetern) von Oberkiefer-Frontzähnen, von der Inzisalkante zum Gingivalrand mit einer Parodontalsonde.
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1972/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Klinische Beurteilung
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser PermanenteRekrutierungDemenz | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutierungSportliche Leistung | Posturales GleichgewichtZypern
-
Eske Kvanner AasvangRigshospitalet, Denmark; Jagiellonian University; Bispebjerg Hospital; NOVA Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPatientenüberwachung | Klinische Verschlechterung | Verschlechterung des PatientenzustandsDänemark, Niederlande, Portugal, Polen
-
PoppinsLindus HealthAbgeschlossenDyslexie | Lernschwäche | Lernstörung, spezifisch | Spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung beim LesenFrankreich
-
PoppinsAbgeschlossenDyslexie | Lernschwächen | Spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung beim Lesen | Lernstörungen, spezifischFrankreich
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Mary LacyCenters for Disease Control and PreventionRekrutierungDiabetes Mellitus | DiabetesVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierendAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendPolypharmazieVereinigte Staaten
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutierungWunden und VerletzungenVereinigte Staaten