基于正念的自我慈悲训练对初产妇女分娩恐惧、孕期压力和舒适感的影响 (SelfCompassion)
正念自我关怀训练对初产妇分娩恐惧、妊娠压力与舒适度的影响
本研究旨在探讨对初产妇进行基于正念的自我同情训练对分娩恐惧、妊娠压力及舒适度的影响。
研究假设 H1a：对初产妇进行基于正念的自我同情训练可降低分娩恐惧。
H1b：对初产妇进行基于正念的自我同情训练可减轻妊娠压力。
H1c：对初产妇进行基于正念的自我同情训练可提高舒适度。
研究概览
详细说明
本研究将作为一项随机对照实验研究进行。 研究计划于2025年8月1日至2026年8月1日在Sincan培训与研究医院的孕妇学校开展。 Sincan培训与研究医院设有八个妇产科门诊，每个门诊配备一名医生、一名助产士和一名医疗秘书。 该医院还设有一所孕妇学校，为孕妇提供产前教育。 孕妇学校有两名助产士工作。 在整个研究期间，患者的隐私将受到保护。
研究对象将包括在Sincan培训与研究医院孕妇学校就诊的初产妇。 样本量通过G*Power 3.1.9.7程序确定。 在效能分析中，采用了Cohen(11)报告效应量范围表中的大效应量(d=0.80)。 根据计算：在效应量d=0.80、误差界限0.05（α=0.05）、置信水平0.95（1-α）、总体代表性0.95（1-β=0.95）的条件下，计算出每组至少需要36名女性（实验组=36，对照组=36），实验组和对照组共需72名女性。 当估计流失率为10%时，决定每组纳入80名女性（实验组=40，对照组=40）。 同意参与研究并符合纳入标准的女性将通过简单随机化方法分配到实验组和对照组。 研究的抽样过程将根据CONSORT标准进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：ESRA GÜNEY, PhD
- 电话号码：+905432064063
- 邮箱：esra.guney@inonu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Mevhibe Çoban, PhD student
- 邮箱：mevhibecoban@gmail.com
学习地点
-
-
Malatya
-
Malatya、Malatya、土耳其（türkiye）、44000
- Inonu University
-
接触：
- ESRA GÜNEY, PhD
- 电话号码：05432064063
- 邮箱：mevhibecoban@gmail.com
-
接触：
- Mevhibe Çoban, PhD student
- 邮箱：mevhibecoban@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 年龄在18至45岁之间的女性，首次怀孕的女性，与伴侣同居的女性，怀孕28周或以上的女性
排除标准：
- 多胎妊娠的女性，有沟通障碍的女性，被诊断患有精神疾病的女性，怀孕期间有任何健康问题（如高血压、妊娠期糖尿病等）的女性将不在研究范围内。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：未接受自我慈悲训练
未接受自我关怀训练
|
|
|
实验性的：自我慈悲训练
作为助产干预措施，实验组初产妇接受了基于正念的自我同情训练。
自我同情训练计划包括鼓励女性对自己友善和理解，认识到痛苦是人类生活的一部分，以及活在当下有助于人类精神和意识，提供一个讨论环境分享她们的经历，以及与项目内容相关的家庭作业。
研究者进行了为期八周的基于正念的自我同情训练。
培训计划将以六次会议的方式进行，在孕妇学校面对面进行。
虽然每次会议的持续时间将根据女性的依从性和需求而变化，但每次会议计划持续约30-40分钟。
基于正念的自我同情训练将由研究者实施。
每次会议将涵盖自我介绍的入门内容
|
作为一项助产干预措施，实验组的初产妇接受了基于正念的自我同情训练。
自我同情训练计划包括鼓励女性善待和理解自己，认识到苦难是人类生活的一部分，以及活在当下有助于人类精神和意识，提供分享经验的讨论环境，以及与项目内容相关的家庭作业。
研究者进行了为期八周的基于正念的自我同情训练。
该培训计划将分为六次进行，在孕妇学校进行面对面会议。
虽然每次会议的持续时间会因女性的依从性和需求而异，但每次会议计划持续约30-40分钟。
基于正念的自我同情训练将由研究者实施。
每次会议将涵盖自我同情的介绍
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
（描述）Wijma 分娩期望/体验量表 A 版本
大体时间：将向初产妇提供六次自我同情训练，以降低分娩恐惧和妊娠压力，提高舒适度。
|
Wijma分娩期待/经历量表A版 W-DEQ A版是一个包含33个项目的量表，采用六点李克特量表。
回答从0到5进行编号。
0表示“完全”，5表示“一点也不”。
可能的最高得分为0，最高得分为165。
假设分娩恐惧的程度随着量表总分的增加而增加。
|
将向初产妇提供六次自我同情训练，以降低分娩恐惧和妊娠压力，提高舒适度。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蒂尔堡妊娠困扰量表
大体时间：对初产妇进行为期6周的自我同情训练，以减轻压力。
|
该量表可用于妊娠12周或以上的孕妇，包含16个项目，采用李克特4点计分法（0分表示非常频繁，1分表示相当频繁，2分表示偶尔，3分表示很少/从不）。
量表总分为0到48分。
截断分数为28分或更高，则表示该孕妇存在心理困扰的风险。
|
对初产妇进行为期6周的自我同情训练，以减轻压力。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产前舒适度量表
大体时间：自我慈悲训练将应用于初产妇6周，以增加舒适度。
|
产前舒适度量表 该量表包含15个条目和5个子量表。
子量表包括："与配偶发展关系对父亲角色的影响——配偶"，"与胎儿运动互动——胎儿"，"周围人群提供的社会支持——社会环境"，"接受母亲角色和对婴儿的依恋——母性"，以及"孕期注意自身变化——孕期"。
量表采用6点Likert量表。
每个条目从0到5分（0=非常不同意，1=不同意，2=不确定，3=有点同意，4=同意，5=非常同意）。
量表总分为75分。
得分越低表示舒适水平越低，得分越高表示舒适水平越高。
|
自我慈悲训练将应用于初产妇6周，以增加舒适度。
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.