Mindfulness-pohjaisen itsemyötätuntokoulutuksen vaikutus synnytyspelkoon, raskausstressiin ja mukavuuteen ensisynnyttäjillä (SelfCompassion)
Mindfulness-pohjaisen itsemyötätuntokoulutuksen vaikutus synnytyspelkoon, raskaudenaikaiseen stressiin ja mukavuuteen ensisynnyttäjillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää esikoissynnyttäjille tarjotun tietoisuustaitopohjaisen itsemyötätuntokoulutuksen vaikutukset synnytyspelkoon, raskausstressiin ja hyvinvointiin.
Tutkimushypoteesit H1a: Esikoissynnyttäjille tarjottu tietoisuustaitopohjainen itsemyötätuntokoulutus vähentää synnytyspelkoa.
H1b: Esikoissynnyttäjille tarjottu tietoisuustaitopohjainen itsemyötätuntokoulutus vähentää raskausstressiä.
H1c: Esikoissynnyttäjille tarjottu tietoisuustaitopohjainen itsemyötätuntokoulutus lisää hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena. Tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi Sincanin koulutus- ja tutkimussairaalan raskauskoulussa 1.8.2025-1.8.2026 välisenä aikana. Sincanin koulutus- ja tutkimussairaalassa on kahdeksan synnytys- ja naistentautien poliklinikkaa, joissa kussakin työskentelee yksi lääkäri, yksi kätilö ja yksi lääketieteellinen sihteeri. Sairaalassa on myös yksi synnytystä edeltävä koulu, joka tarjoaa synnytystä edeltävää opetusta raskaana oleville naisille. Kaksi kätilöä työskentelee synnytystä edeltävässä koulussa. Potilaiden yksityisyys suojataan tutkimusjakson ajan.
Tutkimuspopulaatio koostuu ensisynnyttäjistä, jotka hakeutuvat Sincanin koulutus- ja tutkimussairaalan raskauskouluun. Tutkimusotos määritettiin G*Power 3.1.9.7 -ohjelmalla. Tehoanalyysissä käytettiin suurta efektikokoa (d=0,80) perustuen Cohenin ilmoittamaan efektikokoalueen taulukkoon (11). Laskelman mukaan; efektikoolla d = 0,80, virhemarginaalilla 0,05 (α = 0,05), luottamustasolla 0,95 (1-α) ja otoksen edustavuudella 0,95 perusjoukossa (1-β = 0,95), otoskooksi laskettiin vähintään 36 naista kussakin ryhmässä (S-kokeellinen = 36, S-kontrolli = 36), yhteensä 72 naista, mukaan lukien kokeellinen ja kontrolliryhmä. Kun keskeyttämisprosentti tutkimuksessa arvioitiin 10 %:ksi, päätettiin ottaa mukaan yhteensä 80 naista kuhunkin ryhmään (S-kokeellinen = 40, S-kontrolli = 40). Naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja täyttivät sisäänottokriteerit, jaetaan kokeelliseen ja kontrolliryhmään yksinkertaisella satunnaistamismenetelmällä. Tutkimuksen otantaprosessi toteutetaan CONSORT-kriteerien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ESRA GÜNEY, PhD
- Puhelinnumero: +905432064063
- Sähköposti: esra.guney@inonu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mevhibe Çoban, PhD student
- Sähköposti: mevhibecoban@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turkki (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
Ottaa yhteyttä:
- ESRA GÜNEY, PhD
- Puhelinnumero: 05432064063
- Sähköposti: mevhibecoban@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mevhibe Çoban, PhD student
- Sähköposti: mevhibecoban@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisälläänomistekriteerit:
- 18–45-vuotiaat naiset, naiset jotka ovat raskaana ensimmäistä kertaa, naiset jotka asuvat puolisonsa kanssa, naiset jotka ovat raskausviikolla 28 tai sen jälkeen.
Poissulkukriteerit:
- Monisikiöraskaudet, naiset joilla on jokin kommunikaatiohäiriö, naiset joilla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö, naiset joilla on raskauden aikaisia terveysongelmia (kuten verenpaine, raskausdiabetes jne.) suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei saa itsemyötätuntokoulutusta
joka ei ole saanut itsemyötätuntokoulutusta
|
|
|
Kokeellinen: itsemyötätuntokoulutus
Kätilöinterventiona kokeellisen ryhmän ensisynnyttäjille tarjottiin mindfulness-pohjaista itsemyötätuntokoulutusta.
Itsemyötätuntokoulutusohjelma koostui siitä, että naisia kannustettiin olemaan ystävällisiä ja ymmärtäväisiä itseään kohtaan, tunnistamaan, että kärsimys on osa ihmiselämää ja että läsnäolo tässä ja nyt edistää ihmishenkeä ja tietoisuutta, tarjoamalla keskusteluympäristön kokemusten jakamiseen sekä kotitehtäviä, jotka liittyivät ohjelman sisältöön.
Tutkija järjesti kahdeksan viikon mittaisen mindfulness-pohjaisen itsemyötätuntokoulutuksen.
Koulutusohjelma toteutetaan kuudessa istunnossa käyttäen kasvokkain tapaamisia äitiyskoulussa.
Vaikka jokaisen istunnon kesto vaihtelee naisten myötävaikutuksen ja tarpeiden mukaan, jokaisen istunnon on suunniteltu kestävän noin 30-40 minuuttia.
Mindfulness-pohjaisen itsemyötätuntokoulutuksen toteuttaa tutkija.
Jokainen istunto kattaa itsen joh-
|
"Kätilöinterventiona ensisynnyttäjille kokeellisessa ryhmässä tarjottiin mindfulnessiin perustuvaa itsemyötätuntokoulutusta.\nItsemyötätuntokoulutusohjelma koostui naisten rohkaisemisesta olemaan kilttiä ja ymmärtäväistä itseään kohtaan, tunnistamaan että kärsimys on osa ihmiselämää ja että läsnäolo tässä ja nyt edistää ihmishenkeä ja tietoisuutta, tarjoamalla keskusteluympäristön kokemusten jakamiseen ja kotitehtäviä liittyen ohjelman sisältöön.\nTutkija toteutti kahdeksan viikon mindfulnessiin perustuvan itsemyötätuntokoulutuksen.\nKoulutusohjelma toteutetaan kuudessa istunnossa käyttäen kasvokkain tapaamisia äitiyskoulussa.\nVaikka kunkin istunnon kesto vaihtelee naisten yhteistyöhalun ja tarpeiden mukaan, jokainen istunto on suunniteltu kestämään noin 30–40 minuuttia.\nMindfulnessiin perustuvan itsemyötätuntokoulutuksen toteuttaa tutkija.\nJokaisessa istunnossa käsitellään itsemyötätunnon perusteita."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus: Wijman synnytysodotuksen/kokemuksen versio A
Aikaikkuna: Itsesäälintunnon harjoittelua tarjotaan ensisynnyttäjille kuudessa istunnossa vähentääkseen synnytyspelkoa ja raskausstressiä sekä lisätäkseen mukavuutta.
|
Wijma Childbirth Expectation/Experience Scale Versio A W-DEQ-versio A on 33 kohdan asteikko, jossa on kuusi Likert-tyyppistä asteikkoa.
Vastaukset on numeroitu nollasta viiteen.
Nolla tarkoittaa "täysin" ja viisi "ei lainkaan."
Mahdollinen enimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärän ollessa 165.
Oletetaan, että synnytyspelon taso nousee kokonaispistemäärän kasvaessa.
|
Itsesäälintunnon harjoittelua tarjotaan ensisynnyttäjille kuudessa istunnossa vähentääkseen synnytyspelkoa ja raskausstressiä sekä lisätäkseen mukavuutta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilburgin raskaudenaikaisen stressin asteikko
Aikaikkuna: Itsemyötätuntokoulutusta sovelletaan ensisynnyttäjille 6 viikon ajan stressin vähentämiseksi.
|
Tämä raskaana oleville naisille, jotka ovat raskausviikolla 12 tai pidemmällä, voidaan antaa asteikko koostuu 16:sta kysymyksestä ja se pisteytetään 4 asteikon Likert-asteikolla (0=hyvin usein, 1=melko usein, 2=silloin tällöin ja 3=harvoin/eikoskaan).
Asteikosta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee 0 ja 48 välillä.
28 pisteen tai sitä korkeamman raja-arvo osoittaa, että raskaana oleva nainen on alttiina psyykkiselle kuormitukselle.
|
Itsemyötätuntokoulutusta sovelletaan ensisynnyttäjille 6 viikon ajan stressin vähentämiseksi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaudenaikainen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Itsemyötätuntokoulutusta sovelletaan ensisynnyttäjille 6 viikon ajan mukavuuden lisäämiseksi.
|
Raskauden mukavuusasteikko. Asteikko koostuu 15 osiosta ja 5 ala-asteikosta.
Ala-asteikot ovat: "Kehittyvän suhteen vaikutus puolisoon isäroolissa - Puoliso", "Vuorovaikutus sikiön liikkeiden kanssa - Sikiö", "Sosiaalinen tuki ympärillä olevilta ihmisiltä - Sosiaalinen ympäristö", "Äidinroolin hyväksyminen ja kiintymys vauvaan - Äitiys" ja "Muutosten huomaaminen itsessä raskauden aikana - Raskaus".
Asteikko on 6-portainen Likert-tyyppinen asteikko.
Kukin osio pisteytetään 0–5 (0 = Täysin eri mieltä, 1 = Eri mieltä, 2 = En osaa sanoa, 3 = Jokseenkin samaa mieltä, 4 = Samaa mieltä, 5 = Täysin samaa mieltä).
Asteikko arvioidaan kokonaispistemäärästä 75 pistettä.
Matalampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa mukavuustasoa, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mukavuustasoa.
|
Itsemyötätuntokoulutusta sovelletaan ensisynnyttäjille 6 viikon ajan mukavuuden lisäämiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/8004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .