- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07548528
마음챙김 기반 자기연민 훈련이 초산모의 출산 공포, 임신 스트레스 및 편안감에 미치는 효과 (SelfCompassion)
초산모의 출산 공포, 임신 스트레스 및 편안감에 대한 마음챙김 기반 자기자비 훈련의 효과
이 연구의 목적은 초산여성에게 제공된 마음챙김 기반 자기 연민 훈련이 출산 공포, 임신 스트레스, 및 편안함에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구 가설 H1a: 초산여성에게 제공된 마음챙김 기반 자기 연민 훈련은 출산 공포를 감소시킬 것이다.
H1b: 초산여성에게 제공된 마음챙김 기반 자기 연민 훈련은 임신 스트레스를 감소시킬 것이다.
H1c: 초산여성에게 제공된 마음챙김 기반 자기 연민 훈련은 편안함을 증가시킬 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 실험 연구로 진행될 예정입니다. 연구는 2025년 8월 1일부터 2026년 8월 1일까지 Sincan 훈련 및 연구 병원의 임신 학교에서 수행될 계획입니다. Sincan 훈련 및 연구 병원에는 8개의 산부인과 외래 진료소가 있으며, 각 진료소에는 의사 1명, 조산사 1명, 의료 비서 1명이 배치되어 있습니다. 또한 병원에는 임산부를 위한 산전 교육을 제공하는 산전 학교가 한 곳 있습니다. 산전 학교에는 두 명의 조산사가 근무하고 있습니다. 연구 기간 동안 환자의 개인 정보는 보호됩니다.
연구 대상은 Sincan 훈련 및 연구 병원의 임신 학교에 내원하는 초산모로 구성됩니다. 연구 표본은 G*Power 3.1.9.7 프로그램을 사용하여 결정하였습니다. 검증력 분석에서는 Cohen(11)이 제시한 효과 크기 범위 표를 기준으로 큰 효과 크기(d=0.80)를 사용하였습니다. 계산 결과 효과 크기 d=0.80, 오차 한계 0.05(α=0.05), 신뢰 수준 0.95(1-α), 모집단 대표성 0.95(1-β=0.95)에서 각 그룹당 최소 36명(실험군=36, 대조군=36), 총 72명의 여성이 필요하였습니다. 연구에서 탈락률을 10%로 평가하여 각 그룹당 총 80명(실험군=40, 대조군=40)을 포함하기로 결정하였습니다. 연구 참여에 동의하고 선정 기준을 충족하는 여성들은 단순 무작위 배정 방법을 사용하여 실험군과 대조군에 배정됩니다. 연구의 표본 추출 과정은 CONSORT 기준에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ESRA GÜNEY, PhD
- 전화번호: +905432064063
- 이메일: esra.guney@inonu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Mevhibe Çoban, PhD student
- 이메일: mevhibecoban@gmail.com
연구 장소
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Malatya
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Malatya, Malatya, 터키 (Türkiye), 44000
- İnönu University
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연락하다:
- ESRA GÜNEY, PhD
- 전화번호: 05432064063
- 이메일: mevhibecoban@gmail.com
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연락하다:
- Mevhibe Çoban, PhD student
- 이메일: mevhibecoban@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 만 18세에서 45세 사이의 여성, 첫 임신을 한 여성, 파트너와 함께 사는 여성, 임신 28주 이상인 여성
제외 기준:
- 다태 임신 여성, 의사소통 장애가 있는 여성, 정신 질환 진단을 받은 여성, 임신 중 건강 문제(고혈압, 임신성 당뇨병 등)가 있는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 자기-연민 훈련을 받지 않음
자기 연민 훈련을 받지 않음
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실험적: 자기-자비 훈련
조산술 중재로 실험군의 초산모에게 마음챙김 기반 자기자비 훈련이 제공되었다.
자기자비 훈련 프로그램은 여성들이 자신에게 친절하고 이해심을 갖도록 격려하고, 고통이 인간 삶의 일부이며 지금 여기에 머무는 것이 인간의 정신과 의식에 기여함을 인식하게 하며, 경험을 공유할 토론 환경을 제공하고, 프로그램 내용과 관련된 과제를 부여하는 것으로 구성되었다.
연구자는 8주간의 마음챙김 기반 자기자비 훈련을 실시하였다.
훈련 프로그램은 임신학교에서 대면 회의를 통해 6회기로 진행될 예정이다.
각 회기의 시간은 여성들의 순응도와 필요에 따라 다를 수 있지만, 각 회기는 약 30-40분으로 계획되었다.
마음챙김 기반 자기자비 훈련은 연구자가 시행할 것이다.
각 회기는 자기자비에 대한 소개를 다룰 것이다.
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조산술 중재로서 실험군의 초산 여성에게 마음챙김 기반 자기자비 훈련이 제공되었습니다.
자기자비 훈련 프로그램은 여성들이 자신에게 친절하고 이해심을 갖도록 격려하고, 고통이 인간 삶의 일부이며 현재 여기에 존재하는 것이 인간의 정신과 의식에 기여한다는 것을 인식하게 하고, 경험을 공유하기 위한 토론 환경을 제공하며, 프로그램 내용과 관련된 과제를 부여하는 것으로 구성되었습니다.
연구자는 8주간의 마음챙김 기반 자기자비 훈련을 실시했습니다.
훈련 프로그램은 임신학교에서 대면 회의를 사용하여 6회기로 진행될 예정입니다.
각 회기의 시간은 여성들의 순응도와 필요에 따라 달라지지만, 각 회기는 약 30-40분 동안 진행될 예정입니다.
마음챙김 기반 자기자비 훈련은 연구자에 의해 시행될 것입니다.
각 회기에서는 자기자비에 대한 소개를 다룰 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위지마 출산 기대/경험 척도 버전 A
기간: 초산여성에게 여섯 번의 세션으로 자가 연민 훈련이 제공되어 출산 공포와 임신 스트레스를 감소시키고 안락감을 증가시킬 것입니다.
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Wijma 출산 기대/경험 척도 A 버전 W-DEQ 버전 A는 33개 항목으로 구성된 척도로, 여섯 개의 리커트형 척도가 있습니다.
응답은 0에서 5까지 번호가 매겨집니다.
0은 "완전히"를 의미하고, 5는 "전혀 아니다"를 의미합니다.
가능한 최대 점수는 0점이며, 최대 점수 165점입니다.
총 척도 점수가 증가할수록 출산 공포 수준이 증가하는 것으로 가정됩니다.
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초산여성에게 여섯 번의 세션으로 자가 연민 훈련이 제공되어 출산 공포와 임신 스트레스를 감소시키고 안락감을 증가시킬 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틸버그 임신 스트레스 척도
기간: 자기-자비 훈련이 스트레스를 줄이기 위해 초산모에게 6주 동안 적용됩니다.
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This scale, which can be administered to pregnant women 12 weeks or more, consists of 16 items and is scored on a 4-point Likert scale (0 points for very often, 1 point for quite often, 2 points occasionally, and 3 points for rarely/never).
The total score obtained from the scale ranges from 0 to 48.
A cut-off score of 28 or higher indicates that the pregnant woman is at risk for distress.
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자기-자비 훈련이 스트레스를 줄이기 위해 초산모에게 6주 동안 적용됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 편안함 척도
기간: 자기 연민 훈련이 초산모에게 6주간 적용되어 안위를 증가시킬 것이다.
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산전 편안함 척도 이 척도는 15개 항목과 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
하위 척도는 다음과 같습니다: "배우자와의 관계 발달이 아버지 역할에 미치는 영향 - 배우자," "태아 움직임과의 상호작용 - 태아," "주변 사람들로부터 받는 사회적 지지 - 사회 환경," "모성 역할 수용 및 아기에 대한 애착 - 모성," 그리고 "임신 중 자신의 변화 인지 - 임신."
이 척도는 6점 리커트 형 척도입니다.
각 항목은 0점에서 5점까지 점수가 매겨지며(0 = 매우 동의하지 않음, 1 = 동의하지 않음, 2 = 결정되지 않음, 3 = 다소 동의함, 4 = 동의함, 5 = 매우 동의함).
이 척도는 총 75점으로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 편안함 수준이 낮은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 편안함 수준이 높은 것을 의미합니다.
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자기 연민 훈련이 초산모에게 6주간 적용되어 안위를 증가시킬 것이다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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