Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af opmærksomhedsbaseret selvmedfølelsestræning på fødselsangst, graviditetsstress og komfort hos førstegangsfødende kvinder (SelfCompassion)

21. april 2026 opdateret af: Mevhibe Coban, Inonu University

Effekten af Mindfulness-baseret Selvmedfølelsestræning på Fødselsangst, Graviditetsstress og Komfort hos Førstegangsfødende Kvinder

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af mindfulness-baseret selvmedfølelsestræning givet til førstegangsfødende kvinder på fødselsangst, graviditetsstress og komfort.

Forskningshypoteser H1a: Mindfulness-baseret selvmedfølelsestræning givet til førstegangsfødende kvinder reducerer fødselsangst.

H1b: Mindfulness-baseret selvmedfølelsestræning givet til førstegangsfødende kvinder reducerer graviditetsstress.

H1c: Mindfulness-baseret selvmedfølelsestræning givet til førstegangsfødende kvinder øger komfort.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive gennemført som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie. Forskningsplanen er at gennemføre den på Graviditetsskolen på Sincan Trænings- og Forskningshospital mellem 1. august 2025 og 1. august 2026. Sincan Trænings- og Forskningshospital har otte obstetriske og gynækologiske ambulatorier, hver bemandet med en læge, en jordemoder og en medicinsk sekretær. Hospitalet har også en førskole, der giver prænatal undervisning til gravide kvinder. To jordemødre arbejder på førskolen. Patienternes privatliv vil blive beskyttet i hele forskningsperioden.

Studiepopulationen vil bestå af primipara kvinder, der søger til Graviditetsskolen på Sincan Trænings- og Forskningshospital. Stikprøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af programmet G*Power 3.1.9.7. I effektanalysen blev en stor effektstørrelse (d=0,80) anvendt, baseret på effektstørrelsestabellen rapporteret af Cohen (11). Ifølge beregningen: Med en effektstørrelse på d = 0,80, en fejlmargin på 0,05 (α = 0,05), et konfidensniveau på 0,95 (1-α) og en repræsentativitet på 0,95 for universet (1-β = 0,95), blev stikprøvestørrelsen beregnet til mindst 36 kvinder pr. gruppe (SExperiment = 36, SKontrol = 36), i alt 72 kvinder, inklusive eksperiment- og kontrolgruppen. Da frafaldsprocenten i studiet blev vurderet til 10%, blev det besluttet at inkludere i alt 80 kvinder i hver gruppe (SExperiment = 40, SKontrol = 40). Kvinder, der accepterede at deltage i studiet og opfyldte inklusionskriterierne, vil blive fordelt til eksperiment- og kontrolgruppen ved simpel randomisering. Stikprøveprocessen for studiet vil blive gennemført baseret på CONSORT-kriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Kvinder mellem 18 og 45 år, kvinder der er gravide for første gang, kvinder der bor sammen med deres partner, kvinder der er 28 uger eller mere i graviditeten.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Kvinder med flerfoldige graviditeter, kvinder med nogen kommunikationsforstyrrelse, kvinder med en diagnosticeret psykiatrisk lidelse, kvinder der har helbredsproblemer under graviditeten (såsom hypertension, gestationsdiabetes osv.) vil blive udelukket fra undersøgelsen.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: modtager ikke selvmedfølelsestræning
Eksperimentel: selvmedfølelsestræning
Som jordemoderintervention fik primipare kvinder i forsøgsgruppen mindfulness-baseret selvmedfølelsestræning. Selvmedfølelsesuddannelsesprogrammet bestod i at opfordre kvinder til at være venlige og forstående over for sig selv, erkende at lidelse er en del af menneskelivet, og at tilstedeværelse i nuet bidrager til den menneskelige ånd og bevidsthed, give et diskussionsmiljø til deling af deres oplevelser og hjemmeopgaver relateret til programmets indhold. Forskeren gennemførte otte ugers mindfulness-baseret selvmedfølelsestræning. Uddannelsesprogrammet vil blive gennemført i seks sessioner ved hjælp af fysiske møder på svangerskabsskolen. Mens varigheden af hver session vil variere afhængigt af kvindernes overholdelse og behov, er hver session planlagt til at vare cirka 30-40 minutter. Mindfulness-baseret selvmedfølelsestræning vil blive implementeret af forskeren. Hver session vil dække en introduktion til selv-
Andet: selvmedfølelses træning
Som en jordemoderintervention blev førstegangsfødende kvinder i forsøgsgruppen tilbudt opmærksomhedsbaseret selvmedfølelsestræning.
Selvmedfølelsesprogrammet bestod i at opmuntre kvinderne til at være venlige og forstående over for sig selv, at genkende, at lidelse er en del af det menneskelige liv, og at være til stede i nuet bidrager til den menneskelige ånd og bevidsthed, at give et diskussionsmiljø til at dele deres erfaringer, og hjemmeopgaver relateret til programmets indhold.
Forskeren gennemførte en otte ugers opmærksomhedsbaseret selvmedfølelsestræning.
Træningsprogrammet vil blive gennemført i seks sessioner ved hjælp af ansigt-til-ansigt møder på fødselsforberedelsesskolen.
Mens varigheden af hver session vil variere afhængigt af kvindernes overholdelse og behov, er hver session planlagt til at vare ca. 30-40 minutter.
Den opmærksomhedsbaserede selvmedfølelsestræning vil blive implementeret af forskeren.
Hver session vil dække en introduktion til selvmedfølelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Description: Wijma Childbirth Expectation/Experience Scale Version A
Tidsramme: Selv-medfølelse træning vil blive givet til førstegangsfødende kvinder i seks sessioner for at reducere fødselsfrygt og graviditetsstress og øge komfort.
Wijma Childbirth Expectation/Experience Scale Version A W-DEQ version A er en 33-punkts skala med seks Likert-skalaer. Svarene er nummereret fra nul til fem. Nul repræsenterer "fuldstændig," og fem repræsenterer "slet ikke." Den maksimalt mulige score er 0, med en maksimal score på 165. Det antages, at niveauet af fødselsangst stiger i takt med at den samlede skalaresultat stiger.
Selv-medfølelse træning vil blive givet til førstegangsfødende kvinder i seks sessioner for at reducere fødselsfrygt og graviditetsstress og øge komfort.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilburg Graviditetsbelastningsskala
Tidsramme: Selvmedfølelsestræning vil blive anvendt på førstegangsfødende i 6 uger for at reducere stress.
Denne skala, som kan gives til gravide kvinder fra 12 uger eller mere, består af 16 elementer og scores på en 4-punkts Likert-skala (0 point for meget ofte, 1 point for ret ofte, 2 point for af og til, og 3 point for sjældent/aldrig). Den samlede score fra skalaen varierer fra 0 til 48. En cut-off-score på 28 eller derover indikerer, at den gravide kvinde er i risiko for distress.
Selvmedfølelsestræning vil blive anvendt på førstegangsfødende i 6 uger for at reducere stress.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal Comfort Scale
Tidsramme: Selvmedfølelsestræning vil blive anvendt på førstegangsfødende i 6 uger for at øge komforten.
Prenatal Comfort Scale Skalaen består af 15 punkter og 5 underskalaer. Underskalaerne er: "Indflydelse af at udvikle relationer med ægtefælle på faderrollen - Ægtefælle," "Interaktion med fosterets bevægelser - Foster," "Social støtte fra mennesker omkring - Socialt miljø," "Accept af moderrollen og tilknytning til barnet - Moderskab," og "Bemærkelse af forandringer hos sig selv under graviditeten - Graviditet." Skalaen er en 6-punkts Likert-type skala. Hvert punkt scores fra 0 til 5 (0 = Helt uenig, 1 = Uenig, 2 = Uafklaret, 3 = Delvist enig, 4 = Enig, 5 = Helt enig). Skalaen evalueres ud af i alt 75 point. En lavere score indikerer et lavere komfortniveau, mens en højere score indikerer et højere komfortniveau.
Selvmedfølelsestræning vil blive anvendt på førstegangsfødende i 6 uger for at øge komforten.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/8004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningen blev ikke afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med selvmedfølelses træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner