Effekten av oppmerksomhetsbasert selvmedfølelsestrening på fødselsfrykt, svangerskapsstress og komfort hos førstegangsfødende kvinner (SelfCompassion)
Effekten av mindfulness-basert selvmedfølelse-trening på fødselsfrykt, svangerskapsstress og komfort hos førstegangsfødende kvinner
Hensikten med denne studien var å bestemme effektene av mindfulness-basert selvmedfølelsesstrening gitt til førstegangsfødende kvinner på fødselsfrykt, svangerskapsstress og komfort.
Forskningshypoteser H1a: Mindfulness-basert selvmedfølelsesstrening gitt til førstegangsfødende kvinner reduserer fødselsfrykt.
H1b: Mindfulness-basert selvmedfølelsesstrening gitt til førstegangsfødende kvinner reduserer svangerskapsstress.
H1c: Mindfulness-basert selvmedfølelsesstrening gitt til førstegangsfødende kvinner øker komfort.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Forskningen er planlagt gjennomført ved Svangerskapsskolen ved Sincan opplærings- og forskningssykehus mellom 1. august 2025 og 1. august 2026. Sincan opplærings- og forskningssykehus har åtte poliklinikker for fødselshjelp og gynekologi, hver bemannet med én lege, én jordmor og én medisinsk sekretær. Sykehuset har også én svangerskapsskole, som gir svangerskapsopplæring for gravide kvinner. To jordmødre jobber ved svangerskapsskolen. Pasientens personvern vil bli beskyttet gjennom hele forskningsperioden.
Studiepopulasjonen vil bestå av førstegangsfødende kvinner som søker til Svangerskapsskolen ved Sincan opplærings- og forskningssykehus. Studieutvalget ble bestemt ved hjelp av G*Power 3.1.9.7-programmet. I effektanalysen ble en stor effektstørrelse (d=0,80) brukt, basert på effektstørrelsesområdetabellen rapportert av Cohen (11). Ifølge beregningen: Med en effektstørrelse på d = 0,80, en feilmargin på 0,05 (α = 0,05), et konfidensnivå på 0,95 (1-α), og en representativitet på 0,95 for universet (1-β = 0,95), ble utvalgsstørrelsen beregnet til minst 36 kvinner for hver gruppe (SEksperiment = 36, SKontroll = 36), totalt 72 kvinner, inkludert eksperiment- og kontrollgruppene. Når frafallsraten i studien ble vurdert til 10 %, ble det besluttet å inkludere totalt 80 kvinner i hver gruppe (SEksperiment = 40, SKontroll = 40). Kvinner som samtykket til å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene vil bli tildelt eksperiment- og kontrollgruppene ved hjelp av enkel randomisering. Utvalgsprosessen i studien vil bli utført basert på CONSORT-kriterier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ESRA GÜNEY, PhD
- Telefonnummer: +905432064063
- E-post: esra.guney@inonu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mevhibe Çoban, PhD student
- E-post: mevhibecoban@gmail.com
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
Ta kontakt med:
- ESRA GÜNEY, PhD
- Telefonnummer: 05432064063
- E-post: mevhibecoban@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mevhibe Çoban, PhD student
- E-post: mevhibecoban@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 til 45 år, Kvinner som er gravide for første gang, Kvinner som bor sammen med partneren sin, Kvinner som er 28 uker eller mer inn i svangerskapet
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med flerlingegraviditet, Kvinner med en kommunikasjonsforstyrrelse, Kvinner med en diagnostisert psykiatrisk lidelse, Kvinner med helseproblemer under svangerskapet (som hypertensjon, svangerskapsdiabetes, osv.) vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: mottar ikke selvs mestringsøvelser
ikke får selvmedfølingstrening
|
|
|
Eksperimentell: selvmedfølelsestrening
Som en jordmortiltak ble førstegangsfødende kvinner i eksperimentgruppen gitt mindfulness-basert selvmedfølelsestrening.
Selvmedfølelsesprogrammet bestod av å oppmuntre kvinner til å være snille og forståelsesfulle mot seg selv, å anerkjenne at lidelse er en del av det menneskelige livet og at det å være til stede i nuet bidrar til ånden og bevisstheten, gi et diskusjonsmiljø for å dele erfaringer, og hjemmeoppgaver relatert til programinnholdet.
Forskeren gjennomførte en åtte ukers mindfulness-basert selvmedfølelsestrening.
Treningsprogrammet vil gjennomføres i seks økter, med ansikt-til-ansikt-møter på svangerskolen.
Mens varigheten av hver økt vil variere avhengig av kvinnenes etterlevelse og behov, er hver økt planlagt å vare ca. 30-40 minutter.
Den mindfulness-baserte selvmedfølelsestreningen vil bli implementert av forskeren.
Hver økt vil dekke en introduksjon til selv-
|
Som et jordmortiltak ble førstegangsfødende kvinner i forsøksgruppen tilbudt mindfulness-basert selvmedfølelsestrening.
Selvmedfølelsesprogrammet besto av å oppmuntre kvinner til å være snille og forståelsesfulle mot seg selv, anerkjenne at lidelse er en del av menneskelivet, og at det å være til stede i nuet bidrar til menneskeånden og bevisstheten, tilby et diskusjonsmiljø for å dele erfaringer, og hjemmeoppgaver relatert til programinnholdet.
Forskeren gjennomførte en åtte ukers mindfulness-basert selvmedfølelsestrening.
Treningsprogrammet vil bli gjennomført i seks økter, med ansikt-til-ansikt-møter på svangerskapsskolen.
Mens varigheten av hver økt vil variere avhengig av kvinnenes etterlevelse og behov, er hver økt planlagt å vare i omtrent 30-40 minutter.
Den mindfulness-baserte selvmedfølelsestreningen vil bli gjennomført av forskeren.
Hver økt vil dekke en introduksjon til selvmedfølelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse: Wijma Childbirth Expectation/Experience Scale versjon A
Tidsramme: Selvmedfølelsestrening vil bli gitt til førstegangsfødende kvinner i seks økter for å redusere fødselsangst og svangerskapsstress og øke komfort.
|
Wijma Childbirth Expectation/Experience Scale Versjon A W-DEQ versjon A er en skala med 33 elementer med seks Likert-skalaer.
Svarene er nummerert fra null til fem.
Null representerer " fullstendig" og fem representerer "ikke i det hele tatt."
Maksimalt mulig poengsum er 0, med en maksimal poengsum på 165.
Det antas at nivået av frykt for fødsel øker når den totale skala poengsummen øker.
|
Selvmedfølelsestrening vil bli gitt til førstegangsfødende kvinner i seks økter for å redusere fødselsangst og svangerskapsstress og øke komfort.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilburg Pregnancy Distress Scale
Tidsramme: Selvmedfølelsestrening vil bli brukt på førstegangsfødende i 6 uker for å redusere stress.
|
Denne skalaen, som kan gis til gravide kvinner fra og med 12 uker, består av 16 elementer og scores på en 4-punkts Likert-skala (0 poeng for svært ofte, 1 poeng for ganske ofte, 2 poeng for av og til, og 3 poeng for sjelden/aldri).
Total poengsum oppnådd fra skalaen varierer fra 0 til 48.
En cut-off score på 28 eller høyere indikerer at den gravide kvinnen er i risiko for stress.
|
Selvmedfølelsestrening vil bli brukt på førstegangsfødende i 6 uker for å redusere stress.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal komfortskala
Tidsramme: Det vil bli gitt selvsensitivitetstrening til førstegangsfødende i 6 uker for å øke komforten.
|
Prenatal Comfort Scale Skalaen består av 15 elementer og 5 underskalaer.
Underskalaene er: «Påvirkning av utvikling av forhold til ektefelle på farsrollen – Ektefelle», «Samspill med fosterbevegelser – Foster», «Sosial støtte mottatt fra mennesker rundt – Sosialt miljø», «Aksept av morsrollen og tilknytning til babyen – Morskap», og «Merkning av endringer hos seg selv under svangerskapet – Graviditet».
Skalaen er en 6-punkts Likert-skala.
Hvert element scores fra 0 til 5 (0 = Helt uenig, 1 = Uenig, 2 = Usikker, 3 = Litt enig, 4 = Enig, 5 = Helt enig).
Skalaen evalueres ut av totalt 75 poeng.
En lavere poengsum indikerer et lavere komfortnivå, mens en høyere poengsum indikerer et høyere komfortnivå.
|
Det vil bli gitt selvsensitivitetstrening til førstegangsfødende i 6 uker for å øke komforten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025/8004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .