Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu samowspółczucia opartego na uważności na lęk przed porodem, stres ciążowy i komfort u kobiet pierworodnych (SelfCompassion)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mevhibe Coban, Inonu University

Efekt treningu współczucia wobec siebie opartego na uważności na lęk przed porodem, stres ciążowy i komfort u kobiet pierworódek

Celem tego badania było określenie wpływu treningu uważności i współczucia wobec siebie udzielanego kobietom pierworodnym na lęk przed porodem, stres ciążowy i komfort.

Hipotezy badawcze H1a: Trening uważności i współczucia wobec siebie udzielany kobietom pierworodnym zmniejsza lęk przed porodem.

H1b: Trening uważności i współczucia wobec siebie udzielany kobietom pierworodnym zmniejsza stres ciążowy.

H1c: Trening uważności i współczucia wobec siebie udzielany kobietom pierworodnym zwiększa komfort.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Badanie planowane jest do przeprowadzenia w Szkole Rodzenia Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sincan w okresie od 1 sierpnia 2025 roku do 1 sierpnia 2026 roku. Szpital Szkoleniowo-Badawczy Sincan ma osiem poradni położniczo-ginekologicznych, w każdej zatrudnionych jest jeden lekarz, jedna położna i jedna sekretarka medyczna. Szpital posiada również jedną szkołę prenatalną, która zapewnia edukację prenatalną dla kobiet w ciąży. W szkole prenatalnej pracują dwie położne. Prywatność pacjentek będzie chroniona przez cały okres badania.

Populację badaną będą stanowić pierwiastki zgłaszające się do Szkoły Rodzenia Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sincan. Próba badawcza została określona za pomocą programu G*Power 3.1.9.7. W analizie mocy wykorzystano dużą wielkość efektu (d=0,80), opierając się na tabeli zakresów wielkości efektu podanej przez Cohena (11). Zgodnie z obliczeniami: przy wielkości efektu d = 0,80, marginesie błędu 0,05 (α = 0,05), poziomie ufności 0,95 (1-α) i reprezentatywności dla populacji 0,95 (1-β = 0,95), wielkość próby obliczono na co najmniej 36 kobiet dla każdej grupy (SEksperymentalna = 36, SKontrolna = 36), łącznie 72 kobiety, w tym grupa eksperymentalna i kontrolna. Przy ocenie wskaźnika rezygnacji w badaniu na 10%, zdecydowano o włączeniu łącznie 80 kobiet do każdej grupy (SEksperymentalna = 40, SKontrolna = 40). Kobiety, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i spełniły kryteria włączenia, zostaną przypisane do grupy eksperymentalnej i kontrolnej metodą simplej randomizacji. Proces doboru próby w badaniu zostanie przeprowadzony zgodnie z kryteriami CONSORT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18-45 lat, Kobiety będące w pierwszej ciąży, Kobiety mieszkające z partnerem, Kobiety w 28 tygodniu ciąży lub więcej.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety z ciążą mnogą, Kobiety z zaburzeniami komunikacji, Kobiety z rozpoznanym zaburzeniem psychicznym, Kobiety z problemami zdrowotnymi w trakcie ciąży (np. nadciśnienie, cukrzyca ciążowa itp.) zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: nie uczestniczący w treningu współczucia wobec siebie
nie otrzymując szkolenia ze współczucia wobec siebie
Eksperymentalny: trening współczucia wobec siebie
Jako interwencja położnicza, pierworódkom z grupy eksperymentalnej zapewniono trening współczucia do siebie oparty na uważności.
Program treningu współczucia do siebie polegał na zachęcaniu kobiet do bycia życzliwymi i wyrozumiałymi wobec siebie, uznaniu, że cierpienie jest częścią ludzkiego życia oraz że bycie obecnym tu i teraz przyczynia się do ducha i świadomości człowieka, zapewnieniu środowiska do dyskusji w celu dzielenia się swoimi doświadczeniami oraz zadaniach domowych związanych z treścią programu.
Badacz przeprowadził ośmiotygodniowy trening współczucia do siebie oparty na uważności.
Program treningowy będzie realizowany w sześciu sesjach, z wykorzystaniem spotkań face-to-face w szkole rodzenia.
Chociaż czas trwania każdej sesji będzie się różnił w zależności od zgodności i potrzeb kobiet, każda sesja jest zaplanowana na około 30-40 minut.
Trening współczucia do siebie oparty na uważności będzie przeprowadzony przez badacza.
Każda sesja obejmie wprowadzenie do
Inny: trening współczucia dla siebie
Jako interwencja położnicza, pierwiazdkom w grupie eksperymentalnej zapewniono trening współczucia wobec siebie oparty na uważności. Program treningu współczucia wobec siebie polegał na zachęcaniu kobiet do bycia życzliwymi i wyrozumiałymi wobec siebie, uznawaniu, że cierpienie jest częścią ludzkiego życia oraz że bycie obecnym tu i teraz przyczynia się do ducha i świadomości ludzkiej, zapewnianiu środowiska do dyskusji w celu dzielenia się swoimi doświadczeniami oraz zadaniach domowych związanych z treścią programu. Badacz przeprowadził ośmiotygodniowy trening współczucia wobec siebie oparty na uważności. Program treningowy będzie prowadzony w sześciu sesjach, z wykorzystaniem spotkań twarzą w twarz w szkole rodzenia. Podczas gdy czas trwania każdej sesji będzie się różnić w zależności od współpracy i potrzeb kobiet, każda sesja jest zaplanowana na około 30-40 minut. Trening współczucia wobec siebie oparty na uważności będzie realizowany przez badacza. Każda sesja obejmie wprowadzenie do współczucia wobec siebie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis: Skala Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijma Wersja A
Ramy czasowe: Trening współczucia wobec siebie zostanie zapewniony pierworódkom w sześciu sesjach w celu zmniejszenia lęku przed porodem i stresu ciążowego oraz zwiększenia komfortu.
Skala oczekiwań wobec porodu / doświadczenia porodu Wijma wersja A. Wersja A skali W-DEQ to skala składająca się z 33 pozycji z sześcioma skalami typu Likerta. Odpowiedzi są ponumerowane od zera do pięciu. Zero oznacza „całkowicie”, a pięć oznacza „w ogóle nie”. Maksymalny możliwy wynik to 0, z maksymalnym wynikiem 165. Zakłada się, że poziom strachu przed porodem wzrasta wraz ze wzrostem całkowitego wyniku skali.
Trening współczucia wobec siebie zostanie zapewniony pierworódkom w sześciu sesjach w celu zmniejszenia lęku przed porodem i stresu ciążowego oraz zwiększenia komfortu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dystresu ciążowego w Tilburgu
Ramy czasowe: Trening samowspółczucia będzie stosowany u pierworódek przez 6 tygodni w celu zmniejszenia stresu.
Skala ta, którą można zastosować u kobiet w ciąży od 12 tygodnia, składa się z 16 pozycji i jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 punktów za bardzo często, 1 punkt za dość często, 2 punkty za sporadycznie, a 3 punkty za rzadko/nigdy). Suma punktów uzyskana w skali waha się od 0 do 48. Wynik odcięcia 28 lub wyższy wskazuje, że kobieta w ciąży jest narażona na ryzyko dystresu.
Trening samowspółczucia będzie stosowany u pierworódek przez 6 tygodni w celu zmniejszenia stresu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Komfortu Prenatalnego
Ramy czasowe: Trening współczucia dla siebie będzie stosowany u kobiet rodzących po raz pierwszy przez 6 tygodni w celu zwiększenia komfortu.
Skala Komfortu Prenatalnego Skala składa się z 15 pozycji i 5 podskal.
Podskale to: „Wpływ rozwijania relacji z małżonkiem na rolę ojcowską – Małżonek”, „Interakcja z ruchami płodu – Płód”, „Wsparcie społeczne otrzymywane od osób z otoczenia – Środowisko społeczne”, „Akceptacja roli matki i przywiązanie do dziecka – Macierzyństwo” oraz „Zauważanie zmian w sobie w czasie ciąży – Ciąża”.
Skala jest 6-punktową skalą typu Likerta.
Każda pozycja jest oceniana od 0 do 5 (0 = Zdecydowanie się nie zgadzam, 1 = Nie zgadzam się, 2 = Nie mam zdania, 3 = Częściowo się zgadzam, 4 = Zgadzam się, 5 = Zdecydowanie się zgadzam).
Skala oceniana jest na maksymalną liczbę 75 punktów.
Niższy wynik oznacza niższy poziom komfortu, podczas gdy wyższy wynik oznacza wyższy poziom komfortu.
Trening współczucia dla siebie będzie stosowany u kobiet rodzących po raz pierwszy przez 6 tygodni w celu zwiększenia komfortu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/8004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badania nie zostały zakończone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na trening współczucia dla siebie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj