The Effect of Mindfulness-Based Self-Compassion Training on Childbirth Fear, Pregnancy Stress, and Comfort in Primiparous Women (SelfCompassion)
Het Effect van Mindfulness-Gebaseerde Zelfcompassietraining op Bevallingsangst, Zwangerschapsstress en Comfort bij Primiparae Vrouwen
Het doel van deze studie was het bepalen van de effecten van op mindfulness gebaseerde zelfcompassietraining aan primiparae vrouwen op angst voor de bevalling, zwangerschapsstress en comfort.
Onderzoekshypothesen H1a: Op mindfulness gebaseerde zelfcompassietraining aan primiparae vrouwen vermindert angst voor de bevalling.
H1b: Op mindfulness gebaseerde zelfcompassietraining aan primiparae vrouwen vermindert zwangerschapsstress.
H1c: Op mindfulness gebaseerde zelfcompassietraining aan primiparae vrouwen verhoogt comfort.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Het onderzoek is gepland om uitgevoerd te worden op de Zwangerschapsschool van het Sincan Training and Research Hospital van 1 augustus 2025 tot 1 augustus 2026. Sincan Training and Research Hospital heeft acht poliklinieken voor verloskunde en gynaecologie, elk bemand door één arts, één verloskundige en één medisch secretaris. Het ziekenhuis heeft ook één prenatale school, die prenatale educatie biedt aan zwangere vrouwen. Twee verloskundigen werken op de prenatale school. De privacy van patiënten wordt gedurende de onderzoeksperiode beschermd.
De onderzoekspopulatie bestaat uit primiparae vrouwen die zich aanmelden bij de Zwangerschapsschool van het Sincan Training and Research Hospital. De steekproef van het onderzoek is bepaald met behulp van het G*Power 3.1.9.7 programma. Bij de poweranalyse is een grote effectgrootte (d=0,80) gebruikt, gebaseerd op de effectgrootte tabel van Cohen (11). Volgens de berekening; met een effectgrootte van d = 0,80, een foutmarge van 0,05 (α = 0,05), een betrouwbaarheidsniveau van 0,95 (1-α), en een representativiteit voor de populatie van 0,95 (1-β = 0,95), werd de steekproefgrootte berekend op ten minste 36 vrouwen per groep (SExperiment = 36, SControle = 36), in totaal 72 vrouwen, inclusief de experimentele en controle groep. Toen de uitvalspercentage tijdens het onderzoek werd geschat op 10%, werd besloten om in totaal 80 vrouwen per groep op te nemen (SExperiment = 40, SControle = 40). Vrouwen die toestemden om deel te nemen aan het onderzoek en voldeden aan de inclusiecriteria, worden toegewezen aan de experimentele en controle groep met behulp van de eenvoudige randomisatiemethode. Het steekproefproces van het onderzoek wordt uitgevoerd op basis van CONSORT-criteria.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ESRA GÜNEY, PhD
- Telefoonnummer: +905432064063
- E-mail: esra.guney@inonu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mevhibe Çoban, PhD student
- E-mail: mevhibecoban@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turkije (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
Contact:
- ESRA GÜNEY, PhD
- Telefoonnummer: 05432064063
- E-mail: mevhibecoban@gmail.com
-
Contact:
- Mevhibe Çoban, PhD student
- E-mail: mevhibecoban@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar, Vrouwen die voor de eerste keer zwanger zijn, Vrouwen die samenwonen met hun partner, Vrouwen die 28 weken of langer zwanger zijn<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Vrouwen met een meerlingzwangerschap, Vrouwen met enige communicatiestoornis, Vrouwen met een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis, Vrouwen die gezondheidsproblemen hebben tijdens de zwangerschap (zoals hypertensie, zwangerschapsdiabetes, etc.) worden uitgesloten van de studie.<\/li><\/ul>"
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: geen zelfcompassietraining ontvangen
geen zelfcompassietraining krijgen
|
|
|
Experimenteel: zelfcompassietraining
Als verloskundige interventie kregen primipare vrouwen in de experimentele groep mindfulness-based zelfcompassietraining.
Het zelfcompassie-trainingsprogramma bestond uit het aanmoedigen van vrouwen om vriendelijk en begripvol naar zichzelf te zijn, erkennen dat lijden een onderdeel is van het menselijk leven en dat aanwezig zijn in het hier en nu bijdraagt aan de menselijke geest en het bewustzijn, het bieden van een discussieomgeving voor het delen van hun ervaringen, en huiswerkopdrachten gerelateerd aan de programmainhoud.
De onderzoeker gaf een acht weken durende mindfulness-based zelfcompassietraining.
Het trainingsprogramma wordt uitgevoerd in zes sessies, met face-to-face bijeenkomsten op de zwangerschapsschool.
Hoewel de duur van elke sessie varieert afhankelijk van de naleving en behoeften van de vrouwen, is elke sessie gepland om ongeveer 30-40 minuten te duren.
De mindfulness-based zelfcompassietraining wordt uitgevoerd door de onderzoeker.
Elke sessie behandelt een inleiding tot zelf
|
Als een interventie door verloskundigen kregen primipare vrouwen in de experimentele groep mindfulness-gebaseerde zelfcompassietraining.
Het zelfcompassietrainingsprogramma bestond uit het aanmoedigen van vrouwen om vriendelijk en begripvol naar zichzelf te zijn, te erkennen dat lijden een onderdeel is van het menselijk leven en dat aanwezig zijn in het hier en nu bijdraagt aan de menselijke geest en het bewustzijn, het bieden van een discussieomgeving om hun ervaringen te delen, en huiswerkopdrachten gerelateerd aan de programmainhoud.
De onderzoeker voerde een acht weken durende mindfulness-gebaseerde zelfcompassietraining uit.
Het trainingsprogramma wordt uitgevoerd in zes sessies, waarbij er face-to-face bijeenkomsten plaatsvinden op de zwangerschapsschool.
Hoewel de duur van elke sessie varieert afhankelijk van de naleving en behoeften van de vrouwen, is gepland dat elke sessie ongeveer 30-40 minuten duurt.
De mindfulness-gebaseerde zelfcompassietraining wordt geïmplementeerd door de onderzoeker.
Elke sessie behandelt een inleiding tot zelfc
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Description: Wijma Childbirth Expectation/Experience Scale Version A
Tijdsspanne: Zelfcompassietraining zal worden gegeven aan primiparae vrouwen in zes sessies om angst voor de bevalling en zwangerschapsstress te verminderen en het comfort te verhogen.
|
Wijma Childbirth Expectation/Experience Scale Versie A W-DEQ versie A is een schaal met 33 items en zes Likert-type schalen.
Antwoorden zijn genummerd van nul tot vijf.
Nul staat voor "helemaal" en vijf voor "helemaal niet."
De maximaal mogelijke score is 0, met een maximumscore van 165.
Er wordt aangenomen dat de mate van angst voor de bevalling toeneemt naarmate de totale schaalscore stijgt.
|
Zelfcompassietraining zal worden gegeven aan primiparae vrouwen in zes sessies om angst voor de bevalling en zwangerschapsstress te verminderen en het comfort te verhogen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tilburg Schaal voor Zwangerschapsdistress
Tijdsspanne: Zelfcompassietraining zal gedurende 6 weken worden toegepast op primipara om stress te verminderen.
|
Deze schaal, die kan worden afgenomen bij zwangere vrouwen van 12 weken of langer, bestaat uit 16 items en wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 punten voor heel vaak, 1 punt voor vrij vaak, 2 punten voor af en toe en 3 punten voor zelden/nooit).
De totale score van de schaal varieert van 0 tot 48.
Een afkappunt van 28 of hoger geeft aan dat de zwangere vrouw risico loopt op distress.
|
Zelfcompassietraining zal gedurende 6 weken worden toegepast op primipara om stress te verminderen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale Comfort Schaal
Tijdsspanne: Zelfcompassietraining zal gedurende 6 weken worden toegepast bij primiparae om het comfort te verhogen.
|
"Schaal voor prenataal comfort De schaal bestaat uit 15 items en 5 subschalen.\nDe subschalen zijn: \"Impact van het ontwikkelen van relaties met de partner op de vaderrol - Partner,\" \"Interactie met foetale bewegingen - Foetus,\" \"Sociale steun ontvangen van mensen in de omgeving - Sociale omgeving,\" \"Acceptatie van de moederrol en gehechtheid aan de baby - Moederschap,\" en \"Het opmerken van veranderingen in zichzelf tijdens de zwangerschap - Zwangerschap.\"\nDe schaal is een 6-punts Likertschaal.\nElk item wordt gescoord van 0 tot 5 (0 = Zeer oneens, 1 = Oneens, 2 = Niet zeker, 3 = Enigszins eens, 4 = Eens, 5 = Zeer eens).\nDe schaal wordt geëvalueerd op een totaal van 75 punten.\nEen lagere score duidt op een lager comfortniveau, terwijl een hogere score duidt op een hoger comfortniveau."
|
Zelfcompassietraining zal gedurende 6 weken worden toegepast bij primiparae om het comfort te verhogen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025/8004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .