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L'effetto del training di autocompassione basato sulla mindfulness sulla paura del parto, sullo stress in gravidanza e sul comfort nelle donne primipare (SelfCompassion)

21 aprile 2026 aggiornato da: Mevhibe Coban, Inonu University

L'effetto della formazione basata sulla consapevolezza e l'autocompassione sulla paura del parto, lo stress in gravidanza e il comfort nelle donne primipare

Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti della formazione sulla consapevolezza e auto-compassione fornita a donne primipare sulla paura del parto, lo stress della gravidanza e il comfort.

Ipotesi di ricerca H1a: La formazione sulla consapevolezza e auto-compassione fornita a donne primipare riduce la paura del parto.

H1b: La formazione sulla consapevolezza e auto-compassione fornita a donne primipare riduce lo stress della gravidanza.

H1c: La formazione sulla consapevolezza e auto-compassione fornita a donne primipare aumenta il comfort.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca sarà condotta come uno studio sperimentale controllato randomizzato. La ricerca è pianificata per essere condotta presso la Scuola di Gravidanza dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Sincan tra il 1° agosto 2025 e il 1° agosto 2026. L'Ospedale di Formazione e Ricerca di Sincan dispone di otto ambulatori di ostetricia e ginecologia, ciascuno con un medico, un'ostetrica e un segretario medico. L'ospedale ha anche una scuola prenatale, che fornisce educazione prenatale per le donne in gravidanza. Due ostetriche lavorano presso la scuola prenatale. La privacy del paziente sarà protetta per tutto il periodo di ricerca.

La popolazione dello studio sarà costituita da donne primipare che si presentano alla Scuola di Gravidanza dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Sincan. Il campione dello studio è stato determinato utilizzando il programma G*Power 3.1.9.7. Nell'analisi di potenza, è stata utilizzata una dimensione dell'effetto grande (d=0.80) in base alla tabella delle dimensioni dell'effetto riportata da Cohen (11). Secondo il calcolo; con una dimensione dell'effetto di d = 0.80, un margine di errore di 0.05 (α = 0.05), un livello di confidenza di 0.95 (1-α) e una rappresentatività dell'universo di 0.95 (1-β = 0.95), la dimensione del campione è stata calcolata in almeno 36 donne per ciascun gruppo (Sperimentale = 36, Controllo = 36), per un totale di 72 donne, inclusi i gruppi sperimentale e di controllo. Quando il tasso di abbandono nello studio è stato valutato al 10%, si è deciso di includere un totale di 80 donne per gruppo (Sperimentale = 40, Controllo = 40). Le donne che hanno accettato di partecipare allo studio e soddisfavano i criteri di inclusione saranno assegnate ai gruppi sperimentale e di controllo utilizzando il metodo di randomizzazione semplice. Il processo di campionamento dello studio sarà condotto in base ai criteri CONSORT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 45 anni, Donne alla prima gravidanza, Donne che vivono con il partner, Donne in gravidanza da 28 settimane o più

Criteri di esclusione:

  • Dal studio saranno escluse le donne con gravidanze multiple, le donne con qualsiasi disturbo della comunicazione, le donne con un disturbo psichiatrico diagnosticato, le donne che hanno problemi di salute durante la gravidanza (come ipertensione, diabete gestazionale, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: non ricevendo formazione sull'autocompassione
Sperimentale: training per l'autocompassione
Intervento di ostetricia: le donne primipare nel gruppo sperimentale hanno ricevuto un training di auto-compassione basato sulla consapevolezza (mindfulness). Il programma di training di auto-compassione consisteva nell'incoraggiare le donne ad essere gentili e comprensive verso se stesse, nel riconoscere che la sofferenza fa parte della vita umana e che essere presenti nel qui e ora contribuisce allo spirito e alla coscienza umana, nel fornire un ambiente di discussione per condividere le loro esperienze e compiti a casa relativi al contenuto del programma. Il ricercatore ha condotto un training di auto-compassione basato sulla consapevolezza della durata di otto settimane. Il programma di training verrà condotto in sei sessioni, utilizzando incontri faccia a faccia presso la scuola di gravidanza. Sebbene la durata di ogni sessione varierà in base alla compliance e ai bisogni delle donne, ogni sessione è pianificata per durare circa 30-40 minuti. Il training di auto-compassione basato sulla consapevolezza sarà implementato dal ricercatore. Ogni sessione tratterà un'introduzione all'auto-
Come intervento di ostetricia, alle donne primipare del gruppo sperimentale è stato fornito un training di auto-compassione basato sulla mindfulness. Il programma di training di auto-compassione consisteva nell'incoraggiare le donne a essere gentili e comprensive verso se stesse, riconoscere che la sofferenza fa parte della vita umana e che essere presenti nel qui e ora contribuisce allo spirito e alla coscienza umana, fornire un ambiente di discussione per condividere le loro esperienze e compiti a casa correlati al contenuto del programma. Il ricercatore ha condotto un training di auto-compassione basato sulla mindfulness di otto settimane. Il programma di training sarà condotto in sei sessioni, utilizzando incontri faccia a faccia presso la scuola di gravidanza. Mentre la durata di ogni sessione varierà a seconda della compliance e dei bisogni delle donne, ogni sessione è pianificata per durare circa 30-40 minuti. Il training di auto-compassione basato sulla mindfulness sarà implementato dal ricercatore. Ogni sessione coprirà un'introduzione all'auto-c

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione: Scala di Aspettativa/Esperienza del Parto di Wijma Versione A
Lasso di tempo: La formazione sull'autocompassione sarà fornita alle donne primipare in sei sessioni per ridurre la paura del parto e lo stress in gravidanza e aumentare il comfort.
Scala dell'aspettativa/esperienza del parto di Wijma Versione A La W-DEQ versione A è una scala a 33 item con sei scale Likert. Le risposte sono numerate da zero a cinque. Zero rappresenta "completamente," e cinque rappresenta "per niente." Il punteggio massimo possibile è 0, con un punteggio massimo di 165. Si presume che il livello di paura del parto aumenti all'aumentare del punteggio totale della scala.
La formazione sull'autocompassione sarà fornita alle donne primipare in sei sessioni per ridurre la paura del parto e lo stress in gravidanza e aumentare il comfort.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Disagio Prenatale di Tilburg
Lasso di tempo: La formazione all'autocompassione sarà applicata alle primipare per 6 settimane per ridurre lo stress.
Questa scala, che può essere somministrata a donne in gravidanza di 12 settimane o più, è composta da 16 item ed è valutata su una scala Likert a 4 punti (0 punti per molto spesso, 1 punto per abbastanza spesso, 2 punti occasionalmente, e 3 punti per raramente/mai). Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia da 0 a 48. Un punteggio cut-off di 28 o superiore indica che la donna incinta è a rischio di distress.
La formazione all'autocompassione sarà applicata alle primipare per 6 settimane per ridurre lo stress.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Comfort Prenatale
Lasso di tempo: Il training per l'auto-compassione sarà applicato alle primipare per 6 settimane per aumentare il comfort.
Scala del Benessere Prenatale La scala è composta da 15 item e 5 sottoscale. Le sottoscale sono: "Impatto dello sviluppo delle relazioni con il coniuge sul ruolo paterno - Coniuge," "Interazione con i movimenti fetali - Feto," "Supporto sociale ricevuto dalle persone intorno - Ambiente Sociale," "Accettazione del ruolo materno e attaccamento al bambino - Maternità," e "Osservare i cambiamenti in sé stessi durante la gravidanza - Gravidanza." La scala è di tipo Likert a 6 punti. Ogni item è valutato da 0 a 5 (0 = Fortemente in disaccordo, 1 = In disaccordo, 2 = Incerto/a, 3 = Parzialmente d'accordo, 4 = D'accordo, 5 = Fortemente d'accordo). La scala è valutata su un totale di 75 punti. Un punteggio più basso indica un livello inferiore di benessere, mentre un punteggio più alto indica un livello superiore di benessere.
Il training per l'auto-compassione sarà applicato alle primipare per 6 settimane per aumentare il comfort.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/8004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La ricerca non è stata conclusa

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su training di auto-compassione

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